МДМА, активний інгредієнт в партійний наркотик екстазі, ймовірно, допоможе мільйонам американців, які страждають від посттравматичний стресовий розлад, повідомляє Управління з контролю за продуктами і ліками. Минулого тижня FDA оголосила MDMA «проривною терапією» для посттравматичного стресового розладу, що зазвичай означає швидші клінічні випробування та схвалення препарату. Некомерційна організація, яка фінансує лікування, Багатодисциплінарна асоціація психоделічних досліджень, каже, що якщо вона зможе зібрати необхідних 25 мільйонів доларів для проведення випробувань фази III, ми побачимо, що MDMA використовується для лікування посттравматичного стресового розладу в клініці, як тільки 2021.
Дослідження третьої фази є останньою перешкодою, яку необхідно подолати перед схваленням препарату. Те, що такі випробування незабаром розпочнуться, є особливо гарною новиною для батьків із посттравматичним стресовим розладом, стан, який, як відомо, шкодить дітям хворих. Точні дані про те, скільки татів страждають від посттравматичного стресового стресу, недоступні, але оскільки приблизно 7,6 мільйонів чоловіків у Сполучених Штатах живуть з посттравматичним стресовим стресом. і приблизно половина всіх американських чоловіків є батьками, у США може бути до 3,8 мільйона татів, які постраждали від травм. лікувати.
«Досягнення угоди з FDA щодо розробки нашої програми Phase III та можливість тісної співпраці з агентство було головним пріоритетом для нашої команди», – Емі Емерсон, виконавчий директор MAPS Public Benefit корпорація, написав у релізі. «Наші дані фази II були надзвичайно багатообіцяючими з великим розміром ефекту, і ми готові швидко рухатися вперед. Завдяки позначці прориву ми можемо рухатися ще ефективніше».
Молекула лікарського засобу MDMA
Швидкий рух має вирішальне значення, оскільки посттравматичний стресовий стрес – хронічний стан, при якому невеликий тригер, наприклад звук або запах може вивести на поверхню травматичні спогади — це одне з найважчих психічних станів лікувати. Існуючі методи лікування просто не працюють для багатьох ветеранів війни та постраждалих, і трагічним результатом є те, що деякі позбавляють себе життя. «Я обережний, але маю надію», — сказав Чарльз Мармар, психіатр з Медичної школи Лангоне при Нью-Йоркському університеті. Нью-Йорк Часи після того, як попередні дослідження MDMA показали багатообіцяючі результати. «Якщо вони зможуть продовжувати отримувати хороші результати, це буде дуже корисно. ПТСР може бути дуже важко піддається лікуванню. Наші найкращі методи лікування не допомагають 30-40% людей».
Але MDMA важко продати. Не стільки тому, що вчені стурбовані, що це не спрацює, скільки через відмову від наркотиків. Суворі закони про наркотики в Сполучених Штатах поставили в тупик перспективну наукову діяльність дослідження лікувальних ефектів марихуани, ЛСД та екстазі протягом десятиліть. Це одна з причин, чому проривне позначення FDA настільки важливо. «Це не великий науковий крок. Протягом 40 років було очевидно, що ці ліки є ліками», – Девід Натт, нейропсихофармаколог Імперського коледжу Лондона. сказав наук. «Але це величезний крок у прийнятті».
Попередні навчання показали, що MDMA може придушити не травматичні спогади, а перетворити емоційну реакцію пацієнта на цю спогаду, яка межує з ейфорією. Якщо нічого іншого, препарат міг би запропонувати принаймні швидкоплинну відстрочку для жертв травм, які відчувають себе в пастці власних думок. Лікування, яке зараз тестується, включає кілька сеансів психотерапії під впливом екстазі, і може допомогти до 70 відсотків довготривалих посттравматичних стресових розладів.
Однак залишається кілька проблем. По-перше, MDMA збільшується частота серцевих скорочень, кров’яний тиск і температура тіла, що може означати, що лікування небезпечно для пацієнтів із певними попередніми станами. Хоча досі не було жодних серйозних побічних ефектів, деякі експерти побоюються, що дестигматизація МДМА сама по собі небезпечна. «Це посилає повідомлення про те, що цей препарат допоможе вам вирішити ваші проблеми, коли часто він просто створює проблеми», — сказав Ендрю Парротт, психолог з Університету Суонсі в Уельсі. Нью-Йорк Таймс. «Це безладний наркотик, який, як ми знаємо, може завдати шкоди».
Ще однією проблемою є розробка ефективного плацебо. Зазвичай дослідники перевіряють препарат, даючи деяким пацієнтам фіктивну таблетку під виглядом терапії, просто щоб переконатися, що ті, хто стверджує, що відчувають ефект, насправді відчувають його. Але пацієнти миттєво можуть сказати, що їм дали екстазі, що руйнує сліпий стандарт плацебо. Наразі FDA і MAPS погодилися давати деяким пацієнтам фіктивні таблетки, незважаючи на цю проблему, ігноруючи той факт, що пацієнтів не можна справді засліпити.
Але найбільшою перешкодою є фінансування. MAPS вже зібрав 12,75 мільйона доларів на дослідження, але за оцінками, це буде коштувати близько 25 мільйонів доларів для проведення остаточного випробування III фази. А спроби профінансувати решту були невтішними. Незважаючи на це, виконавчий директор MAPS Рік Доблін каже, що судовий процес триватиме далі. «Ми йдемо до людей у світі технологій та сімейних фондів, але ми також намагаємося з адміністрацією ветеранів», – сказав він. наук.
«Філософія MAPS завжди була такою, що якщо ми зможемо виконати роботу, гроші прийдуть».
