การรอวัคซีนป้องกันโควิด-19 อาจสิ้นสุดลงในไม่ช้า (ในที่สุด หลังจากล่าช้าหลายครั้ง) สำหรับผู้ปกครองของเด็กเล็ก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพิ่งยอมรับคำขอของไฟเซอร์เพื่อขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของพวกเขาสำหรับกลุ่มอายุต่ำกว่า 5 ปี เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเป็นเพียงกลุ่มเดียวที่เหลืออยู่ของประชากรสหรัฐฯ โดยไม่ต้องมีวัคซีนป้องกันโควิดและการอนุมัติที่เป็นไปได้จะเกิดขึ้นหลังจากความล่าช้าหลายเดือนและหลายเดือน
ไฟเซอร์เดิมมี ดึงแอปพลิเคชั่นเริ่มต้น ย้อนกลับไปในเดือนกุมภาพันธ์ ข้อมูลที่มาพร้อมกับแอปพลิเคชันดั้งเดิมทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาสองโดส วัคซีนสำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี แม้ว่าเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีจะตอบสนองได้ดีและพัฒนาตามคาด ภูมิคุ้มกัน บริษัท เลือกที่จะดึงใบสมัครนั้นและรอเพิ่มเติม ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของโดสที่สาม ของวัคซีนก่อนยื่นคำร้องต่อ อย. เพื่อขออนุมัติอีกครั้ง
วัคซีนสามขนาดดูเหมือนจะทำเคล็ดลับแล้ว ข้อมูลที่ออกโดยไฟเซอร์แสดงให้เห็นว่าการให้ยา 3 ครั้งมีประสิทธิภาพ 80% ในการป้องกัน COVID-19 ตามอาการในเด็กเล็ก แม้ว่าตัวเลขดังกล่าวจะอิงจากผู้ป่วยโควิด-19 เพียง 10 รายเท่านั้น บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจะทำการวิเคราะห์อย่างละเอียดยิ่งขึ้นเมื่อพบผู้ป่วย 21 รายภายในกลุ่มการศึกษา
วัคซีน Moderna สองโด๊ส มีประสิทธิภาพ 51% ในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ปี และ 37% ในเด็กอายุ 2-6 ปี
ทั้งสองบริษัทคาดหวังว่าจะมีการตรวจสอบผลข้างเคียงอย่างถี่ถ้วน ซึ่งทั้งสองบริษัทระบุว่า "ยอมรับได้" แม้ว่าจะมีหลักฐานว่าวัคซีนสามารถ ทำให้เกิดไข้สูงในเด็ก.
แม้ว่าใบสมัครของไฟเซอร์จะถูกส่งไปแล้ว แต่ก็ยังไม่มีตารางเวลาว่าจะได้รับการอนุมัติและเผยแพร่ต่อสาธารณะเมื่อใดหรือหรือไม่ “เราตระหนักดีว่าพ่อแม่กังวลใจที่จะให้ลูกๆ ของพวกเขาฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 และในขณะที่ FDA ไม่สามารถคาดการณ์ได้ว่าจะนานแค่ไหน การประเมินข้อมูลและข้อมูลจะดำเนินการ เราจะตรวจสอบคำขอ EUA ใด ๆ ที่เราได้รับโดยเร็วที่สุดโดยใช้หลักวิทยาศาสตร์ เข้าใกล้," โฆษกอย.กล่าว.
คณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระขององค์การอาหารและยา (FDA) คือ คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง จะจัดให้มีการพิจารณาคดีในปลายเดือนนี้สำหรับทั้งวัคซีนไฟเซอร์สามขนาดและ วัคซีน Moderna สองโดสซึ่งยื่นขออนุมัติเมื่อวันที่ 28 เมษายน หากได้รับการอนุมัติ ใบสมัครจะได้รับการตรวจสอบโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค และอาจพร้อมให้ผู้บริโภคใช้งานได้อย่างเร็วที่สุดในปลายเดือนมิถุนายน
