Pfizer і BioNTech офіційно подали заявку на екстрене використання свого COVID-19 вакцинація для дітей від 5 до 11 років з Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA). Фармацевтичні компанії подали дані своїх клінічних випробувань після того, як повідомили, що вони ефективні та безпечні при виробленні антитіл. Якщо все піде, як очікувалося, ми могли б отримати схвалена вакцина для дітей всього за п’ять тижнів, і схоже, що впровадження буде швидким. Ось що потрібно знати батькам.
«Ми та @BioNTech_Group офіційно подали до @US_FDA запит на отримання дозволу на екстрене використання (EUA) нашої вакцини #COVID19 для дітей віком від 5 до <12 років», — написала Pfizer у Twitter 7 жовтня 2021 року. «Оскільки кількість нових випадків захворювання дітей у США продовжує залишатися на високому рівні, ця заява є важливим кроком у наших постійних зусиллях проти Covid-19. Ми прагнемо працювати з FDA з кінцевою метою — допомогти захистити дітей від цієї серйозної загрози для здоров’я».
ОНОВЛЕННЯ: Ми і
@BioNTech_Group офіційно подала наш запит до @US_FDA для дозволу на екстрене використання (EUA) нашої #COVID-19 вакцина дітям від 5 до <12 років. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 жовтня 2021 року
Як повідомлялося раніше, оцінили Pfizer Дані клінічних випробувань вакцини для дітей може бути готовий до подання в жовтні. І здається, що процес йде за графіком. Експерти та вчені вже давно стверджують, що вакцинація є найкращим заходом для припинення пандемії та повернення до нормального стану. Хоча щеплення деякий час були можливістю для дорослих і дітей старшого віку, ми знаємо, що коли вакцина схвалено для дітей до 12 років, світло в кінці тунелю буде набагато легше побачити, особливо для батьків.
Консультативний комітет FDA з вакцин і пов’язаних з ними біологічних препаратів попередньо планується провести пізніше цього місяця, щоб переглянути дані клінічних випробувань. Якщо все піде добре, схвалення та авторизація можуть прийти до кінця жовтня або початку листопада.
Якщо вакцина Pfizer проти COVID-19 для дітей буде схвалена, як швидко відбудеться її впровадження?
Хоча нам все одно доведеться почекати кілька тижнів, щоб почути результати перевірки даних FDA, експерти кажуть, що після схвалення екстреного дозволу; справи підуть швидко.
Вакцина Pfizer для дітей – це та ж технологія мРНК COVID-19, що й вакцина для дорослих. Однак це менша доза (10 мг для дітей проти. 30 мг для підлітків і дорослих). Це означає, що постачання необхідно доставляти постачальникам вакцин по всій країні. Але, за словами представників Pfizer, запасів буде «достатньо», щоб забезпечити швидку вакцинацію.
«Це хороша новина, що це не буде обмеженим. Звичайно, це не та ситуація, з якою ми мали справу минулого року для дорослих», – сказала Клер Ханнан, виконавчий директор Асоціації менеджерів з імунізації. CNN. Але «достатній запас не обов’язково означає, що кожен постачальник, який замовляє вакцину, отримує відправку протягом першого тижня».
Якщо вакцина Pfizer проти COVID-19 для дітей буде схвалена, як виглядатиме її впровадження?
Розгортання вакцин для дітей, ймовірно, буде подібним до вакцинації для дорослих, при цьому доставка надсилається постачальникам вакцин по всій країні, як-от педіатри, місцеві аптеки і навіть школи. І багато потенційних постачальників вакцин уже створено, що значно економить час.
«Аптеки вже зареєстровані як постачальники вакцин від Covid-19. Вони надають вакцину дорослим і підліткам. Вони знають, як зберігати, обробляти та давати вакцину», – пояснив Ханнан.
«А потім, крім того, будуть школи — матимуть шкільні поліклініки та шкільні поліклініки, щоб давати вакцину. Це вимагає ретельного планування, і ми не обов’язково маємо всю необхідну інформацію про вакцину, але саме про це зараз говорять».
Ми знаємо, що вакцини є найкращим засобом для забезпечення безпеки наших громад та уповільнення пандемії. Тож безпечна та ефективна вакцина проти COVID-19 для дітей молодшого віку зітхне полегшенням для багатьох стурбованих батьків по всій країні.
