Da tilfælde af COVID-19 fortsætter med at stige i USA, holder forældre nøje øje med detaljerne om godkendte vacciner for børn. I øjeblikket er Pfizer BioNTech den eneste vaccine, der er godkendt til børn fra 12 år og opefter, men der er ingen vaccine - Johnson & Johnson, Moderna eller Pfizer - godkendt til den yngre gruppe endnu af børn under 12 år.
I sidste uge bekræftede Pfizer-BioNTech, at virksomheden var tæt på at blive godkendt en vaccine til 5-11 årige, hvilket tyder på, at nødbrugstilladelse kan komme i oktober, og nu har vi en tidslinje for børn fra seks måneder og opefter. Her er hvad du behøver at vide.
Under en pressekonference talte Pfizers finansdirektør Frank D'Amelio med deltagerne og gav en opdateret tidslinje for, hvornår Pfizer forventer at ansøge om brug i nødstilfælde fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for sin alder på 6 måneder til 11 år grupper. Og mens den fulde godkendelse af vaccinen til børn fra 12 år betyder den kan bruges til "off-label" brug, bør forældre vente på nødbrugstilladelse.
Virksomheden delte, at de forventer, at dataene bliver sendt til FDA for godkendelse for aldersgruppen 5 til 11 år ved udgangen af måneden. Deres tidslinje siger, at de er håbefulde, at nødbrug kan bevilges i oktober - afhængigt af dataene, selvfølgelig. Men vi har ikke hørt for meget om den forventede tidslinje for de endnu yngre børn, 6 måneder til 5-årige. Og det talte D'Amelio med for nylig.
Under Morgan Stanley Global Healthcare Conference sagde D'Amelio forventningen om, at ansøgning for børn mellem 6 måneder og fem år er ikke for langt bagefter det ældre barns gruppe.
Forventningen er, at virksomheden vil indsende dataene til FDA "i ugerne kort derefter indgivelse af data for de 5 til de 11-årige … forudsat at alle data er positive,” ifølge D'Amelio til en afskrift af hans kommentarer.
Pfizer CFO på tidslinje for #covid19 vaccine til børn, i dag på Morgan Stanley konf.:
- resulterer i børn 5-11 ved udgangen af september, ansøgning om EUA i begyndelsen af oktober
-ansøgning om EUA for børn 6 måneder – 5 år cirka en måned senere, begyndelsen af nov
(klarhed om tidslinjen for yngre børn er ny) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14. september 2021
"Men jeg tror 5 til 11, vi har data i slutningen af september," sagde han. "Vi forventer at indgive - vi forventer at have data i september. Vi forventer at indgive i begyndelsen af oktober."
Dette er en velkommen opdatering af tidslinjen med forældre, der er ivrige efter at få deres børn en godkendt vaccine, da Delta fortsætter med at øge antallet af pædiatriske tilfælde over hele landet. Denne tidslinje kan naturligvis ændres, da den kun er et skøn og afhænger af, hvad dataene viser. Men alt i alt er det gode nyheder.
