Zkouška vakcíny proti koronaviru vedená společností AstraZeneca byla v úterý pozastavena poté, co její účastník vážně onemocněl, pravděpodobně jako reakce na vakcínu. Ale to by vás nemělo vyděsit, říkají odborníci. Zkouška pozastavená pro tento typ bezpečnostních obav neznamená, že nedostaneme vakcínu proti koronaviru nebo že bude nebezpečná, až dorazí. Ve skutečnosti to znamená, že výrobci vakcín berou bezpečnost vážně. A to je to nejlepší, v co můžeme doufat.
„Toto je příklad toho, co děláte, abyste se ujistili, že máme co do činění s produktem, který je bezpečný,“ Anthony Fauci, nejlepší specialista na infekční onemocnění v zemi, řekl CBS Dnes ráno.
Nikdo neví, zda „nežádoucí událost“ zkušebního dobrovolníka je způsobena vakcínou nebo něčím nesouvisejícím. Ale tyto typy vážných zranění během pokusu obecně s vakcínou nesouvisí, řekl Fauci.
Účastnicí pokusu, která onemocněla, byla žena účastnící se fáze 2/3 pokusu ve Spojeném království, uvedl generální ředitel AstraZeneca Pascal Soriot na konferenčním hovoru s investory.
Ačkoli tento vzácný vedlejší účinek vakcíny proti koronaviru AstraZeneca může být náhoda, mírné až středně závažné vedlejší účinky jsou u této vakcíny proti koronaviru běžné. Asi 60 procent dobrovolníků, kteří to dostali, hlásilo příznaky, jako je horečka, bolesti hlavy a bolesti svalů, podle a studie zveřejněno v červenci. Příznaky jsou však natolik neškodné, že se společnost rozhodla pokračovat.
Do teď. AstraZeneca přestane nabírat dobrovolníky a podávat dávky přihlášeným účastníkům, dokud nebude zkušební období obnoveno — -li je obnoveno. Není jasné, jak dlouho to může trvat. AstraZeneca je jednou ze tří společností, které v USA probíhají testy vakcíny v posledním stadiu, a je také jedinou společností, která má zapsal děti do studie vakcíny proti koronaviru od poloviny srpna. Do studie bezpečnosti 2. fáze na Oxfordské univerzitě byl zapsán malý počet dětí ve věku 5 až 12 let.
Přestávka ve studii by mohla oddálit nejen schválení vakcíny AstraZeneca, ale také další společnosti, které hledají podobné komplikace ve svých databázích. Přední společnost Moderna však tvrdí, že ano nezpomalovat své zkoušky.
Takže byste se opravdu neměli bát. Zpoždění – nebo dokonce neúspěch – jedné studie vakcíny není známkou toho, že spěcháme příliš rychle nebo že vakcíny proti koronaviru způsobí hrozné vedlejší účinky, až budou vypuštěny do světa. Tento hrbol na silnici je normální součástí výroby vakcíny. A odborníci se tím zabývají, aby se ujistili, že až přijde čas, jakákoli dostupná vakcína bude pro vás a vaši rodinu bezpečná.