Kommer FDA att godkänna AstraZeneca-vaccinet efter databungling?

click fraud protection

Alla över 124 miljoner Covid-19 vacciner som har administrerats i USA hittills har varit av Pfizer, Moderna, och Johnson & Johnson olika sorter.

Men amerikaner kan snart ha ett annat alternativ, ett skott utvecklat vid Oxford University och tillverkat och sålt av det brittisk-svenska läkemedels-bioteknikföretaget AstraZeneca. Men påståenden om att AstraZeneca kan ha förvrängt effektdata och farhågor om att det kan orsaka blodproppar har spårat ur utbyggnaden.

Här är varför vaccinet troligen fortfarande är på väg till staterna, hur det fungerar, information om felaktig datahantering, uppdaterad data som visar dess verkliga effektivitet och vilken typ av inverkan det kommer att ha på landets återgång till något som liknar normalitet.

Vad är kontroversen med vaccinet?

Under de avtagande dagarna i mars släppte AstraZeneca bättre än väntat interimsresultat från en ny studie som fann dess vaccin minskade symtomatisk covid-19-sjukdom med 79 procent och svår covid-19 och sjukhusvistelse med 100 procent. AstraZeneca sa att vaccinet var lika effektivt hos personer över 65 år.

"Denna analys validerar AstraZeneca COVID-19-vaccinet som ett välbehövligt ytterligare vaccinationsalternativ, som erbjuder förtroende för att vuxna i alla åldrar kan dra nytta av skydd mot viruset." sa Ann Falsey, professor vid University of Rochester School of Medicine och medledare för studien.

Men kort efter att uppgifterna släppts, flaggade amerikanska hälsomyndigheter omedelbart studien som potentiellt med vilseledande data som överskattade vaccinets effektivitet. Det är troligt att vaccinet är mer som 69-75 procent effektivt för att minska symtomatisk covid-risk, och fortfarande 100 procent effektivt för att minska sjukhusvistelse eller allvarlig sjukdom.

Norr om gränsen har Kanada pausad administrering av AstraZeneca-vaccinet till personer under 55 år efter farhågor om att det kan vara kopplat till sällsynt blod blodproppar, med nya data från Europa som tyder på att risken är närmare 1 på 100 000 än den 1 på 1 000 000 man tidigare trodde vara.

Är vaccinet fortfarande effektivt?

Ja. Kontroversen om vaccinets effektivitet handlar inte om huruvida det är effektivt eller inte alls - utan hur effektivt det är för att förhindra symtomatisk COVID-19-sjukdom.

Vad de nya uppgifterna säger om AstraZeneca-vaccinets effektivitet

Efter den trasiga utrullningen, AstraZeneca uppdaterade uppgifterna runt vaccinet. Vaccinet är 76 procent effektivt för att förebygga symtomatisk sjukdom hos de flesta människor, och minskar från den 79 procents effektivitet som företaget angav i de vilseledande uppgifterna. Det är också, ganska överraskande, Mer effektiv hos vuxna över 65, hoppar från 80 till 85 procent effektivitet med alla data. Det är också 100 procent effektivt mot allvarliga sjukdomar.

Vad skiljer AstraZeneca-vaccinet från de befintliga alternativen?

Även om det också är ett tvådosvaccin som Moderna- och Pfizer-vaccinerna, gör det inte AstraZeneca-versionen använda partiklar av budbärar-RNA för att få celler att tillverka spikproteinet som skyddar mot COVID-19. Istället innehåller den en modifierad version av förkylningsviruset för att överföra den genetiska koden för spikeproteinet till mottagarnas celler. Det liknar den mekanism som används av Johnson & Johnson-vaccinet med en dos, som gavs nödtillståndsanvändning av FDA i slutet av februari, även om den använder ett annat virus som sitt Trojansk häst.

När kunde AstraZeneca-vaccinet godkännas? Och vad blir dess inverkan?

AstraZeneca kommer att ansöka om FDA-godkännande under första halvan av april och, om det godkänns, företaget säger att de kan leverera 30 miljoner doser till USA omedelbart och 20 miljoner fler inom en månad godkännande. En annan försörjningskedja som levererar tiotals miljoner vacciner till USA behövs i hög grad, eftersom endast Alaska, Mississippi, och västra Virginia har kunnat kasta ut behörighetskrav, med andra stater begränsade åtminstone delvis av begränsade tillgångar av vaccinet.

Detta tillflöde av doser kommer att hjälpa stater att följa Joe Bidens utlovade direktiv till alla stater att ett vaccin kommer att vara tillgängligt för alla vuxna senast den 1 maj. Det kan också hjälpa till att göra presidentens löfte om en nära normal fjärde juli en verklighet.

De bästa gratis Zoo Live Streams och Aquarium Web Cams för barn

De bästa gratis Zoo Live Streams och Aquarium Web Cams för barnZooAkvariumCoronavirus

Efter ett år av stängningar, många djurparker och akvarier över hela landet har börjat öppna igen med begränsad beläggning och strikt upprätthållande av CDC covid-19 protokoll. Det är värt att fira...

Läs mer
Vilka skolor öppnar inte igen hösten 2020?

Vilka skolor öppnar inte igen hösten 2020?CoronavirusUtbildningsfinansieringTillbaka Till Skolan

Under hösten 2020 kommer många skolor att öppna igen och några kommer tydligen inte att göra det. Men vilka och varför? Som det har blivit tydligt handlar det inte bara om att följa CDC: s riktlinj...

Läs mer
Barnomsorg i hemmet kan vara lösningen på cornavirusföräldrarnas problem

Barnomsorg i hemmet kan vara lösningen på cornavirusföräldrarnas problemBarnomsorgCoronavirusDagvård

När Covid-19-låsningen upphör, vem kommer att titta på Amerikas barn? De barnomsorgssystem är på randen av kollaps, vilket innebär att miljontals barn inte kommer att ha någonstans att ta vägen när...

Läs mer