Ali bo FDA odobrila cepivo AstraZeneca po zapletu podatkov?

Vseh več kot 124 milijonov Cepiva za covid-19 ki so jih do zdaj upravljali v Združenih državah, so bili Pfizer, Moderna, in Johnson & Johnson sorte.

Toda Američani bi lahko kmalu imeli drugo možnost, posnetek, ki so ga razvili na univerzi v Oxfordu in ga proizvaja in prodaja britansko-švedsko farmacevtsko-biotehnološko podjetje AstraZeneca. Toda obtožbe, da je AstraZeneca morda napačno predstavila podatke o učinkovitosti, in pomisleki, da bi lahko povzročila krvne strdke, so iztirile uvajanje.

Evo, zakaj je cepivo verjetno še vedno usmerjeno v države, kako deluje, informacije o napačnem ravnanju s podatki, posodobljene podatke, ki kažejo na njegovo resnično učinkovitost in kakšen vpliv bo imel na vrnitev države v nekaj podobnega normalnost.

Kaj je sporno s cepivom?

V marčevskih dnevih je AstraZeneca objavila vmesne rezultate nove študije, ki so bile boljše od pričakovanih njegovo cepivo je zmanjšalo simptomatsko bolezen COVID-19 za 79 odstotkov in hudo COVID-19 in hospitalizacijo za 100 odstotkov. AstraZeneca je dejala, da je bilo cepivo enako učinkovito pri ljudeh, starejših od 65 let.

"Ta analiza potrjuje cepivo AstraZeneca COVID-19 kot prepotrebno dodatno možnost cepljenja, ki zagotavlja zaupanje, da imajo lahko odrasli vseh starosti koristi od zaščite pred virusom," je rekel Ann Falsey, profesorica na Medicinski fakulteti Univerze v Rochesterju in sovoditeljica študije.

Toda kmalu po objavi podatkov so ameriški zdravstveni uradniki nemudoma označili študijo kot potencialno zavajajoče podatke, ki precenjujejo učinkovitost cepiva. Verjetno je, da je cepivo bolj kot 69-75 odstotkov učinkovito pri zmanjševanju simptomatskega tveganja za COVID in še vedno 100-odstotno učinkovito pri zmanjševanju hospitalizacije ali resne bolezni.

Severno od meje ima Kanada začasno ustavljen dajanje cepiva AstraZeneca za osebe, mlajše od 55 let, zaradi pomislekov, da bi lahko bilo povezano z redko krvjo strdki, pri čemer novi podatki iz Evrope kažejo, da je tveganje bližje 1 na 100.000 kot 1 na 1.000.000, za katerega se je prej mislilo biti.

Je cepivo še učinkovito?

da. Polemika o učinkovitosti cepiva se ne nanaša na to, ali je sploh učinkovito ali ne, temveč na to, kako učinkovito je pri preprečevanju simptomatske bolezni COVID-19.

Kaj pravijo novi podatki o učinkovitosti cepiva AstraZeneca

Po neuspešnem uvajanju, AstraZeneca je posodobila podatke okoli cepiva. Cepivo je 76-odstotno učinkovito pri preprečevanju simptomatskih bolezni pri večini ljudi, kar je manj od 79-odstotne učinkovitosti, ki jo je podjetje navedlo v zavajajočih podatkih. Prav tako je precej presenetljivo, več učinkovit pri odraslih, starejših od 65 let, s 80-odstotno učinkovitostjo skoči na 85 odstotkov s popolnimi podatki. Prav tako je 100-odstotno učinkovit proti resnim boleznim.

V čem se cepivo AstraZeneca razlikuje od obstoječih možnosti?

Čeprav gre tudi za cepivo z dvema odmerkoma, kot sta cepiva Moderna in Pfizer, različica AstraZeneca ne uporabite delce sporočilne RNA, da spodbudite celice, da proizvedejo spike protein, ki ščiti pred COVID-19. Namesto tega vsebuje spremenjeno različico virusa navadnega prehlada za prenos genetske kode za spike protein v celice prejemnikov. Podobno je mehanizmu, ki ga uporablja enoodmerno cepivo Johnson & Johnson, ki je bilo FDA je izdala dovoljenje za uporabo v sili konec februarja, čeprav uporablja drug virus kot svoj Trojanski konj.

Kdaj bi lahko odobrili cepivo AstraZeneca? In kakšen bo njen vpliv?

AstraZeneca bo zaprosila za dovoljenje FDA v prvi polovici aprila in, če bo odobrena, podjetje pravi, da lahko takoj dostavijo 30 milijonov odmerkov v ZDA in še 20 milijonov v enem mesecu odobritev. Druga dobavna veriga, ki dobavlja na desetine milijonov cepiv v ZDA, je zelo potrebna, saj Aljaska, Mississippi, in Zahodna Virginija so lahko odpravile zahteve glede upravičenosti, druge države pa so bile vsaj delno omejene z omejenimi zalogami cepiva.

Ta priliv odmerkov bo državam pomagal pri izpolnjevanju obljubljene direktive Joeja Bidena vsem državam, da bo cepivo na voljo vsem odraslim do 1. maja. Pomagalo bi tudi pri izdelavi predsednikova obljuba o skoraj običajnem četrtem juliju realnost.

Ali lahko obrazna maska ​​povzroči zastrupitev s CO2? Preverjanje dejstev o zaroti

Ali lahko obrazna maska ​​povzroči zastrupitev s CO2? Preverjanje dejstev o zarotiKoronavirus

Nošenje obrazne maske je nekoliko neprijetno. Omejujejo pretok zraka, nori otroci, in tek z masko zna biti zelo neprijetno. Toda ali so varni? Dejstvo, da jih zdravniki in zdravstveni delavci povso...

Preberi več
PhoneSoap's HomeSoap UV Sanitizer razkuži vaše telefone, naprave in igrače

PhoneSoap's HomeSoap UV Sanitizer razkuži vaše telefone, naprave in igračeKoronavirus

Ali UV svetloba ubiti koronavirus? Verjetno, domneva, Nacionalna akademija znanosti, vendar do danes ni bilo nič dokončno dokazano: večina UV dezinfekcijskih sredstev ni bila testirana SARS-CoV-2, ...

Preberi več
Koronavirus in stari starši: čas je za karanteno družine

Koronavirus in stari starši: čas je za karanteno družineStari StaršiKoronavirus

Kupili ste konzervirano blago. Založili ste se z milom. Ti in tvoj otroci si umivajo roke za 20 sekund in petje srečen rojstni dan na ponovitvi. Če Covid-19 prihaja, vaše gospodinjstvo je pripravlj...

Preberi več