Kommer FDA att godkänna AstraZeneca-vaccinet efter databungling?

Alla över 124 miljoner Covid-19 vacciner som har administrerats i USA hittills har varit av Pfizer, Moderna, och Johnson & Johnson olika sorter.

Men amerikaner kan snart ha ett annat alternativ, ett skott utvecklat vid Oxford University och tillverkat och sålt av det brittisk-svenska läkemedels-bioteknikföretaget AstraZeneca. Men påståenden om att AstraZeneca kan ha förvrängt effektdata och farhågor om att det kan orsaka blodproppar har spårat ur utbyggnaden.

Här är varför vaccinet troligen fortfarande är på väg till staterna, hur det fungerar, information om felaktig datahantering, uppdaterad data som visar dess verkliga effektivitet och vilken typ av inverkan det kommer att ha på landets återgång till något som liknar normalitet.

Vad är kontroversen med vaccinet?

Under de avtagande dagarna i mars släppte AstraZeneca bättre än väntat interimsresultat från en ny studie som fann dess vaccin minskade symtomatisk covid-19-sjukdom med 79 procent och svår covid-19 och sjukhusvistelse med 100 procent. AstraZeneca sa att vaccinet var lika effektivt hos personer över 65 år.

"Denna analys validerar AstraZeneca COVID-19-vaccinet som ett välbehövligt ytterligare vaccinationsalternativ, som erbjuder förtroende för att vuxna i alla åldrar kan dra nytta av skydd mot viruset." sa Ann Falsey, professor vid University of Rochester School of Medicine och medledare för studien.

Men kort efter att uppgifterna släppts, flaggade amerikanska hälsomyndigheter omedelbart studien som potentiellt med vilseledande data som överskattade vaccinets effektivitet. Det är troligt att vaccinet är mer som 69-75 procent effektivt för att minska symtomatisk covid-risk, och fortfarande 100 procent effektivt för att minska sjukhusvistelse eller allvarlig sjukdom.

Norr om gränsen har Kanada pausad administrering av AstraZeneca-vaccinet till personer under 55 år efter farhågor om att det kan vara kopplat till sällsynt blod blodproppar, med nya data från Europa som tyder på att risken är närmare 1 på 100 000 än den 1 på 1 000 000 man tidigare trodde vara.

Är vaccinet fortfarande effektivt?

Ja. Kontroversen om vaccinets effektivitet handlar inte om huruvida det är effektivt eller inte alls - utan hur effektivt det är för att förhindra symtomatisk COVID-19-sjukdom.

Vad de nya uppgifterna säger om AstraZeneca-vaccinets effektivitet

Efter den trasiga utrullningen, AstraZeneca uppdaterade uppgifterna runt vaccinet. Vaccinet är 76 procent effektivt för att förebygga symtomatisk sjukdom hos de flesta människor, och minskar från den 79 procents effektivitet som företaget angav i de vilseledande uppgifterna. Det är också, ganska överraskande, Mer effektiv hos vuxna över 65, hoppar från 80 till 85 procent effektivitet med alla data. Det är också 100 procent effektivt mot allvarliga sjukdomar.

Vad skiljer AstraZeneca-vaccinet från de befintliga alternativen?

Även om det också är ett tvådosvaccin som Moderna- och Pfizer-vaccinerna, gör det inte AstraZeneca-versionen använda partiklar av budbärar-RNA för att få celler att tillverka spikproteinet som skyddar mot COVID-19. Istället innehåller den en modifierad version av förkylningsviruset för att överföra den genetiska koden för spikeproteinet till mottagarnas celler. Det liknar den mekanism som används av Johnson & Johnson-vaccinet med en dos, som gavs nödtillståndsanvändning av FDA i slutet av februari, även om den använder ett annat virus som sitt Trojansk häst.

När kunde AstraZeneca-vaccinet godkännas? Och vad blir dess inverkan?

AstraZeneca kommer att ansöka om FDA-godkännande under första halvan av april och, om det godkänns, företaget säger att de kan leverera 30 miljoner doser till USA omedelbart och 20 miljoner fler inom en månad godkännande. En annan försörjningskedja som levererar tiotals miljoner vacciner till USA behövs i hög grad, eftersom endast Alaska, Mississippi, och västra Virginia har kunnat kasta ut behörighetskrav, med andra stater begränsade åtminstone delvis av begränsade tillgångar av vaccinet.

Detta tillflöde av doser kommer att hjälpa stater att följa Joe Bidens utlovade direktiv till alla stater att ett vaccin kommer att vara tillgängligt för alla vuxna senast den 1 maj. Det kan också hjälpa till att göra presidentens löfte om en nära normal fjärde juli en verklighet.

Coronavirusbeslut: Är det säkert att ta med mina barn till Disney World?

Coronavirusbeslut: Är det säkert att ta med mina barn till Disney World?Disney OrdBeslutResaCoronavirusCovid 19Beslutaren

I den bästa av tider är beslutsfattande tufft för föräldrar. Att uppfostra en välanpassad, frisk människa är komplicerat som fan. Kasta i Covid-19 pandemi, ekonomisk depression, och social orättvis...

Läs mer
2021-2022 Influensashot Ingredienser: Vad finns i influensashotet och varför?

2021-2022 Influensashot Ingredienser: Vad finns i influensashotet och varför?VaccinationInfluensasäsongenInfluensahubInfluensaInfluensaCoronavirusCovid 19

De influensasäsongen närmar sig med stormsteg, vilket innebär att säsongen för influensasprutor närmar sig ännu snabbare. Att få ditt årliga influensavaccin kan tyckas vara en självklarhet vid det ...

Läs mer
Hur du skilsmässsäkrar ditt äktenskap under Coronavirus

Hur du skilsmässsäkrar ditt äktenskap under CoronavirusÄktenskapsrådFörhållande RådStridandeArgumentCoronavirusÄktenskapsskillnad

Världen är på paus när den navigerar coronavirus pandemisk. Vardagen har fått ett skrikande stopp. Runt om i världen tvingas människor in när regeringar gör vad de kan för att försöka stoppa spridn...

Läs mer