Eftersom fall av covid-19 fortsätter att öka i USA, håller föräldrar noga koll på detaljerna om godkända vacciner för barn. För närvarande är Pfizer BioNTech det enda vaccinet som är godkänt för barn 12 och uppåt, men det finns inget vaccin - Johnson & Johnson, Moderna eller Pfizer - godkänt för den yngre gruppen ännu av barn under 12 år.
Förra veckan bekräftade Pfizer-BioNTech att företaget var nära godkännande för ett vaccin för 5-11 åringar, vilket tyder på att tillstånd för akut användning kan komma i oktober, men nu har vi en tidslinje för barn från sex månader och uppåt. Här är vad du behöver veta.
Under en presskonferens talade Pfizers finanschef Frank D’Amelio med deltagarna och gav en uppdaterad tidslinje för när Pfizer förväntar sig att ansöka om akutanvändning från U.S. Food and Drug Administration (FDA) för sin 6-månaders till 11-åriga ålder grupper. Och medan det fullständiga godkännandet av vaccinet för barn 12 och uppåt innebär den kan användas för "off-label" användning, bör föräldrar vänta på tillstånd för akut användning.
Företaget delade att de förväntar sig att uppgifterna ska skickas till FDA för godkännande för åldersgruppen 5 till 11 år i slutet av månaden. Deras tidslinje säger att de är hoppfulla om att akutanvändning kan beviljas i oktober – beroende på data, naturligtvis. Men vi har inte hört för mycket om den förväntade tidslinjen för de ännu yngre barnen, 6 månader till 5-åringar. Och det är vad D'Amelio pratade med nyligen.
Under Morgan Stanley Global Healthcare Conference sa D’Amelio att förväntan att ansökan för barn mellan 6 månader och fem år ligger inte alltför långt efter det äldre barnets grupp.
Förväntningen är att företaget kommer att lämna in uppgifterna till FDA "under veckorna kort därefter arkivering av uppgifterna för de 5 till 11-åringarna... förutsatt att alla uppgifter är positiva", enligt D'Amelio till a transkript av hans kommentarer.
Pfizer CFO på tidslinjen för #covid19 vaccin för barn, idag på Morgan Stanley konf:
- resulterar i barn 5-11 i slutet av september, ansöker om EUA i början av oktober
-ansökan om EUA för barn 6 månader – 5 år ungefär en månad senare, början av nov
(tydlighet på tidslinjen för yngre barn är ny) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 september 2021
"Men jag tror 5 till 11, vi har data i slutet av september," sa han. "Vi förväntar oss att lämna in - vi förväntar oss att ha data i september. Vi räknar med att lämna in i början av oktober."
Det här är en välkommen uppdatering av tidslinjen med föräldrar som är angelägna om att få sina barn ett godkänt vaccin eftersom Delta fortsätter att driva upp pediatriska fall över hela landet. Naturligtvis kan denna tidslinje ändras eftersom den bara är en uppskattning och är beroende av vad data visar. Men totalt sett är det fantastiska nyheter.
