Pre rodičov detí sme tento týždeň mohli osláviť skvelú správu alergie na arašidy po tom, čo americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schváli prvý liek na alergiu na arašidy. Liek s názvom Palforzia nie je liekom, ale môže pomôcť znížiť závažnejšie účinky anafylaktických alergií. Odhaduje sa, že takmer 1 milión deti v USA žijú s alergiou na arašidy a tento nový liek bude pridaným nástrojom na pomoc pri náhodnom kontakte s arašidmi. Tu je všetko, čo potrebujete vedieť o Palforzii a o tom, ako môže pomôcť vášmu dieťaťu.
Čo je Palforzia?
Palforzia je prášok vyrobený z arašidy schválené pre deti vo veku 4-17 rokov, u ktorých bola diagnostikovaná alergia na arašidy. Ide o to, aby si dieťa vybudovalo toleranciu na arašidy, nie do tej miery, aby mohlo zámerne jesť arašidy, ale aby ich chránilo v prípade náhodného požitia alebo kontaktu.
„Keď sa používa v spojení s vyhýbaním sa arašidom, Palforzia poskytuje možnosť liečby schválenú FDA, ktorá pomáha znižovať riziko týchto alergických reakcie u detí s alergiou na arašidy,“ napísal Peter Marks, riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum FDA. vyhlásenie.
Akým spôsobom liek Palforzia účinkuje?
Myšlienkou Palforzie je vybudovať toleranciu prostredníctvom formy expozičnej terapie. (Takže áno, to znamená, že vystavujete svoje deti niektorým skutočným arašidom.) Palforzia je v podstate odtučnená arašidová múka kombinovaná s týmito neaktívnymi zložkami: mikrokryštalická celulóza 324, čiastočne predželatínovaný kukuričný škrob (0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg kapsuly len 325), stearát horečnatý a koloidný oxid kremičitý.
Po asi 6 mesiacoch liečby pacienti údajne dokážu tolerovať ekvivalent asi 1-2 arašidov. Deti, ktoré užívajú Palforziu, budú musieť užívať dennú udržiavaciu dávku neobmedzene dlho, aby sa zachovala ochrana.
Aké sú vedľajšie účinky lieku Palforzia?
FDA varuje, že pri používaní lieku Palforzia sa vyskytujú niektoré bežné vedľajšie účinky. Patria sem veci ako vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, mravčenie v ústach, nádcha, svrbenie a kašeľ. Reakcie alergického typu vrátane podráždenia hrdla, sipotu, zvierania a dýchavičnosti. Môže sa vyskytnúť aj žihľavka a anafylaxia. Palforzia nie je dostupná deťom, ktoré majú nekontrolovanú astmu.
Koľko stojí Palforzia?
Náklady na liek má lcena je 890 dolárov za mesiac, ale spoločnosť ponúka asistenčný program, ktorý môže znížiť cenu až na 20 dolárov. FDA hovorí, že liek je dostupný iba prostredníctvom „špeciálne certifikovaných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, zdravotnícke zariadenia a lekárne“, ktorí sú oboznámení s nebezpečenstvom, príznakmi a liečbou anafylaxie.
FDA hovorí, že počiatočná dávka lieku Palforzia sa môže uskutočniť iba v certifikovanom zdravotníckom prostredí pod lekárskym dohľadom, kde je k dispozícii vybavenie a monitory na identifikáciu a zvládnutie anafylaxie. Rodiny, ktoré majú deti na Palforzii, by mali vždy nosiť a mať EpiPen k dispozícii.
Tvrdí to Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb 1 z 13 detí má potravinovú alergiua keďže len veľmi málo detí prekonalo alergiu na arašidy, tento liek je ďalšou vrstvou bezpečnosti, ktorá má potenciál zachrániť mnoho životov.
