El 31 de marzo, el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación De Novo de Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper por su capacidad para mantener a los bebés dormidos colocados de forma segura sobre sus espaldas. Esta aprobación de la FDA lo convierte en el primer y único producto de este tipo, un producto diseñado para mantener a los bebés dormidos boca arriba, que recibe esta clasificación de aprobación.
Poner a los bebés a dormir boca arriba es una fuerte recomendación del Academia Americana de Pediatría para reducir las muertes relacionadas con el sueño en los bebés, incluido el Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SIDS, por sus siglas en inglés), un término utilizado para describir la muerte súbita e inesperada de un bebé menor de 1 año. Las muertes por SIDS a menudo ocurren durante el sueño o en la zona de sueño del bebé.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que esta aprobación de la FDA no significa que el producto reducirá la incidencia de SID. En este momento, la FDA dice que el Snoo “no ha demostrado directamente una reducción en la incidencia de SMSL/SUID”.
El Snoo recibiendo Aprobación De Novo de la FDA ahora significa que está clasificado como un Dispositivo médico de clase II, abriendo la puerta para que las compañías de seguros cubran potencialmente el moisés de más de $1,500, aumentando su acceso a los padres y ayudando potencialmente a detener la crisis de 3.400 bebés muriendo de SIDS cada año en los EE. UU.
¿Qué es el Snoo Sleeper?
el durmiente snoo, que salió al mercado en 2016, tiene muchas características interesantes que facilitan la hora de la siesta y la hora de acostarse para los bebés y sus padres. Es una cuna inteligente, por lo que está diseñada para responder al bebé dormido si se despierta, comienza a llorar o parece inquieto.
La cuna puede responder a los bebés mediante una combinación de movimiento, sonido y pañales para simular el entorno. del útero y evitar que los bebés puedan rodar sobre sus estómagos, manteniéndolos seguros sobre sus espaldas.
Para muchos padres, el producto es un regalo del cielo, pero caro. La cuna cuesta $1,500 o, para alquilarla, $159 al mes, lo que la convierte esencialmente en un bien de lujo que solo lo usas durante seis meses, porque solo está diseñado para bebés de hasta 6 meses.
¿El Snoo ayuda a prevenir el SIDS?
Una de las recomendaciones de sueño más importantes para reducir el riesgo de SIDS es siempre poner a los bebés a dormir. sobre sus espaldas y para evitar que se den la vuelta antes de que sean lo suficientemente independientes como para darse la vuelta sobre sus propio.
Esa es la característica del Snoo que llevó a su aprobación por la FDA. El producto asegura de forma segura a los bebés boca arriba durante el sueño.
"El moisés SNOO Smart Sleeper más el Snoo Sleep Sack están destinados conjuntamente a facilitar una posición supina durante el sueño", dice la subvención de la FDA, según un comunicado de prensa. “Se ha demostrado que el SNOO facilita una posición supina durante el sueño”.
Sin embargo, el producto no está relacionado con una reducción en la incidencia de SMSL, afirma la FDA.
¿Qué podría significar financieramente esta aprobación para los padres?
Los padres quieren el Snoo, pero el Snoo es caro. No es barato obtener todas las campanas y silbatos que ofrece Snoo para ayudar a los bebés a dormir y mantenerlos soñando en paz.
La nueva aprobación De Novo podría significar que el durmiente sea, en el futuro, un lujo menor para los padres cansados que pueden pagar el precio para comprar o alquilar uno y más dispositivos médicos, similares a extractores de leche, que podrían estar parcial o totalmente cubiertos por seguro. Esto podría aumentar el acceso al producto.
El ABC del sueño infantil seguro
Es importante que los padres sigan las pautas de sueño para mantener a sus bebés seguros mientras duermen. El ABC del sueño infantil seguro recomienda que los bebés siempre duerman solo, en su espaldas, y en su cunas
Otras pautas incluyen lo siguiente:
- Coloque al bebé boca arriba mientras duerme, incluidas todas las siestas.
- El colchón de un bebé siempre debe ser firme y sin inclinaciones.
- Mantenga la cuna o el moisés del bebé libres de protectores, juguetes, mantas y almohadas.
- El bebé siempre debe dormir en su propia cama (cuna, moisés).
- Mantenga el área de dormir de su bebé en la misma habitación donde duerme.
Para leer la aprobación completa De Novo de la FDA, visite bebemasfeliz.com.