MDMA, aktívna zložka v párty droga extáza, pravdepodobne pomôže miliónom Američanov trpiacich posttraumatická stresová porucha, podľa Food and Drug Administration. FDA minulý týždeň vyhlásila MDMA za „prelomovú terapiu“ pre PTSD, čo je označenie, ktoré zvyčajne znamená rýchlejšie klinické skúšky a schválenie liekov. Nezisková organizácia financujúca terapiu, Multidisciplinárna asociácia pre psychedelické štúdie, hovorí, že ak môže získať potrebných 25 miliónov dolárov na spustenie skúšok fázy III, mohli by sme vidieť, ako sa MDMA používa na liečbu PTSD na klinike hneď, ako 2021.
Štúdie fázy III sú poslednou prekážkou, ktorú treba odstrániť pred schválením lieku. To, že takéto pokusy čoskoro začnú, je obzvlášť dobrá správa pre rodičov s PTSD, stav, o ktorom je známe, že poškodzuje deti chorých. Tvrdé údaje o tom, koľko otcov trpí PTSD, nie sú k dispozícii, ale keďže približne 7,6 milióna mužov v Spojených štátoch žije s PTSD a asi polovica všetkých amerických mužov sú otcovia, v USA by mohlo byť až 3,8 milióna traumatizovaných otcov, ktorí dúfajú v liek.
„Dosiahnutie dohody s FDA o dizajne nášho programu fázy III a schopnosť úzko spolupracovať s agentúra bola pre náš tím hlavnou prioritou,“ Amy Emerson, výkonná riaditeľka MAPS Public Benefit korporácia, napísal vo vydaní. „Naše údaje z fázy II boli mimoriadne sľubné s veľkým efektom a sme pripravení rýchlo pokročiť vpred. S prelomovým označením sa teraz môžeme pohybovať ešte efektívnejšie.“
Molekula liečiva MDMA
Rýchlo sa pohybovať je rozhodujúce, pretože PTSD – chronický stav, pri ktorom sa spustí malý spúšťač, ako je zvuk alebo zápach môže vyniesť na povrch traumatickú spomienku – je to jeden z najťažších psychiatrických stavov zaobchádzať. Existujúce terapie jednoducho nefungujú u mnohých vojnových veteránov a obetí traumy, a tragickým výsledkom je, že niektorí si vezmú život. "Som opatrný, ale dúfam," povedal Charles Marmar, psychiater z Langone School of Medicine v New Yorku. New York Times potom, čo predbežné štúdie MDMA ukázali sľubné. „Ak budú naďalej dosahovať dobré výsledky, bude to veľmi užitočné. PTSD môže byť veľmi ťažké liečiť. Naše momentálne najlepšie terapie nepomáhajú 30 až 40 percentám ľudí.“
Ale MDMA sa ťažko predáva. Nie ani tak preto, že by sa vedci obávajú, že to nebude fungovať, ale kvôli protidrogovému potlačeniu. Prísne zákony o drogách v Spojených štátoch zmarili sľubnú vedu výskum liečivých účinkov marihuany, LSD a extázy už celé desaťročia. To je jeden z dôvodov, prečo je prelomové označenie FDA také dôležité. „Toto nie je veľký vedecký krok. Už 40 rokov je zrejmé, že tieto lieky sú lieky,“ povedal David Nutt, neuropsychofarmakológ z Imperial College London. povedal Veda. "Ale je to obrovský krok k prijatiu."
Predchádzajúce štúdie ukázali, že MDMA nemôže utlmiť traumatickú spomienku, ale premeniť pacientovu emocionálnu reakciu na túto spomienku na takú, ktorá hraničí s eufóriou. Keď už nič iné, liek by mohol poskytnúť aspoň letmú úľavu obetiam traumy, ktoré sa cítia uväznené vlastnými myšlienkami. Liečba, ktorá sa v súčasnosti testuje, zahŕňa niekoľko sedení psychoterapie pod vplyvom extázy a môže pomôcť až 70 percentám dlhodobo trpiacich PTSD.
Zostáva však niekoľko výziev. Po prvé, MDMA sa zvyšuje srdcová frekvencia, krvný tlak a telesná teplota, čo môže znamenať, že liečba je nebezpečná pre pacientov s určitými už existujúcimi stavmi. Hoci sa doteraz nevyskytli žiadne vážne nepriaznivé účinky, niektorí odborníci sa obávajú, že destigmatizácia MDMA je sama osebe nebezpečná. „Vysiela správu, že táto droga vám pomôže vyriešiť vaše problémy, aj keď často len vytvára problémy,“ povedal Andrew Parrott, psychológ z univerzity Swansea vo Walese. New York Times. "Toto je špinavá droga, o ktorej vieme, že môže spôsobiť škodu."
Ďalšou výzvou je navrhnúť účinné placebo. Vedci zvyčajne testujú liek tak, že niektorým pacientom dajú falošnú pilulku pod zámienkou terapie, len aby sa uistili, že tí, ktorí tvrdia, že cítia účinok, ho skutočne cítia. Ale pacienti môžu okamžite povedať, že dostali extázu, čo zničilo slepý štandard placeba. FDA a MAPS sa zatiaľ dohodli, že napriek tomuto problému budú niektorým pacientom podávať falošné pilulky, pričom ignorujú skutočnosť, že pacienti nemôžu byť skutočne oslepení.
Najväčšou prekážkou sú však financie. Spoločnosť MAPS už získala 12,75 milióna dolárov na štúdiu, ale odhaduje sa, že spustenie definitívneho skúšania fázy III bude stáť takmer 25 miliónov dolárov. A snahy o hromadné financovanie zvyšku boli sklamaním. Bez ohľadu na to, výkonný riaditeľ MAPS Rick Doblin hovorí, že proces bude pokračovať. „Ideme za ľuďmi z technologického sveta a rodinných nadácií, ale snažíme sa aj s Veterans Administration,“ povedal. Veda.
"Vždy bolo filozofiou MAPS, že ak dokážeme urobiť prácu, peniaze prídu."
