Minulý týždeň Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) odložil svoje rozhodnutie o predĺžení povolenia na núdzové použitie Vakcína Pfizer COVID pre deti do 5 rokov, ktorá mnohých rodičov s batoľatami a predškolákmi zahnala späť do limba. Trpezlivosť je nosenie tenké pre mnohých rodičov detí v tejto vekovej skupine, z ktorých niektorí nepoznajú svet predtým Pandémia ochorenia covid-19 a dnes predstavujú jednu z najväčších neočkovaných skupín v USA.
Iste, deti, a najmä malé deti, majú tendenciu mať miernejšie infekcie COVID ako dospelí, keď sa nakazia vírusom. Avšak vysoko prenosné Omikrónový variant infikovalo viac ako 1,9 milióna detí a medzi 0,1 percenta a 1,5 percenta hlásených prípadov je dostatočne závažných na to, aby si vyžadovali hospitalizáciu. Americká akadémia pediatrie. Očakáva sa, že dlhodobé dopady COVID na postihnuté deti sú podľa mňa mierne, no všeobecne neznáme. Je to experiment, ktorému by sa mnohí rodičia chceli vyhnúť – s pomocou vakcíny, ktorá sa ukázala ako mimoriadne účinná pri držaní dospelých a starších detí mimo nemocnice.
Kde je teda táto vakcína? Aby sme pochopili, čo sa deje s vakcínou COVID pre deti do 5 rokov, hrozby o nové varianty tejto vekovej skupine a ako by sa mali rodičia rozhodovať počas niekoľkých nasledujúcich mesiacov pandémie, otcovský hovoril s Tina Tan, M.D., špecialista na detské infekčné choroby na lekárskej fakulte Northwestern University Feinberg.
Po prvé, z vášho pohľadu, aké sú riziká nákazy COVIDom pre deti do 5 rokov?
Myslím si, že jedným z problémov je, že ľudia si vždy mysleli, že deti do 5 rokov alebo deti vo všeobecnosti nedostávajú COVID-19 tak rýchlo ako starší ľudia. A to je tak nepravdivé. Omicron je oveľa, oveľa prenosnejší ako ktorýkoľvek iný variant a skutočne mal významný vplyv na deti, ktoré boli infikované týmto konkrétnym variantom. Deti do 5 rokov sú určite ohrozené a kvôli prenosu variantu sú v skutočnosti vystavené pomerne vysokému riziku, že dostanú COVID-19 od niekoho iného.
Vieme, že za posledné štyri týždne sa COVID nakazili tri milióny detí. Celkovo od začiatku pandémie bolo približne 12,5 milióna detí [infikovaných COVIDom], takže môžete vidieť, že ide o výrazný nárast. Jedna štvrtina prípadov u detí sa vyskytla v poslednom mesiaci.
Ako by mali rodičia zvládať toto zvyšujúce sa riziko prenosu?
Každý, kto žije v domácnosti oprávnenej na očkovanie, by sa mal dať zaočkovať, pretože je to jeden zo spôsobov, ako zabrániť zaneseniu COVID do domácnosti a vystaveniu rôznych jednotlivcov. Ľudia musia naďalej používať protokoly na zmiernenie ochrany, takže určite nosenie rúšok pre deti, ktoré sú na to dostatočne staré nosenie rúška, určitý sociálny odstup, dobrá hygiena rúk – to isté, o čom sme hovorili za posledných 2,5 roka rokov. To nezmizlo a musíte v tom pokračovať, najmä ak ste v blízkosti týchto detí, ktoré sú príliš malé na to, aby boli očkované.
Minulý týždeň mala FDA prijať rozhodnutie o vakcíne Pfizer pre deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov, ale rozhodla sa odložiť rozhodnutie najmenej o 2 mesiace. Prečo sa to oneskorilo?
