في الأسبوع الماضي ، رفضت إدارة الغذاء والدواء بشكل أو بآخر خطة إدارة بايدن لتقديم COVID-19 طلقات معززة لجميع الأمريكيين 16 وما فوق.
كانت إدارة بايدن قد خططت للقيام بنشر واسع النطاق للطلقات المعززة - الجرعة الثالثة لأجهزة استقبال Pfizer و Moderna والثانية لأولئك الذين حصلوا على جرعة Johnson & Johnson. ولكن بعد ظهر يوم الجمعة ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لا توصي بنشر واسع النطاق للطلقات المعززة للقاح COVID-19 ، وبدلاً من ذلك استقرت على التوصية بالتطبيق للمجموعات المستهدفة. لكن لماذا لم توافق إدارة الغذاء والدواء على ذلك للجميع؟ ومن أجل من وافقوا عليه؟ وماذا يعني ذلك لبقيتنا؟
مستشاري اللقاح ل أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة ، 17 سبتمبر ، أنها رفضت التوصية بإعطاء جرعات معززة من لقاح COVID-19 لكل من تم تطعيمه منذ ستة أشهر أو أكثر.
لماذا التغيير؟ حسنًا ، كل هذا يعود إلى البيانات. سي إن إن تشير التقارير إلى أن أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة كانوا صريحين بشأن حقيقة أن اللقاحات ، كما تم إعطاؤها ، لا تزال فعالة للغاية. وقال الدكتور بول أوفيت ، أستاذ طب الأطفال في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا ، في الاجتماع: "الهدف المعلن لهذا اللقاح هو الحماية من الأمراض الخطيرة". وأضاف أن "البيانات تظهر أن هذه اللقاحات تفعل ذلك بالضبط". "هذا بالضبط ما كنت تتوقعه."
على الرغم من أن الوكالة لا توصي الجميع بالحصول على جرعة معززة ، فهناك بعض الأشخاص الذين قد يوصون بعلاج معززة. أولئك الذين تم تضمينهم في التوصية للحصول على جرعة معززة من قبل إدارة الغذاء والدواء هم الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عامًا وما فوق. يُدرج أيضًا الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة بالعدوى الشديدة ، والتي تشمل عادةً متلقي زراعة الأعضاء ، أولئك الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة ، وأولئك الذين يعانون من حالات طبية أخرى يمكن أن تؤثر على مناعتهم الأنظمة.
كما وافقت الوكالة على اللقاح المعزز "للعاملين في مجال الرعاية الصحية وغيرهم من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى في العمل - حتى لو لم يكونوا معرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بمرض شديد ". ويبدو أن المجال الطبي متوافق مع هذه الخطة ، جدا. وفي النهاية ، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء ترغب في العمل على الحصول على جرعاتهم الأولى من الجميع قبل إعطاء تعزيزات إضافية ، باستثناء المجموعات المستهدفة.
"من المحتمل أن يكون مفيدًا ، في رأيي ، لكبار السن وقد يتم الإشارة إليه في النهاية لعامة السكان. قال الدكتور عوفر ليفي ، اختصاصي اللقاحات والأمراض المعدية في مستشفى بوسطن للأطفال ، "لا أعتقد أننا وصلنا إلى هناك حتى الآن فيما يتعلق بالبيانات". سي إن إن كما أشار إلى مخاوف من أن جرعة ثالثة قد تكون أصعب على المراهقين والشباب الذين هم أكثر عرضة للإصابة تطوير التهاب عضلة القلب من لقاحات COVID-19.
تأتي التوصية المستهدفة في وقت لم يبحث فيه الملايين من الأمريكيين المؤهلين عن لقاح COVID-19 ، وهي ظاهرة المساعدة في رفع معدلات العدوى ووضع الأشخاص غير المحصنين ، بما في ذلك الأطفال غير المؤهلين للتحصين حاليًا ، في المستشفيات في جميع أنحاء بلد. وهو يتوافق بشكل أو بآخر مع ما كانت منظمة الصحة العالمية تدفعه في الآونة الأخيرة أشهر ، بالقول إن العالم يجب أن يركز على تلقيح الجميع قبل بدء استخدام الدواء المعزز طلقات. نظرًا لوجود بيانات للأطفال دون سن 11 عامًا ، فقد يعني ذلك أنه يمكن تلقيح الأطفال في وقت مبكر من عيد الهالوين ، نأمل أن ينخفض معدل الإصابة مع حصول المزيد من الأشخاص على جرعاتهم الأولى والثانية من مصل.
بينما لم تتم الموافقة على اللقطات المعززة لعامة الناس حتى الآن ، تظهر بيانات CDC أن ما يقرب من مليون شخص تم تطعيمهم قد تلقوا بالفعل جرعة معززة إضافية من لقاح COVID-19.
