Pfizer a BioNTech oficiálne požiadali o núdzové použitie svojho COVID-19 očkovanie pre deti od 5 do 11 rokov s americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Farmaceutické spoločnosti predložili svoje údaje z klinických štúdií po tom, čo oznámili, že je účinný a bezpečný pri vytváraní protilátkových reakcií. Ak všetko pôjde podľa očakávania, mohli by sme mať schválená vakcína pre deti už za päť týždňov a zdá sa, že zavedenie bude rýchle. Tu je to, čo rodičia potrebujú vedieť.
„My a @BioNTech_Group sme oficiálne odoslali našu žiadosť @US_FDA o povolenie núdzového použitia (EUA) našej vakcíny #COVID19 u detí od 5 do <12 rokov,“ napísal Pfizer 7. októbra 2021 na Twitteri. „Vzhľadom na to, že nové prípady u detí v USA sú stále na vysokej úrovni, toto podanie je dôležitým krokom v našom pokračujúcom úsilí proti Covid-19. Zaviazali sme sa spolupracovať s FDA s konečným cieľom pomôcť chrániť deti pred touto vážnou hrozbou pre verejné zdravie.
AKTUALIZÁCIA: My a @BioNTech_Group oficiálne predložili našu žiadosť
@US_FDA na povolenie núdzového použitia (EUA) našej spoločnosti #COVID-19 vakcína u detí 5 až <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. október 2021
Ako už bolo uvedené, spoločnosť Pfizer odhadla údaje z klinických štúdií vakcíny pre deti by mohla byť pripravená na predloženie v októbri. A zdá sa, že proces beží presne podľa plánu. Odborníci a vedci už dlho tvrdia, že očkovanie je našou najlepšou stávkou na ukončenie pandémie a návrat do normálu. Zatiaľ čo očkovanie bolo už nejaký čas možnosťou pre dospelých a staršie deti, vieme, že raz už vakcína áno schválené pre deti mladšie ako 12 rokov, svetlo na konci tunela bude o to ľahšie vidieť, najmä pre rodičov.
Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty FDA je predbežne naplánovaný na zasadnutie koncom tohto mesiaca, aby skontroloval údaje z klinických štúdií. Ak všetko pôjde dobre, schválenie a schválenie by mohlo prísť koncom októbra alebo začiatkom novembra.
Ak bude vakcína Pfizer pre deti proti COVID-19 schválená, ako rýchlo dôjde k jej zavedeniu?
Aj keď budeme musieť počkať niekoľko týždňov, kým si vypočujeme výsledky preskúmania údajov FDA, odborníci tvrdia, že po schválení núdzového povolenia; veci pôjdu rýchlo.
Vakcína Pfizer pre deti je rovnaká technológia mRNA COVID-19 ako vakcína pre dospelých. Je to však menšia dávka (10 mg pre deti vs. 30 mg pre dospievajúcich a dospelých). To znamená, že dodávky musia byť dodávané poskytovateľom vakcín v celej krajine. Podľa zástupcov spoločnosti Pfizer však bude zásoba „dostatočná“, aby umožnila rýchle očkovanie.
„Je to dobrá správa, že nebude obmedzená ponuka. Určite to nie je situácia, ktorú sme riešili minulý rok pre dospelých,“ povedala Claire Hannan, výkonná riaditeľka Asociácie imunizačných manažérov. CNN. Ale „dostatočná ponuka nemusí nevyhnutne znamenať, že každý poskytovateľ, ktorý si objedná vakcínu, dostane zásielku v prvom týždni“.
Ak bude vakcína Pfizer pre deti proti COVID-19 schválená, ako bude jej zavedenie vyzerať?
Zavedenie vakcín pre deti bude pravdepodobne podobné očkovaniu dospelých, pričom zásielky budú posielané poskytovateľom vakcín po celej krajine, ako sú ambulancie pediatrov, miestne lekárne a dokonca školy. A mnoho z potenciálnych poskytovateľov vakcín je už vytvorených, čo je obrovská úspora času.
„Lekárne sú už zaregistrované ako poskytovatelia vakcín proti Covid-19. Poskytujú vakcínu pre dospelých a dospievajúcich. Vedia, ako uchovávať, manipulovať a podávať vakcínu,“ vysvetlil Hannan.
"A potom, navyše, budú školy - majúce školské kliniky a školské kliniky na podávanie vakcíny." To si vyžaduje veľa plánovania a nemusíme mať nevyhnutne všetky informácie, ktoré práve teraz potrebujeme o vakcíne, ale práve o týchto veciach sa hovorí."
Vieme, že vakcíny sú našou najlepšou stávkou na udržanie bezpečnosti našich komunít a pomáhajú spomaliť pandémiu. Takže bezpečná a účinná vakcína proti COVID-19 pre mladšie deti bude úľavou pre mnohých znepokojených rodičov v celej krajine.
