Amerika Birleşik Devletleri'nde COVID-19 vakaları artmaya devam ederken, ebeveynler onaylanmış vakaların ayrıntılarını yakından takip ediyor. aşılar Çocuklar için. Şu anda Pfizer BioNTech 12 yaş ve üstü çocuklar için onaylanmış tek aşıdır, ancak henüz 12 yaşın altındaki çocuklar için onaylanmış Johnson & Johnson, Moderna veya Pfizer aşısı yoktur.
Geçen hafta, Pfizer-BioNTech, şirketin onaya yakın olduğunu doğruladı. 5-11 yaş aşısı, acil kullanım izninin Ekim ayında gelebileceğini öne sürüyor ve şimdi altı aylık ve daha büyük çocuklar için bir zaman çizelgemiz var. İşte bilmeniz gerekenler.
Bir basın toplantısında, Pfizer'in Finans Direktörü Frank D'Amelio katılımcılarla konuştu ve ne zaman yapılacağına dair güncel bir zaman çizelgesi verdi. Pfizer, 6 aylıktan 11 yaşına kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) acil kullanım için başvurmayı bekliyor. gruplar. Ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aşının tam onayı anlamına gelirken "etiket dışı" kullanım için kullanılabilir, ebeveynler acil kullanım iznini beklemelidir.
Şirket, verilerin FDA'ya gönderilmesini beklediklerini paylaştı. 5 ila 11 yaş grubu için onay ayın sonuna kadar. Zaman çizelgeleri, elbette verilere bağlı olarak, Ekim ayında acil kullanıma izin verilebileceğini umduklarını söylüyor. Ancak 6 aylıktan 5 yaşına kadar olan daha küçük çocuklar için beklenen zaman çizelgesi hakkında çok fazla şey duymadık. Ve bu, D'Amelio'nun son zamanlarda konuştuğu şeydi.
Morgan Stanley Global Healthcare Konferansı sırasında D'Amelio, 6 aylık ile beş yaş arasındaki çocuklar için başvuru, büyük çocuğunkinden çok da geride değildir. grup.
Beklenti, şirketin verileri FDA'ya "bundan kısa bir süre sonra haftalar içinde" dosyalamasıdır. D'Amelio'ya göre, tüm verilerin olumlu olduğunu varsayarsak, 5'e ait verilerin 11 yaşındakilere dosyalanması bir Transcript onun yorumlarından.
Pfizer CFO'su zaman çizelgesinde #kovid19 Çocuklar için aşı, bugün Morgan Stanley conf'da:
- 5-11 yaş arası çocuklarda Eylül ayı sonuna kadar sonuçlar, Ekim başında EUA başvurusunda bulunuldu
- 6 ay – 5 yıl arası çocuklar için EUA başvurusu yaklaşık bir ay sonra, Kasım başı
(küçük çocuklar için zaman çizelgesindeki netlik yeni) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 Eylül 2021
"Ama bence 5'ten 11'e, Eylül sonu verilerimiz var" dedi. "Dosya vermeyi bekliyoruz - Eylül ayında veri almayı bekliyoruz. Ekim ayı başında dosyalamayı bekliyoruz.”
Delta ülke çapında pediatrik vakaları artırmaya devam ederken, çocuklarına onaylanmış bir aşı almak için endişelenen ebeveynler için bu, zaman çizelgesinde hoş bir güncelleme. Tabii ki, bu zaman çizelgesi yalnızca bir tahmin olduğundan ve verilerin gösterdiğine dayandığından değişebilir. Ama genel olarak, bu harika bir haber.
