Това ли беше лекарство току-що дадохте на вашето малко дете да се тества върху деца? Това е въпрос, който малко родители си задават, но вероятно трябва. Голямо ново проучване установи, че лекарите все по-често предписват лекарства извън етикета на деца, лекарства че FDA или не е одобрен за деца, или не е одобрен за конкретното състояние лекувани. Огромното едно на всеки пет посещения при педиатър доведе до предписване на лекарство извън етикета. Това означава, че ако вашето малко дете има нужда от лекарство — от антибиотици към антихистамини - има по-добър от 20% шанс да е лекарство, предназначено и тествано върху възрастни.
Защо това може да е проблем? Защото децата не са само малки възрастни. Те тежат много по-малко, да, но също така, тялото и мозъка им се различават, което означава, че метаболизират лекарствата по различен начин и може да изпитат различни странични ефекти. Тези фактори може да нямат значение - независимо от физиологичните различия, лекарството може да бъде също толкова ефективно за детето, колкото и възрастен - но освен ако лекарството не бъде подложено на клинично изпитване специално върху деца, не можем да знаем това със сигурност.
За да бъде ясно, поръчването на лекарства извън етикета е напълно законно и лекарите го правят от десетилетия. В някои случаи, особено когато сте изправени пред сериозни или животозастрашаващи медицински състояния, лекарството извън етикета може да бъде най-добрият или единственият вариант. Тази практика обаче винаги носи известна степен на риск и много родители дори нямат представа, че се случва, да не говорим, че се увеличава.
41 милиона рецепти извън етикета всяка година
За новото проучване публикувано в списанието на Американската академия по педиатрия Педиатрия, изследователите разгледаха над 1,7 милиарда посещения в педиатричен кабинет за период от десет години. Те открили, че почти едно на всеки пет посещения е довело до получаване на едно или повече лекарства извън етикета. А сред посещенията с поне едно поръчано лекарство, процентът на поръчване извън етикета се е увеличил от 42 процента през 2006 г. на 47 процента през 2015 г. Следователно, както е в момента, всяка година се поръчват повече от 41 милиона лекарства извън етикета за деца.
Голяма причина защо това е толкова широко разпространено е, че просто няма достатъчно лекарства, които са били строго тествани при деца, изискване за одобрение от FDA. „Традиционно децата бяха изключени от повечето клинични изпитвания с предпоставката, че са уязвимо население, което се нуждае от защита от рискове“, казва д-р Даниел Хортън, старши автор на изследването и асистент по детска ревматология в Rutgers Robert Wood Johnson Medical Училище. „Иронията е, че изключването на децата ги прави още по-уязвими към употребата на непроверени лекарства.“
Въпреки това Хортън настоява, че липсата на одобрение от FDA не винаги означава, че лекарството е претърпяло нулеви изследвания върху деца или че лекарите предприемат тотален изстрел в тъмното. „Много лекарства, давани извън етикета на деца, всъщност са подкрепени или от някои научни доказателства, или от колективен клиничен опит от лечението на деца с тези лекарства – или и от двете“, обяснява той. „Тяхното използване често е, защото няма налични одобрени опции или защото одобрените алтернативи не работят. Честно казано, понякога единственият начин децата да се лекуват за състояния е да използват едно от тези лекарства извън етикета."
Като педиатричен ревматолог, Хортън вижда много деца със заболявания, които отговарят на този профил. „Обикновено предписвам на деца лекарства извън етикета, когато смятам, че ползите трябва да надвишават рисковете“, казва той. „Освен това съм баща на две малки деца и ако те се нуждаят от лечение за нещо без одобрени опции, със сигурност бих искал да ги лекуват с каквото се смята, че действа.
Рисковете от предписвания извън етикета
В много сценарии извън етикета няма достатъчно доказателства, че лекарството действа - и има много предполагащи, че може да причини проблеми на децата. „Например, доказано е, че лекарствата, които лекуват широко разпространена болка като фибромиалгия, не са толкова ефективни при тийнейджъри и деца“, казва Хортън. "И тъй като тези лекарства имат много известни странични ефекти, при липсата на известни ползи, те почти винаги не си струват риска за децата."
Друг пример са лекарствата, потискащи киселината, използвани за лечение на стомашен рефлукс. „Открихме, че бебетата с гастроезофагеален рефлукс обикновено се лекуват извън етикета с киселинни блокери, но повечето проучвания показват, че тези лекарства не работят добре за тях“, казва Хортън. „Въпреки че лекарствата за потискане на киселината като цяло могат да бъдат безопасни, скорошната литература предполага, че могат да причинят вреда за децата, като повече фрактури или развитие на алергични заболявания." Предвид липсата на ясни ползи плюс документираните недостатъци, даването на киселинни блокери на бебета изглежда ненужно рисковано.
Проучването също така установи увеличаване на употребата на антидепресанти извън етикета. В този случай Хортън казва, че се случват и двата сценария: Децата с депресия се лекуват с антидепресанти, които са одобрени за възрастни, но не и за деца, и деца, които го правят. не имат депресия, но вместо това имат ADHD или обсесивно-компулсивно разстройство, се лекуват с антидепресанти. Последното обстоятелство е двоен удар, защото това не само са грешните лекарства, но и не са одобрени за възрастта или състоянието им.
„Антидепресантите носят много странични ефекти, включително редките, но сериозни суицидни идеи и самоубийство, особено при младите хора“, казва Хортън. "Затова е важно да генерираме по-добри доказателства за тези лекарства за деца."
Какво могат да направят родителите по отношение на лекарствата извън етикета
Понастоящем родителите не са информирани за доказателствата или липсата на доказателства, когато на детето им е предписано лекарство извън етикета. Ето защо родителите трябва да питат. Това лекарство извън етикета ли е? Има ли алтернатива? И какви са рисковете? След като имате цялата информация, можете да прецените дали рисковете спрямо ползите и да проведете сериозна дискусия с вашия педиатър.
„Тежестта и тежестта на състоянието влияят върху начина, по който мислим за рисковете и ползите от лекарствата“, казва Хортън. „Когато животът или качеството на живот на детето са застрашени, тогава родителите обикновено са по-склонни да толерират по-големи шансове.“ В случая от алергии, например, някои деца може изобщо да не се притесняват от тях, така че рискът от лекарства извън етикета може да изглежда твърде голям за това семейство. За други алергиите оказват огромно влияние върху живота на детето – влошават го и дори забавят развитието им. Родителите на това дете вероятно биха се възползвали от шанса и ще дадат шанс, с внимателно наблюдение. Оказва се, че малко родителски надзор е точно това, което лекарят е наредил.
