Biden yönetimi, COVID-19 virüsünün muhtemel olduğu İşçi Bayramı'ndan hemen sonra 12 yaş ve üstü için takviye çekimleri yapmayı planlıyor. daha fazla dolaş. Ama bunlar güçlendiriciler daha önce sunulanlardan farklı olacaktır. Plan, Moderna'nın ve Pfizer-BioNTech'in belirli koronavirüs varyantlarını hedef alacak COVID-19 güçlendirici çekimlerinin güncellenmiş sürümlerini kullanıma sunmaya başlamaktır.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yeni nesil COVID güçlendirici aşılara izin vermeyi planlıyor. Orijinal güçlendiriciden farklı olarak, yeni güçlendirici, virüsün orijinal türüne ek olarak Omicron BA.4 ve BA.5 varyantlarını hedefleyecek. CNN Sağlık. ABD'deki tüm COVID vakalarının yaklaşık %89'una BA.5 varyantı neden oluyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC). BA.4 kalan vakaların çoğunun nedenidir.
Moderna, güncellenmiş güçlendiricisi için 18 yaş ve üzeri tüm yetişkinler için yetki isterken, Pfizer 12 yaş ve üzeri kişiler için yetki istiyor. Moderna güçlendirici, şirketin orijinal aşı serisiyle aynı olan 50 mikrogramlık bir doz olacak ve Pfizer'inki, şirketin ilk güçlendiricisiyle aynı olan 30 mikrogramlık bir doz olacak.
Göre New York TimesFDA'nın en üst düzey aşı düzenleyicilerinden biri olan Dr. Peter Marks, güncellenmiş güçlendirici için yetkilendirmenin çok uzakta olmadığını söyledi. CDC onayı ile takip edilmesi gereken yetkilendirme. Göre CNNCDC'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi paneli, Eylül'de toplanmayı planlıyor. 1 ve Eylül 2 güncellenmiş COVID güçlendiricileri tartışmak için. Ajans, toplantıdan kısa bir süre sonra güncellenmiş güçlendiricilere imza atabilir.
FDA'ya gönderilen uygulamalar, güçlendiricilerin ne kadar iyi performans gösterdiğine dair verileri içerir. Yine de, orijinal aşının aksine insan denemelerinde test edilmediler. "İnsan denemelerinden elde edilen tam veriler olmadan ilerleme kararı, bazı dış bilim adamları için bir sorun teşkil ediyor." NBC Haberleri "Yeni aşıların Pfizer ve Moderna'nın mevcut aşılarından daha iyi olduğunu göstermediğini söyleyenler.
Bununla birlikte, insan denemeleri tamamlanmamış olsa da, FDA güçlendiricilere güveniyor. Dr. Marks, ajansın güçlendiricilerin etkili ve güvenli olduğunu gösteren "son derece iyi" verilere sahip olduğunu söyledi. "Ne kadar eminim?" ekledi. "Son derece eminim."
Onay zaman çizelgesi plana göre giderse, güncellenmiş aşı takviyeleri, beklenen geç sonbahar ve kış dalgalanmasından önce, İşçi Bayramı'ndan sonraki gün uygulanmaya hazır olacaktır.
