Утвердит ли FDA вакцину AstraZeneca после несанкционированного доступа к данным?

Все из 124 с лишним миллионов COVID-19 прививки которые до сих пор использовались в Соединенных Штатах, принадлежали Pfizer, Moderna, а также Джонсон и Джонсон разновидности.

Но вскоре у американцев может появиться другой вариант - инъекция, разработанная в Оксфордском университете и производимая и продаваемая британско-шведской фармацевтически-биотехнологической компанией AstraZeneca. Но утверждения о том, что AstraZeneca могла искажать данные об эффективности, и опасения, что это может вызвать образование тромбов, сорвали внедрение.

Вот почему вакцина все еще, вероятно, направляется в штаты, как она работает, информация о неправильной обработке данных, обновленная данные, которые показывают его истинную эффективность, и какое влияние это окажет на возвращение страны к чему-то похожему нормальность.

В чем спор по поводу вакцины?

В последние дни марта AstraZeneca опубликовала лучшие, чем ожидалось, промежуточные результаты нового исследования, которое показало, что вакцина уменьшила количество симптомов COVID-19 на 79 процентов и тяжелых COVID-19 и госпитализаций на 100 процентов. процентов. AstraZeneca сообщила, что вакцина одинаково эффективна у людей старше 65 лет.

«Этот анализ подтверждает, что вакцина AstraZeneca COVID-19 является столь необходимой дополнительной вакцинацией, что дает уверенность в том, что взрослые любого возраста могут извлечь выгоду из защиты от вируса», сказал Энн Фолси, профессор Медицинской школы Университета Рочестера и со-руководитель исследования.

Однако вскоре после того, как данные были опубликованы, официальные лица здравоохранения США немедленно отметили, что это исследование потенциально содержит вводящие в заблуждение данные, которые преувеличивают эффективность вакцины. Вероятно, что вакцина на 69–75 процентов эффективна в снижении симптоматического риска COVID, и все же на 100 процентов эффективна в снижении количества госпитализаций или серьезных заболеваний.

К северу от границы у Канады есть приостановлено введение вакцины AstraZeneca людям в возрасте до 55 лет из-за опасений, что это может быть связано с редкой кровью сгустков, с новыми данными из Европы, предполагающими, что риск ближе к 1 на 100000, чем к 1 на 1000000, как считалось ранее. быть.

Эффективна ли вакцина?

да. Разногласия по поводу эффективности вакцины заключаются не в том, эффективна она вообще или нет, а в том, насколько она эффективна для предотвращения симптоматического заболевания COVID-19.

Что новые данные говорят об эффективности вакцины AstraZeneca

После неудачного развертывания AstraZeneca обновила данные вокруг вакцины. Эффективность вакцины в предотвращении симптоматических заболеваний у большинства людей составляет 76 процентов, что ниже 79 процентов эффективности, которые компания рекламировала в вводящих в заблуждение данных. Кроме того, как ни странно, более эффективен у взрослых старше 65 лет, повышая эффективность с 80 до 85 процентов при наличии полных данных. Он также на 100 процентов эффективен против серьезных заболеваний.

Что отличает вакцину AstraZeneca от существующих вариантов?

Хотя это также вакцина с двумя дозами, как вакцины Moderna и Pfizer, версия AstraZeneca не использовать частицы матричной РНК, чтобы побудить клетки производить спайковый белок, который защищает от COVID-19. Вместо этого он содержит модифицированную версию вируса простуды для передачи генетического кода белка-шипа в клетки-реципиенты. Это похоже на механизм, используемый в однократной вакцине Johnson & Johnson, которую вводили разрешение на экстренное использование от FDA в конце февраля, хотя в качестве своего Троянский конь.

Когда можно будет одобрить вакцину AstraZeneca? И каково будет его влияние?

AstraZeneca подает заявку на разрешение FDA в первой половине апреля и, если будет одобрено, компания говорит, что они могут доставить в США 30 миллионов доз немедленно и еще 20 миллионов в течение месяца после одобрение. Еще одна цепочка поставок, доставляющая десятки миллионов вакцин в США, остро необходима, поскольку только Аляска, Миссисипи, а также Западная Виргиния смогли отказаться от требований приемлемости, при этом другие государства были ограничены, по крайней мере частично, ограниченными поставками вакцины.

Этот приток доз поможет штатам выполнить обещанную директиву Джо Байдена всем штатам о том, что вакцина будет доступна для всех взрослых к 1 мая. Это также может помочь сделать обещание президента провести четвертое июля, близкое к нормальному. реальность.

Трамп угрожает школам, отказавшимся от финансирования. Бетси Девос в основном уже

Трамп угрожает школам, отказавшимся от финансирования. Бетси Девос в основном ужеБетси ДевосКоронавирусФинансирование образованияСтоимость школы

Беспокоитесь о Трампе получение финансирования из государственных школ, если они не откроются снова? Перераспределяя средства, которые должен выйти на публику школы, Бетси Девос уже получила это фи...

Читать далее
Почему так много детей имеют положительный результат теста на COVID

Почему так много детей имеют положительный результат теста на COVIDКоронавирус

Дети не понимают COVID-19 очень часто, и очень немногие дети серьезно заболевают этим заболеванием. Существует множество эпидемиологических данных, которые привели экспертов к такому выводу из Кита...

Читать далее
Может ли маска вызвать отравление углекислым газом? Проверка фактов заговора

Может ли маска вызвать отравление углекислым газом? Проверка фактов заговораКоронавирус

Носить маску для лица немного неудобно. Они ограничивают поток воздуха, дети-уроды, а также бег с маской может быть чертовски неудобно. Но безопасны ли они? Тот факт, что врачи и медицинские работн...

Читать далее