เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติ a ยาตัวใหม่ เฉพาะสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอด a โรคทางจิต ที่ส่งผลกระทบต่อคุณแม่มือใหม่ 1 ใน 9 คน
“ภาวะซึมเศร้าหลังคลอดเป็นภาวะร้ายแรงที่เมื่อรุนแรงอาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้หญิงอาจเคยคิดที่จะทำร้ายตัวเองหรือทำร้ายลูก ภาวะซึมเศร้าหลังคลอดยังสามารถรบกวนพันธะระหว่างมารดาและทารกได้” แพทย์หญิงทิฟฟานี ฟาร์ชิโอเน ผู้อำนวยการรักษาการในศูนย์การประเมินและวิจัยยาขององค์การอาหารและยา กล่าวในการแถลงข่าว.
NS ยาเบรซาโนโลนซึ่งจะขายในชื่อ Zulresso โดยจะจัดส่งผ่านทางหยด IV เป็นเวลา 60 ชั่วโมงในช่วงสามวันในสภาพแวดล้อมที่มีการดูแลทางการแพทย์
สารออกฤทธิ์ allopregnanolone เลียนแบบโปรเจสเตอโรน ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่พุ่งสูงขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์และลดลงหลังคลอด ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าหลังคลอด Zulresso ช่วยปรับสมดุลของระดับฮอร์โมนเหล่านั้นเพื่อให้อารมณ์ดีขึ้น
ปัจจุบัน ผู้หญิงที่เป็นโรคซึมเศร้าหลังคลอดได้รับการสั่งจ่ายยาแก้ซึมเศร้าทั่วไป ซึ่งอาจใช้เวลาสี่ถึงแปดสัปดาห์จึงจะได้ผล และมักจะมีผลเพียงเล็กน้อย ในทางกลับกัน Zulresso ได้รับการพิสูจน์แล้ว เพื่อให้เกิดผลทันทีที่คงอยู่นานถึง 30 วันหลังการรักษา
แต่ยาซึ่งได้รับระดับการเตือนที่เข้มงวดที่สุดของ FDA ("การเตือนชนิดบรรจุกล่อง") ไม่ได้ไม่มีผลข้างเคียง “เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ร้ายแรง รวมถึงการระงับประสาทมากเกินไปหรือหมดสติอย่างกะทันหันระหว่างการบริหาร Zulresso ได้รับการอนุมัติให้มีความเสี่ยง กลยุทธ์การประเมินและการลดผลกระทบ (REMS) และมีให้เฉพาะ…ที่สถานพยาบาลที่ผ่านการรับรอง ซึ่งผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถตรวจสอบผู้ป่วยได้อย่างรอบคอบ” ดร. Farchione กล่าวในการเปิดตัวของหน่วยงาน.
และมาพร้อมกับป้ายราคาหนักหน่วง ยาที่ผลิตโดย Sage Therapeutics จะมีราคาประมาณ $34,000 ต่อผู้ป่วยไม่รวมค่าเข้าพักรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือศูนย์การให้ยา ประกันจะครอบคลุมหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับผู้ให้บริการแต่ละราย
Sage Therapeutics ซึ่งกำลังทำงานเกี่ยวกับยาเวอร์ชันยาเม็ด คาดว่าจะเริ่มขาย Zulresso ในปลายเดือนมิถุนายน
