Vil FDA godkende AstraZeneca-vaccinen efter databungling?

Alle de over 124 millioner Vacciner mod covid-19 der hidtil er blevet administreret i USA, har været af Pfizer, Moderna, og Johnson & Johnson sorter.

Men amerikanerne har måske snart en anden mulighed, et skud udviklet på Oxford University og fremstillet og solgt af det britisk-svenske farmaceutiske-biotekselskab AstraZeneca. Men påstande om, at AstraZeneca kan have misrepræsenteret effektdata og bekymring for, at det kunne forårsage blodpropper, har afsporet udrulningen.

Her er grunden til, at vaccinen sandsynligvis stadig er på vej til staterne, hvordan den virker, oplysninger om fejlhåndteringen af ​​data, opdateret data, der viser dens sande effektivitet, og hvilken slags indflydelse det vil have på landets tilbagevenden til noget, der ligner normalitet.

Hvad er kontroversen med vaccinen?

I de aftagende dage af marts offentliggjorde AstraZeneca bedre end forventet foreløbige resultater fra en ny undersøgelse, der fandt dens vaccine reducerede symptomatisk COVID-19 sygdom med 79 procent og svær COVID-19 og hospitalsindlæggelse med 100 procent. AstraZeneca sagde, at vaccinen var lige så effektiv hos personer over 65 år.

"Denne analyse validerer AstraZeneca COVID-19-vaccinen som en tiltrængt yderligere vaccinationsmulighed, der giver tillid til, at voksne i alle aldre kan drage fordel af beskyttelse mod virussen," sagde Ann Falsey, professor ved University of Rochester School of Medicine og co-lead investigator af undersøgelsen.

Men kort efter at dataene blev frigivet, markerede amerikanske sundhedsmyndigheder straks undersøgelsen som potentielt vildledende data, der overvurderede vaccinens effektivitet. Det er sandsynligt, at vaccinen er mere som 69-75 procent effektiv til at reducere symptomatisk COVID-risiko og stadig 100 procent effektiv til at reducere hospitalsindlæggelse eller alvorlig sygdom.

Nord for grænsen har Canada sat på pause administration af AstraZeneca-vaccinen til personer under 55 år efter bekymring for, at den kunne være forbundet med sjældent blod blodpropper, med nye data fra Europa, der tyder på, at risikoen er tættere på 1 ud af 100.000 end den 1 ud af 1.000.000, man tidligere mente at være.

Er vaccinen stadig effektiv?

Ja. Kontroversen om vaccinens effektivitet handler ikke om, hvorvidt den overhovedet er effektiv eller ej - men hvor effektiv den er til at forhindre symptomatisk COVID-19-sygdom.

Hvad de nye data siger om AstraZeneca-vaccinens effektivitet

Efter den forkludrede udrulning, AstraZeneca opdaterede dataene omkring vaccinen. Vaccinen er 76 procent effektiv til at forhindre symptomatisk sygdom hos de fleste mennesker, og falder fra den 79 procent effektivitet, som virksomheden udråbte i de vildledende data. Det er også, ret overraskende, mere effektiv hos voksne over 65 år, springer fra 80 til 85 procent effektivitet med de fulde data. Det er også 100 procent effektivt mod alvorlig sygdom.

Hvad adskiller AstraZeneca-vaccinen fra de eksisterende muligheder?

Selvom det også er en to-dosis vaccine som Moderna- og Pfizer-vaccinerne, gør AstraZeneca-versionen det ikke bruge partikler af messenger-RNA til at få cellerne til at fremstille spidsproteinet, der beskytter mod COVID-19. I stedet indeholder den en modificeret version af forkølelsesvirus til at overføre den genetiske kode for spidsproteinet til modtagerens celler. Det ligner den mekanisme, der blev brugt af en-dosis Johnson & Johnson-vaccinen, som blev givet nødbrugstilladelse fra FDA i slutningen af ​​februar, selvom den bruger en anden virus som sin Trojansk hest.

Hvornår kunne AstraZeneca-vaccinen godkendes? Og hvad vil dens indvirkning være?

AstraZeneca vil ansøge om FDA-godkendelse i første halvdel af april og, hvis godkendt, virksomheden siger, at de kan levere 30 millioner doser til USA med det samme og 20 millioner mere inden for en måned efter godkendelse. Der er hårdt brug for endnu en forsyningskæde, der leverer titusinder af vacciner til USA, da kun Alaska, Mississippi, og West Virginia har været i stand til at smide berettigelseskravene ud, med andre stater begrænset i det mindste delvist af begrænsede forsyninger af vaccinen.

Denne tilstrømning af doser vil hjælpe stater med at overholde Joe Bidens lovede direktiv til alle stater om, at en vaccine vil være tilgængelig for alle voksne inden den 1. maj. Det kunne også være med til at lave præsidentens løfte om en tæt på normal fjerde juli en realitet.

Mangel på skolesygeplejersker gør genåbning af skoler til et stort problem

Mangel på skolesygeplejersker gør genåbning af skoler til et stort problemSkolerUddannelseSygeplejerskerCoronavirusCovid 19SkoleplejerskePandemi

Flere stater har annonceret deres planer om at genåbne offentlige skoler til efteråret. Dette er ikke en overraskelse. Det hurtigt flettet sammen system af fjernundervisning ville aldrig være i sta...

Læs mere
Arbejd hjemmefra under Coronavirus: Hvordan 12 fædre balancerer det hele

Arbejd hjemmefra under Coronavirus: Hvordan 12 fædre balancerer det heleArbejde HjemmefraBørnepasningStresshåndteringStressCoronavirusBalance Mellem Arbejde Og Fritid

Daginstitutioner, skoler, kontorer og ikke-nødvendige virksomheder er lukket. Tak til coronavirus, vi sidder alle sammen derhjemme i forsøget på at udskille en antydning af normalitet fra de mærkel...

Læs mere
Arbejde hjemmefra under Covid-19? Sådan håndterer du en frygtelig chef

Arbejde hjemmefra under Covid-19? Sådan håndterer du en frygtelig chefArbejde HjemmefraArbejdeCoronavirusCovid 19Arbejdende ForældreFjernarbejde

Corona-pandemien gør arbejde forvirrende og mangler et klart formål. Lukning af arbejdspladser har tvunget ikke-nødvendige medarbejdere til arbejde hjemmefra, snurre hjulene på endeløse Zoom-konfer...

Læs mere