Pazartesi günü, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bir rapor yayınladı. hatırlamak ile ilgili doğum kontrolü, bir paketleme hatasıyla sonuçlanabileceği konusunda uyarı istenmeyen hamilelik. Geri çağırma, Apotex Corp tarafından üretilen ve yanlış türde veya sayıda hap içerebilen Drospirenone ve Ethinyl Estradiol Tablet paketleri içindir.
“Bu paketleme hatası sonucunda, bir hastanın tableti eksik olduğu için tablet almaması veya hastanın aktif tablet yerine plasebo alırsa, tüketilen dozajdaki değişiklik nedeniyle etkinlik kaybı mümkündür” FDA açıklamasında yazdı. Ajans, hata nedeniyle henüz bildirilen herhangi bir hamilelik veya olumsuz reaksiyon olmadığını da sözlerine ekledi.
Geri çağırma, 21 sarı hap ve ardından yedi beyaz plasebo hapı ile 28 tabletlik bir pakette satılan östrojen/progestin oral kontraseptif için geçerlidir.
olan dört lot geri çağrılmak 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A ve 7DY011A numaralarıdır ve her birinin son kullanma tarihi Ağustos 2020'dir. İç kartonda, NDC numarası 60505-4183-1 ve dış kartonda ise 60505-4183-3'tür.
İlaç firmasından bir temsilci RedTri'ye söyledi, “Apotex ürün kalitesine ve hasta güvenliğine bağlıdır ve ürünlerimizi kullanan hastaları korumak için gerekli tüm adımları atar. Bu nedenle, bu gönüllü geri çağırma, çok fazla ihtiyatla başlatıldı. ”
Etkilenen paketlerden birini alan herkes, hapları hemen satın aldıkları eczaneye iade etmeli ve herhangi bir endişesi varsa sağlık uzmanıyla iletişime geçmelidir. FDA ayrıca kadınlara “terapilerini kesmemelerini” ve bunun yerine “hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmalarını” tavsiye ediyor.
Geri çağırmayla ilgili sorular için tüketiciler, Pazartesiden Cumaya kadar 1-800-706-5575 numaralı telefondan veya [email protected] adresinden e-posta yoluyla Apotex ile iletişime geçebilirler.
