Förra veckan avvisade FDA mer eller mindre en Biden-administrationsplan för att erbjuda COVID-19 booster skott till alla amerikaner 16 och uppåt.
Biden-administrationen hade planerat att göra en omfattande utrullning av booster-skotten - den tredje dosen för Pfizer- och Moderna-mottagare och en andra för dem som fick Johnson & Johnson-sprutan. Men på fredagseftermiddagen sa FDA att de inte rekommenderade en utbredd spridning av covid-19-vaccinförstärkningsskotten, utan bestämde sig istället för att rekommendera utbyggnaden för riktade grupper. Men varför godkände inte FDA det för alla? Och vem godkände de det för? Och vad betyder det för oss andra?
Vaccinrådgivarna till FDA meddelade fredagen den 17 september, att den hade avböjt rekommendationen av booster-shots av covid-19-vaccinet till alla som vaccinerades för sex månader sedan eller längre.
Varför förändringen? Tja, allt handlar om data. CNN rapporterar att medlemmar i den rådgivande kommittén för vacciner och relaterade biologiska produkter var högljudda om det faktum att vaccinerna, som de administreras, fortfarande är extremt effektiva. "Det uttalade målet med detta vaccin har varit att skydda mot allvarliga sjukdomar," sa Dr. Paul Offit, professor i pediatrik vid barnsjukhuset i Philadelphia, vid mötet. "Data visar att dessa vacciner gör exakt det," tillade han. "Det är precis vad du kan förvänta dig."
Även om byrån inte rekommenderar alla att skaffa en booster, finns det vissa personer där en booster kan rekommenderas. De som ingår i rekommendationen om att få en booster-spruta av FDA är personer 65 år och uppåt. Också inkluderade är personer med hög risk för allvarlig infektion, vilket vanligtvis inkluderar organtransplanterade mottagare, de på immunsupprimerande medicin, och de som har andra medicinska tillstånd som kan påverka deras immunförsvar system.
Myndigheten godkände också boostervaccinet för "sjukvårdspersonal och andra personer med hög risk att bli smittade på jobbet – även om de inte löper särskilt hög risk för allvarlig sjukdom.” Och det medicinska området verkar vara med på denna plan, för. Och i slutändan verkar FDA vilja arbeta på att få alla sina första omgångar av doser innan de ger ut extra boost, med undantag för målgrupperna.
"Det är troligtvis fördelaktigt, enligt min mening, för äldre och kan så småningom indiceras för den allmänna befolkningen. Jag tror bara inte att vi är där än vad gäller data, säger Dr Ofer Levy, en specialist på vaccin och infektionssjukdomar vid Boston Children's Hospital. CNN pekade också på farhågor för att en tredje dos kan vara svårare för tonåringar och yngre vuxna som löper högre risk för utvecklar myokardit från covid-19-vaccinerna.
Den riktade rekommendationen kommer vid en tidpunkt då så många miljoner berättigade amerikaner fortfarande inte har sökt efter ett COVID-19-vaccin, ett fenomen som är hjälper till att öka antalet infektioner och placerar ovaccinerade människor, inklusive barn som för närvarande inte är berättigade till vaccin, på sjukhus över hela landet Land. Och det överensstämmer mer eller mindre med vad Världshälsoorganisationen hade drivit på senaste tiden månader och säger att världen borde fokusera på att få alla vaccinerade innan en utrullning av booster skott. Eftersom data kommer in för barn under 11 år som kan betyda att barn kan bli inokulerade redan på Halloween, förhoppningsvis kommer infektionshastigheten att minska när fler människor får sina första och andra doser av infektionen vaccin.
Även om boosterskotten inte har godkänts för allmänheten ännu, CDC-data visar att nästan 1 miljon vaccinerade människor redan har fått en extra boosterdos av covid-19-vaccinet.
