Schváli FDA vakcínu AstraZeneca po zbaľovaní údajov?

Všetkých 124 miliónov plus Vakcíny proti ochoreniu covid-19 ktoré boli doteraz spravované v Spojených štátoch, patrili spoločnosti Pfizer, Moderna, a Johnson & Johnson odrody.

Američania však môžu mať čoskoro inú možnosť, injekciu vyvinutú na Oxfordskej univerzite a vyrobenú a predávanú britsko-švédskou farmaceuticko-biotechnologickou spoločnosťou AstraZeneca. Ale obvinenia, že AstraZeneca mohla skresľovať údaje o účinnosti, a obavy, že by to mohlo spôsobiť krvné zrazeniny, vykoľajili uvedenie na trh.

Tu je dôvod, prečo vakcína stále pravdepodobne smeruje do štátov, ako to funguje, informácie o nesprávnom zaobchádzaní s údajmi, aktualizované údaje, ktoré ukazujú jeho skutočnú účinnosť a aký vplyv to bude mať na návrat krajiny k niečomu podobnému normálnosti.

Aký je spor s vakcínou?

V ubúdajúcich dňoch marca AstraZeneca zverejnila lepšie, ako sa očakávalo, priebežné výsledky z novej štúdie, ktorá zistila jeho vakcína znížila symptomatické ochorenie COVID-19 o 79 percent a závažný COVID-19 a hospitalizáciu o 100 percent. AstraZeneca uviedla, že vakcína bola rovnako účinná u ľudí starších ako 65 rokov.

„Táto analýza potvrdzuje, že vakcína AstraZeneca COVID-19 je veľmi potrebná doplnková možnosť očkovania, ktorá ponúka istotu, že ochranu proti vírusu môžu mať prospech dospelí všetkých vekových skupín,“ povedal Ann Falsey, profesorka na Lekárskej fakulte University of Rochester a spoluvedúca výskumníčka štúdie.

Krátko po zverejnení údajov však americkí zdravotníci okamžite označili štúdiu za potenciálne zavádzajúce údaje, ktoré nadhodnocovali účinnosť vakcíny. Je pravdepodobné, že vakcína je viac ako 69-75 percent účinná pri znižovaní symptomatického rizika COVID a stále 100 percentne účinná pri znižovaní hospitalizácie alebo závažných ochorení.

Severne od hranice má Kanada pozastavené podanie vakcíny AstraZeneca osobám mladším ako 55 rokov v dôsledku obáv, že by mohla súvisieť so vzácnou krvou zrazeniny, pričom nové údaje z Európy naznačujú, že riziko je bližšie k 1 zo 100 000 ako 1 na 1 000 000, o ktorom sa predtým predpokladalo. byť.

Je vakcína stále účinná?

Áno. Kontroverzia o účinnosti vakcíny nie je o tom, či je alebo nie je vôbec účinná, ale o tom, aká účinná je pri prevencii symptomatického ochorenia COVID-19.

Čo hovoria nové údaje o účinnosti vakcíny AstraZeneca

Po komplikovanom zavedení AstraZeneca aktualizovala údaje okolo vakcíny. Vakcína je 76-percentná pri prevencii symptomatických ochorení u väčšiny ľudí, čo je pokles zo 79-percentnej účinnosti, ktorú spoločnosť ponúkala v zavádzajúcich údajoch. Je tiež dosť prekvapujúce, viac účinná u dospelých starších ako 65 rokov, pričom s úplnými údajmi vyskočila z 80 na 85 percent účinnosti. Je stopercentne účinný aj proti vážnym ochoreniam.

Čím sa vakcína AstraZeneca líši od existujúcich možností?

Aj keď je to tiež dvojdávková vakcína, ako sú vakcíny Moderna a Pfizer, verzia AstraZeneca nie je použiť častice mediátorovej RNA, aby podnietili bunky, aby vytvorili spike proteín, ktorý chráni pred COVID-19. Namiesto toho obsahuje upravenú verziu vírusu prechladnutia na prenos genetického kódu pre spike proteín do buniek príjemcov. Je to podobné mechanizmu, ktorý využívala jednodávková vakcína Johnson & Johnson, ktorá bola podaná oprávnenie na núdzové použitie od FDA na konci februára, hoci používa iný vírus ako svoj Trójsky kôň.

Kedy by mohla byť schválená vakcína AstraZeneca? A aký bude jej dopad?

AstraZeneca požiada o autorizáciu FDA v prvej polovici apríla a v prípade schválenia aj spoločnosť hovorí, že môžu okamžite dodať 30 miliónov dávok do USA a ďalších 20 miliónov do mesiaca schválenie. Ďalší dodávateľský reťazec, ktorý dodáva desiatky miliónov vakcín do USA, je veľmi potrebný, ako jediný Aljaška, Mississippi, a Západná Virgínia boli schopní zahodiť požiadavky na spôsobilosť, pričom ostatné štáty boli aspoň čiastočne obmedzené obmedzenými dodávkami vakcíny.

Tento prílev dávok pomôže štátom splniť sľúbenú smernicu Joea Bidena všetkým štátom, že vakcína bude dostupná pre všetkých dospelých do 1. mája. Mohlo by to tiež pomôcť vytvoriť prezidentov prísľub takmer normálneho štvrtého júla realitou.

Ako minúť šek stimulov na pomoc svojej rodine a komunite

Ako minúť šek stimulov na pomoc svojej rodine a komuniteFinancieEkonomikaKoronavírusEkonomikaStimulačné KontrolyPeniaze

Dobre, dostali ste stimulačný šek, čo znamená, že ak máte navyše 2 400 dolárov, s ktorými ste nerátali. S rovnomerným viac platieb potenciálne na ceste a páry viesť veľké diskusie (a možno aj hádky...

Čítaj viac
Covid zrušil profesionálne športy. Toto je to, čo ma preberá.

Covid zrušil profesionálne športy. Toto je to, čo ma preberá.BasketbalBejzbalProfesionálne športyKoronavírusCovid 19KoníčkyŠport

Uvoľnenie. To mi chýba. Obliekla som si pyžamové nohavice a tričko, zaliezla na gauč po nekonečnom hnedom dni a nechala Garyho Cohena, aby navodil náladu kvapkami dažďa na streche, ktorou je bejzba...

Čítaj viac
Smútok a koronavírus: Ako tam byť, keď tam skutočne nemôžete byť

Smútok a koronavírus: Ako tam byť, keď tam skutočne nemôžete byťSmrťSmútokStrataSmútokSmútiaciKoronavírusCovid 19

Pandémia koronavírusu zmenila spôsob, akým umierame v tejto kultúre – a mení aj spôsob, akým prežívame smútok. Nielen mať viac ako 90 000 ľudia zomierali na komplikácie vírusu v USA, ale iné príčin...

Čítaj viac