Počiatočné predbežné údaje, ktoré vyšli z klinických štúdií pre deti vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov ukázali, že deti vo veku od 2 do 4 rokov nemali adekvátnu imunitnú odpoveď na dve dávky lieku vakcína. Myslím si, že ľudia si musia pamätať, že skúšaná vakcína obsahovala iba 3 mikrogramy na dávku, čo je jedna tretina toho, čo dostávajú 5- až 11-ročné deti, a jedna desatina toho, čo ľudia vo veku 12 rokov a starší dostať. Po dvoch dávkach [deti vo veku 2 až 4 rokov] nevyvolali dobrú imunitnú odpoveď, zatiaľ čo u najmladších detí vo veku 6 až 23 mesiacov bola dobrá imunitná odpoveď.
Neviem, prečo Pfizer prišiel a povedal, že to urobí, ale myslím si, že bolo rozumné to odložiť, kým nebude možné získať viac údajov. Pretože to, na čo sa teraz pozerajú, je podanie tretej dávky 3-mikrogramovej vakcíny asi dva mesiace potom druhú dávku, aby sme zistili, či sa u detí vyvinie alebo nevyvinie imunitná odpoveď, a zatiaľ o tom nemáme údaje.
Vyskytli sa pri skúškach nejaké červené vlajky alebo znepokojujúce vedľajšie účinky, ktoré ste zaznamenali?
Deti majú tendenciu tolerovať tieto vakcíny lepšie ako dospelí. Profil vedľajších účinkov vyzerá skvele. Existuje niekoľko miernych vedľajších účinkov. Ale chcete vakcínu, ktorá je tiež účinná, a myslím si, že v tom je problém.
Čo to znamená, že vakcína je nefunguje dobre proti Omicron pre túto vekovú skupinu?
Myslím si, že je predčasné určiť, či vakcína proti Omicronu v tejto vekovej skupine dobre nefunguje. Súčasné vakcíny dobre fungujú pri ochrane pred ťažkým ochorením, hospitalizáciou a úmrtiami v dôsledku Omicronu v iných vekových skupinách, kde vakcína vyvoláva silnú imunitnú odpoveď. Toto je to, čo chcete. Vakcíny nie sú tak ochranné proti prevencii mierneho ochorenia alebo prelomového ochorenia.
Dúfate, že trojdávkový režim, a nie dvojdávkový, bude účinný proti Omicronu a budúcim variantom?
Dúfame, že trojdávkový režim vyvolá silnú a účinnú imunitnú odpoveď v porovnaní s dvojdávkovým režimom. Ak je to tak, nie je dôvod, aby vakcína nebola účinná proti ťažkým ochoreniam, hospitalizácii a úmrtiam spôsobeným Omicronom a budúcimi variantmi.
Kedy si reálne myslíte, že budú vakcíny dostupné pre túto vekovú skupinu?
Údaje by mali byť dostupné od konca marca do začiatku apríla a odtiaľ budeme musieť ísť.
Čo nevieme o COVID-19 v tejto populácii, o ktorej si myslíte, že by sme mali vynaložiť viac zdrojov na zistenie?
nevieme o dlhodobý COVID v týchto deťoch, a to je niečo, čo musíme ďalej študovať. Multisystémový zápalový syndróm u detí (MIS-C) je niečo, čo je tak trochu čierna skrinka, takže si myslím, že to je niečo iné, čo musíme študovať.
Na čo by sa mali rodičia pripraviť?
Jedna vec, ktorú treba skutočne zdôrazniť, je, že ľudia musia byť informovaní nielen o svojich vakcínach proti COVID-19, ale aj o svojich ďalších bežných vakcínach. Táto pandémia skutočne urobila veľa v oblasti bežnej zaočkovanosti v detskej populácii a my ju musíme priniesť tie, ktoré sú aktuálne, kým nezaznamenáme prepuknutie choroby, ktorej sa dá predchádzať očkovaním, popri COVID, ktorá pokračuje obiehať.
