ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dört şirkete gıda ürünleri sattıklarını öğrendikten sonra bir uyarı yayınladı. "tüketiciler için önemli bir sağlık riski oluşturabilecek" bileşenler. Şirketler insanlara pazarlanan bal bazlı ürünler satıyor olarak "cinsel gelişim ilaçları”, ancak ürün etiketlerinde listelenmeyen ilaç bileşenleri içerdiği bulundu. İşte bilmeniz gerekenler.
Hangi şirketler uyarı mektubu aldı?
bu FDA tarafından gönderilen uyarı mektubu ajans, her birinin içeriklerinde listelenmemiş Viagra ve Cialis içeren ürünler sattığını keşfettikten sonra dört şirkete gitti.
Gizli içerikli bal bazlı ürünler satan şirketler arasında Thirstyrun LLC olarak da adlandırılan Thirstyrun LLC bulunmaktadır. US Royal Honey LLC, MKS Enterprise LLC, Shopaax.com ve 1 am USA Incorporated dba Pleasure Products USA.
Shopaax.com, FDA web sitesinde yayınlanan gönüllü bir geri çağırma yayınladı ve MKS Enterprise LLC anlattı babacan etkilenen ürünlerini geri çağırdılar ve kendi web sitesinde bir duyuru yayınladı.
Dört şirket tarafından satılan ürünler, çeşitli web sitelerinde ve muhtemelen bazı perakende mağazalarında ve çevrimiçi pazarlarda satılmaktadır. Cinsel gelişim ilaçları olarak pazarlanmaktadırlar. Ürünler, “Erkekler İçin Doz Hayati Bal”, “Onun İçin Gizli Mucize Kraliyet Balı”, “Kingdom Honey Royal VIP” gibi isimlerle anılıyor. Ürün açıklamaları, içerik listesinde Viagra veya Cialis'in belirtilmesini içermez, yalnızca "havyar tozu" ve "tarçın" gibi doğal içerikler Yardımcısı Haber soruşturma.
FDA, dört şirket tarafından satılan ürünlerde ne buldu?
FDA tarafından yayınlanan bildirime göre, ajansın laboratuvar testleri, ürün etiketlerinde listelenmeyen ilaç bileşenleri içeren ürünlerin örneklerini buldu. Daha spesifik olarak, dört şirketin ürünleri, insanları tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmış ilaçlar olan Viagra (sildenafil) ve Cialis'te (tadalafil) bulunan aktif maddeyi içerir. erektil disfonksiyon.
İlaçlar sadece tıbbi amaçlar için onaylanmış ilaçlar olduğundan, aktif madde içeren ürünlerin satışı Viagra veya Cialis'teki içerikler, lisanslı sağlık hizmetlerinin gözetimi altında reçeteyle sınırlandırılmıştır. profesyoneller.
babacan yorum için şirketlere ulaştı ve MKS Enterprise LLC, e-posta yoluyla bir açıklama olarak bir basın açıklaması geri çağırma duyurusu gönderdi, kendi web sitelerinde de yayınladıkları bir açıklama. Henüz FDA web sitesinde yayınlanmamıştır. Shopaax.com'un geri çağırması FDA web sitesinde yayınlandı. Diğer üç şirket yanıt verirse, bu makaleyi açıklamalarıyla güncelleyeceğiz.
Beyan edilmemiş aktif ilaçlar içeren ürünler neden ciddi bir sorun olabilir.
FDA uyarı mektubunda, söz konusu bal bazlı ürünlerin insanlara şu şekilde pazarlandığını açıklıyor. cinsel güçlendirici ilaçlar - tıbbi iddialar içermeseler iyi olurdu ve kısıtlı ilaçlar.
"Bunlar gibi kusurlu bal bazlı ürünler tehlikelidir çünkü tüketiciler, reçeteyle satılan gizli ilaç bileşenlerinin risklerinden habersizdir. bu ürünler ve alabilecekleri diğer ilaçlar ve takviyelerle nasıl etkileşime girebilecekleri, "diyor FDA Düzenleyici İşlerden Sorumlu Komisyon Üyesi Judy McMeekin, Eczacılık D.
Komiser sözlerine şöyle devam etti: "Tanımlanamayan içeriklerle pazarlanan ürünler tehlikeli ve bazı durumlarda tüketiciler için ölümcül olabilir. Tüketicileri, sağlıklarını riske atan ürünleri satın almaktan kaçınmak ve bunun yerine FDA onaylı etkili tedaviler aramak için çevrimiçi veya mağazalarda alışveriş yaparken dikkatli olmaya teşvik ediyoruz."
