Pfizer i BioNTech su zvanično podneli zahtev za hitnu upotrebu svog COVID-19 vakcinacija za decu od 5 do 11 godina sa Američkom upravom za hranu i lekove (FDA). Farmaceutske kompanije su dostavile svoje podatke o kliničkom ispitivanju nakon što su objavile da je efikasan i siguran u stvaranju odgovora na antitela. Ako sve bude kako se očekivalo, mogli bismo da imamo odobrena vakcina za decu za samo pet nedelja, a zvuči kao da će uvođenje biti brzo. Evo šta roditelji treba da znaju.
„Mi i @BioNTech_Group smo zvanično podneli naš zahtev @US_FDA za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) naše #COVID19 vakcine za decu od 5 do <12 godina“, napisao je Pfizer na Tviteru 7. oktobra 2021. „S obzirom da je broj novih slučajeva kod dece u SAD i dalje na visokom nivou, ovaj podnesak je važan korak u našim tekućim naporima protiv Covid-19. Posvećeni smo radu sa FDA sa krajnjim ciljem da pomognemo u zaštiti dece od ove ozbiljne pretnje po javno zdravlje."
AŽURIRANJE: Mi i @BioNTech_Group zvanično podneo naš zahtev na
@US_FDA za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) našeg #ЦОВИД-19 vakcina kod dece od 5 do <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. oktobar 2021
Kako je ranije objavljeno, procenio je Pfizer podaci o kliničkim ispitivanjima vakcine za decu mogao bi biti spreman za podnošenje u oktobru. I čini se da proces teče tačno po planu. Stručnjaci i naučnici već dugo govore da je vakcinacija naša najbolja opklada za okončanje pandemije i povratak normalnosti. Iako je vakcinacija već neko vreme bila opcija za odrasle i stariju decu, znamo da kada se vakcina odobreno za decu mlađu od 12 godina, svetlo na kraju tunela će biti mnogo lakše videti, posebno za родитељи.
Savetodavni komitet FDA za vakcine i srodne biološke proizvode trebalo bi da se sastane kasnije ovog meseca kako bi pregledao podatke kliničkog ispitivanja. Ako sve prođe kako treba, odobrenje i ovlašćenje bi mogli doći do kraja oktobra ili početkom novembra.
Ako Pfizerova vakcina protiv COVID-19 za decu bude odobrena, koliko će brzo doći do uvođenja?
Iako ćemo i dalje morati da sačekamo nekoliko nedelja da čujemo rezultate pregleda podataka od strane FDA, stručnjaci kažu kada se odobri hitna dozvola; stvari će ići brzo.
Pfizer vakcina za decu je ista tehnologija mRNA COVID-19 kao i vakcina za odrasle. Međutim, to je manja doza (10 mg za decu u odnosu na. 30 mg za tinejdžere i odrasle). To znači da snabdevanje treba da bude isporučeno dobavljačima vakcina širom zemlje. Ali prema rečima predstavnika kompanije Pfizer, zaliha će biti „dovoljna“ da omogući brzu vakcinaciju.
„Dobra vest je da neće biti ograničena ponuda. Sigurno nije situacija sa kojom smo se suočavali prošle godine za odrasle“, rekla je Kler Hanan, izvršna direktorka Udruženja menadžera za imunizaciju. CNN. Ali „dovoljna ponuda ne znači nužno da svaki provajder koji naruči vakcinu dobija pošiljku u prvoj nedelji“.
Ako Pfizerova vakcina protiv COVID-19 za decu bude odobrena, kako će izgledati uvođenje?
Uvođenje vakcina za decu će verovatno biti slično vakcinaciji za odrasle, sa isporukom šalje se dobavljačima vakcina širom zemlje kao što su pedijatarske kancelarije, lokalne apoteke, pa čak школе. I mnogi potencijalni dobavljači vakcina su već uspostavljeni, što je velika ušteda vremena.
„Apoteke su već upisane kao dobavljači vakcina protiv Covid-19. Pružaju vakcinu za odrasle i adolescente. Oni znaju kako da skladište i rukuju i daju vakcinu“, objasnio je Hannan.
„A onda će, pored toga, postojati škole - sa školskim klinikama i klinikama u školama za davanje vakcine. Za to je potrebno mnogo planiranja, a mi nemamo nužno sve informacije koje su nam trenutno potrebne o vakcini, ali to su stvari o kojima se trenutno priča.
Znamo da su vakcine naš najbolji način da zaštitimo naše zajednice i pomognemo u usporavanju pandemije. Tako da će bezbedna i efikasna vakcina protiv COVID-19 za mlađu decu biti uzdah olakšanja za mnoge zabrinute roditelje širom zemlje.
