Una prueba de la vacuna contra el coronavirus realizada por AstraZeneca se detuvo el martes después de que un participante se enfermara gravemente, posiblemente como reacción a la vacuna. Pero esto no debería asustarlo, dicen los expertos. Un ensayo detenido por este tipo de problema de seguridad no significa que no recibiremos una vacuna contra el coronavirus o que no será segura cuando llegue. De hecho, significa que las empresas de vacunas se están tomando en serio la seguridad. Y eso es lo mejor que podíamos esperar.
"Este es un ejemplo del tipo de cosas que hace para asegurarse de que estamos tratando con un producto que es seguro". Anthony Fauci, el principal especialista en enfermedades infecciosas del país, dicho CBS esta mañana.
Nadie sabe si el "evento adverso" del voluntario del ensayo se debe a la vacuna o a algo no relacionado. Pero este tipo de lesiones graves durante un ensayo generalmente no están relacionadas con la vacuna, dijo Fauci.
El participante del ensayo que se enfermó fue una mujer que participaba en un ensayo de fase 2/3 en el Reino Unido, dijo el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, en una conferencia telefónica con inversores.
Aunque este raro efecto secundario de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca puede ser una casualidad, los efectos secundarios leves a moderados son comunes con esta vacuna contra el coronavirus. Alrededor del 60 por ciento de los voluntarios que lo recibieron informaron síntomas como fiebre, dolores de cabeza y dolores musculares, según un estudio publicado en julio. Sin embargo, los síntomas son tan benignos que la empresa decidió seguir adelante.
Hasta ahora. AstraZeneca dejará de reclutar voluntarios y de administrar dosis a los participantes inscritos hasta que se reanude el ensayo. si se reanuda. No está claro cuánto tiempo podría llevar eso. AstraZeneca es una de las tres compañías con ensayos de vacunas en etapa tardía que se ejecutan en los EE. UU. También es la única que ha niños inscritos en un ensayo de vacuna contra el coronavirus a mediados de agosto. Inscribió a un pequeño número de niños de entre 5 y 12 años para el ensayo de seguridad de fase 2 en la Universidad de Oxford.
La pausa en el ensayo podría retrasar no solo la aprobación de la vacuna de AstraZeneca, sino también la de otras compañías mientras buscan complicaciones similares en sus bases de datos. Moderna, el favorito, sin embargo, dice que es no ralentizar sus pruebas.
Entonces, realmente, no debería preocuparse. El retraso, o incluso el fracaso, de un ensayo de vacuna no es una señal de que nos apresuremos demasiado o de que las vacunas contra el coronavirus causarán efectos secundarios terribles cuando se publiquen en el mundo. Este bache de la carretera es una parte normal de la fabricación de una vacuna. Y los expertos lo están investigando para asegurarse de que, cuando llegue el momento, cualquier vacuna que esté disponible sea segura para usted y su familia.