Göre IFL Bilimi, size açıkça reçete edilmeyen ilaçları - bu takviyelerde olduğu gibi isteyerek veya istemeyerek - almanın yarattığı sağlık riskleri tehlikeli olabilir.
Yayın notları "Viagra, PDE5 adlı bir enzimin etkisini bloke ederek çalışır". "PDE5'in çalışmasını durdurmak, kan damarlarının gevşemesine, kan akışının artmasına ve kan basıncının düşmesine neden olur. Sonuç olarak, bu tür ilaçlar kan basıncını tehlikeli derecede düşük seviyelere düşürme riski taşır."
Viagra ve Cialis gibi ilaçlar da "insanların bazen diyabet, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya kalp hastalığı ile aldıkları nitratlarla etkileşime girer". IFL Bilimi ciddi tıbbi sorunlara yol açabileceğini açıklar.
Bu bildirimin ABD'deki takviyeler, yiyecekler ve ilaçların düzenlenmesi hakkında ne söylediği
FDA'nın, tüketicilerin güvenliğini sağlamak için ürünleri satarken uyması gereken bir dizi kural ve yönerge vardır. Sorun şu ki, bu kurallar ve yönergeler, ürünün kategorize edilip edilmediğine bağlı olarak farklılık gösterir. Gıda, ekveya uyuşturucu.
Söz konusu dört şirket, bal bazlı cinsel güçlendirici ürünlerini tadalafil veya sildenafil içermesine rağmen "ilaç" yerine "gıda" olarak sınıflandırdı. Bunu yaparken federal yasayı ihlal ettiler.
başına FDA, bir ilaç olarak sınıflandırılacak aktif maddeler içeren ürünlerin, ürünün güvenli olduğunu kanıtlamak için test edilmesi gerekir. Ancak bu, yalnızca bir ürün piyasaya çıktıktan sonra izlenen diyet takviyeleri için aynı değildir.
Ajans, "Genel olarak, FDA [diyet takviyeleri için] satış sonrası uygulama ile sınırlıdır" diye açıklıyor. Bunun nedeni, "pazarlamadan önce kullanım amaçları için güvenli ve etkili olduğu kanıtlanması gereken ilaçlardan farklı olarak, FDA'nın diyet takviyelerini, gıda takviyelerine ulaşmadan önce güvenlik için onaylaması için yasada herhangi bir hüküm yoktur. tüketici."
Gıda düzenlemeleri açısından, katı kurallar Viagra/Cialis içeren dört üründe bulunmayan, üründeki bileşenlerin etikette listelendiğinden emin olmak da dahil olmak üzere üretim ve etiketleme için takip etmek.
FDA uyarısından sonra sırada ne var?
FDA, uyarı mektubu gönderilen dört şirkete yanıt vermeleri ve "nasıl hitap edeceklerini" belirtmeleri için 15 iş günü verdi. bu konuları" veya "ürünlerin neden ihlal etmediğini düşündüklerine ilişkin gerekçelerini ve destekleyici bilgilerini sağlamak" yasa."
Bunu yapmazlarsa, "ürüne el koyma ve/veya ihtiyati tedbir dahil yasal işlem" ile karşı karşıya kalabilirler.
Shopaax.com, Viagra'daki aktif bileşen olan sildenafil'in bildirilmemiş varlığı nedeniyle “Kingdom Honey Royal VIP” ürününü gönüllü olarak geri çağırdı. Shopaax.com tam geri çağırma talimatlarını yayınladı - ürünü aldıysanız veya ürünü iade etmen gerekiyor tam bir geri ödeme için.
MKS Enterprise LLC gönderildi babacan e-posta yoluyla, FDA laboratuvar testlerinin Cialis'in aktif bileşeni olan tadalafil içerdiğini tespit etmesi nedeniyle şirketin "Vital Royal Honey VIP Honey" ürününü geri çağırdığına dair bir basın açıklaması. Şirket ayrıca “hiç stok kalmadığını” belirtiyor. Ürünü satın alan kişi, web sitesine iade edebilir, toptanonline1.com, geri ödeme yapmak için.
FDA, cinsel gelişim için pazarlanan tezgah üstü ürünleri kullanan tüketicilerden herhangi bir yeni ürüne başlamadan önce doktorlarıyla konuşmalarını ister. Ajans, "Bir tüketici, bir ürünün reaksiyona veya hastalığa neden olabileceğini düşünüyorsa, ürünü kullanmayı derhal bırakmalı ve sağlık kuruluşu ile iletişime geçmelidir" diye uyarıyor.
