Миналата седмица Агенцията по храните и лекарствата (FDA) отложи решението си дали да удължи разрешението за спешна употреба на Pfizer COVID ваксина за деца под 5 години, връщайки много родители с малки деца и деца в предучилищна възраст обратно в неизвестност. Търпението е носещ тънък за много родители на деца от тази възрастова група - някои от които не познават свят преди Covid-19 пандемия и днес представляват една от най-големите неваксинирани групи в САЩ.
Разбира се, децата и особено малките деца са склонни да имат по-леки COVID инфекции от възрастните, когато се заразят с вируса. Въпреки това, силно преносимите Омикрон вариант е заразил повече от 1,9 милиона деца, а между 0,1% и 1,5% от съобщените случаи са достатъчно тежки, за да изискват хоспитализация, според Американска академия по педиатрия. За мен дългосрочните въздействия на COVID върху засегнатите деца се очакват леки, но широко неизвестни. Това е експеримент, който много родители биха искали да избегнат - с помощта на ваксина, която е доказано изключително ефективна при предпазване на възрастни и по-големи деца от болницата.
И така, къде е тази ваксина? За да разберем какво се случва с ваксината COVID за деца под 5 години, заплахите от нови варианти за тази възрастова група и как родителите трябва да вземат решения, докато преминават през следващите няколко месеца на пандемията, Бащински говорих на Тина Тан, д-р, педиатричен специалист по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Северозападния университет във Файнберг.
На първо място, от къде се намирате, какви са рисковете от заразяване с COVID за деца под 5 години?
Мисля, че един от проблемите е, че хората винаги са смятали, че децата под 5 години или децата като цяло не се разболяват от COVID-19 толкова бързо, колкото по-възрастните хора. И това е толкова невярно. Omicron е много, много по-предаваем от всеки от другите варианти и наистина е оказал значително влияние върху децата, които са били заразени с този конкретен вариант. Децата под 5 години определено са изложени на риск и поради предаването на варианта, те всъщност са изложени на доста висок риск да получат COVID-19 от някой друг.
Знаем, че през последните четири седмици е имало три милиона деца, заразени с COVID. Като цяло от началото на пандемията е имало около 12,5 милиона деца [заразени с COVID], така че можете да видите, че има значително увеличение. Една четвърт от случаите при деца са настъпили през последния месец.
Как родителите трябва да управляват този нарастващ риск от предаване?
Всеки, който живее в домакинството, отговарящ на условията за ваксинация, трябва да се ваксинира, защото това е един от начините да се предотврати внасянето на COVID в домакинството и излагането на различни индивиди. Хората трябва да продължат да използват протоколи за смекчаване на защитата, така че определено носенето на маски за деца, достатъчно големи, за да носете маска, малко социално дистанциране, добра хигиена на ръцете - същите неща, за които говорихме през последните 2,5 години. Това не е изчезнало и трябва да продължите да го правите, особено ако сте около тези деца, които са твърде малки, за да бъдат ваксинирани.
Миналата седмица FDA трябваше да вземе решение относно ваксината на Pfizer за деца между 6 месеца и 4 години, но те решиха да отложете решението поне с 2 месеца. Защо се забави?
Първоначалните предварителни данни, излезли от клинични изпитвания за деца на възраст от 6 месеца до 5 години основно показват, че деца на възраст между 2 и 4 години не са развили адекватен имунен отговор към две дози от ваксина. Мисля, че хората трябва да помнят, че ваксината, която се опитваше, беше само 3 микрограма на доза, което е една трета от това, което получават 5- до 11-годишните и една десета от това, което хората на 12 и повече години получи. След две дози [деца на възраст между 2 и 4 години] не са постигнали добър имунен отговор, докато е имало добър имунен отговор при най-малките деца на възраст между 6 и 23 месеца.
Не знам защо Pfizer излезе и каза, че ще направят това, но мисля, че е разумно да се отложи това, докато не се получат повече данни. Защото това, което те гледат да направят сега, е да дадат трета доза от 3-микрограмовата ваксина около два месеца след втората доза, за да се види дали децата ще развият имунен отговор или не, а ние все още нямаме данни за това.
Имаше ли някакви червени знамена или тревожни странични ефекти в проучванията, които отбелязахте?
Децата са склонни да понасят тези ваксини по-добре от възрастните. Профилът на страничния ефект изглежда страхотно. Има няколко леки странични ефекти. Но вие искате ваксина, която също е ефективна и мисля, че това е мястото, където е задържането.
Какво означава, че ваксината е не работи добре срещу Omicron за тази възрастова група?
Мисля, че е преждевременно да се определи дали ваксината не работи добре срещу Omicron в тази възрастова група. Настоящите ваксини действат добре при защита срещу тежки заболявания, хоспитализация и смърт поради Omicron в другите възрастови групи, където ваксината предизвиква силен имунен отговор. Това е, което искате. Ваксините не са толкова защитни срещу предотвратяване на леки или пробивни заболявания.
Надявате ли се, че режимът с три дози, а не режимът с две дози, ще бъде ефективен срещу Omicron и бъдещи варианти?
Надяваме се, че режимът с три дози ще предизвика силен и ефективен имунен отговор в сравнение с режима с две дози. Ако случаят е такъв, няма причина ваксината да не е ефективна срещу тежко заболяване, хоспитализация и смърт, причинени от Omicron и бъдещи варианти.
Кога реалистично мислите, че ваксините ще бъдат налични за тази възрастова група?
Данните трябва да са налични от края на март до началото на април и ще трябва да продължим оттам.
Какво не знаем за COVID-19 в тази популация, за която смятате, че трябва да вложим повече ресурси, за да разберем?
не знаем за дългосрочен COVID в тези деца и това е нещо, което трябва да продължим да изучаваме. Мултисистемният възпалителен синдром при деца (MIS-C) е нещо, което е малко като черна кутия, така че мисля, че това е нещо друго, което трябва да проучим.
Какво трябва да направят родителите, за да се подготвят?
Едно нещо, което наистина трябва да се подчертае, е, че хората трябва да са актуални не само за своите ваксини срещу COVID-19, но и за другите си рутинни ваксини. Тази пандемия наистина допринесе много за рутинната ваксинация сред педиатричната популация и ние трябва да донесем тези, които са актуални, преди да видим огнище на предотвратима с ваксина болест на върха на COVID, която продължава да циркулират.
