Am Montag hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine abrufen von Geburtenkontrolle, warnt, dass ein Verpackungsfehler zu ungewollte Schwangerschaft. Der Rückruf betrifft Packungen mit Drospirenon- und Ethinylestradiol-Tabletten von Apotex Corp, die möglicherweise die falsche Art oder Anzahl von Pillen enthalten.
„Infolge dieses Verpackungsfehlers, wenn ein Patient wegen einer fehlenden Tablette keine Tablette einnimmt oder dass ein Patient ein Placebo statt einer wirkstoffhaltigen Tablette einnimmt, ist ein Wirkungsverlust aufgrund von Variationen in der eingenommenen Dosis möglich“, so der FDA schrieb in seiner Erklärung. Die Agentur fügte hinzu, dass aufgrund des Fehlers noch keine Schwangerschaften oder Nebenwirkungen gemeldet wurden.
Der Rückruf gilt für das orale Östrogen/Gestagen-Kontrazeptivum, das in einer Packung mit 28 Tabletten verkauft wird, mit 21 gelben Pillen, gefolgt von sieben weißen Placebo-Pillen.
Die vier Lose, die sind zurückgerufen werden sind die Nummern 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A und 7DY011A und haben jeweils ein Ablaufdatum von August 2020. Auf dem Innenkarton lautet die NDC-Nummer 60505-4183-1 und auf dem Außenkarton ist die Nummer 60505-4183-3.
Ein Vertreter des Pharmaunternehmens sagte RedTri, „Apotex setzt sich für Produktqualität und Patientensicherheit ein und unternimmt alle notwendigen Schritte, um Patienten, die unsere Produkte verwenden, zu schützen. Daher wurde dieser freiwillige Rückruf aus großer Vorsicht eingeleitet.“
Jeder, der eine der betroffenen Packungen erhalten hat, sollte die Pillen sofort in die Apotheke zurückbringen, in der sie gekauft wurden, und sich bei Bedenken an ihren Arzt wenden. Die FDA rät Frauen auch, „ihre Therapie nicht zu unterbrechen“ und stattdessen „eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode zu verwenden“.
Bei Fragen zum Rückruf können Verbraucher Apotex von Montag bis Freitag auch telefonisch unter 1-800-706-5575 oder per E-Mail unter [email protected] kontaktieren.
