On kulunut kahdeksan kuukautta siitä, kun Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi COVID-19-rokotteen hätäkäyttöluvan (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 osui ensimmäisenä maahan. Tämän myötä Yhdysvallat pystyi aloittamaan elintärkeän rokotusohjelmansa taistelemaan COVID-19:ää vastaan. Ja nyt rokotus on saanut virallisen ja täydellisen hyväksyntäleiman FDA: lta 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille.
Mukaan USA tänään, hyväksyntä Pfizer-rokotteelle, joka on eniten vastaanotettu COVID-19-rokote Yhdysvalloissa yli 200 miljoonalla jo annetut annokset, tulee satojen tuhansien sivujen jälkeen, jotka sisältävät kuukausien tietoja sen tehosta ja turvallisuutta. Täysi hyväksyntä perustui tietoihin, jotka kerättiin yli 44 000 ihmiseltä, joita seurattiin kuuden kuukauden ajan rokotteen saamisen jälkeen.
"Yleisö voi olla hyvin luottavainen, että tämä rokote täyttää korkeat turvallisuus-, tehokkuus- ja valmistuslaatuvaatimukset, joita FDA vaatii hyväksytyltä tuotteelta." sanoi virkaatekevä FDA: n komissaari Janet Woodcock. "Tämän päivän virstanpylväs vie meidät askeleen lähemmäksi tämän pandemian kulkua Yhdysvalloissa."
Joten mitä tämä hyväksyntä tarkoittaa, varsinkin kun monet amerikkalaiset saivat rokotteet hätäkäyttövaiheen aikana? Mitä se tarkoittaa 12-15-vuotiaille lapsille? Täydellä hyväksynnällä voi olla merkittävä vaikutus erityisesti kahdella alueella. Lapsille vaikutus on vähemmän suora.
Rokotteita epäröivät ihmiset voivat etsiä rokotetta
Ensimmäinen syy hyväksymisellä on se, että se voi olla vakuuttava tekijä rokotteita epäröivälle väestölle jotka mainitsevat "se ei ole täysin FDA: n hyväksymä" yhtenä syynä olla saamatta rokotuksia.
Nyt kun rokotteella on täysi hyväksyntä, se voi helpottaa huolta ja lisätä rokotettujen prosenttiosuutta kaikkialla maassa jotka ovat tähtitieteellisesti suuremmassa vaarassa sairastua vakavasti, joutua sairaalaan ja kuolla COVID-19:aan.
"Lähettämiemme pitkän aikavälin seurantatietojen perusteella tämänpäiväinen hyväksyntä 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille vahvistaa rokotteemme tehokkuus ja turvallisuusprofiili silloin, kun sitä tarvitaan kiireellisesti", sanoi Albert Bourla, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja. Pfizeristä. "Toivon, että tämä hyväksyntä auttaa lisäämään luottamusta rokotteeseemme, sillä rokotukset ovat edelleen paras keinomme suojella ihmishenkiä ja saavuttaa lauman immuniteetti."
Työntekijät, paikallishallinnot ja muut voivat alkaa vaatia rokotuksia työllisyyttä varten
Mutta hyväksynnällä on myös toinen vaikutus, jonka saatamme nähdä nopeasti kasvavan. Pfizer COVID-19 -rokotteen FDA: n täyden hyväksynnän myötä saatamme alkaa nähdä enemmän rokotevaltuuksia yliopistoissa, paikallishallinnossa ja yrityksissä.
"Valtuuttaminen tulee paljon helpommaksi, kun sinulla on täysi hyväksyntä", sanoi tohtori Carlos del Rio Emoryn yliopistosta. "Uskon, että monet yritykset ovat odottaneet sitä."
Tämä tervetullut uutinen tulee kuin Delta variantti leviää edelleen ympäri maata samaan aikaan syksyllä ja kouluun paluukausi on myös tulossa.
15-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille ei juurikaan muutoksia – paitsi heidän mahdollinen turvallisuus
12–15-vuotiaille lapsille rokote on edelleen EUA: n alainen. Tämä tarkoittaa, että vaikka 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset voivat edelleen saada rokotteen, se ei ole vielä "täysin hyväksytty". On tärkeää huomata, että EUA: n on silti täytettävä tiukat testausstandardit ja että rokote on erittäin turvallinen ja tehokas lapsille, jotka ovat enemmän vaarassa kuin silloin, kun koulut olivat kaukana, kun ne palaavat luokkahuoneisiin ja joutuvat kosketuksiin monien ihmisten kanssa luokkahuoneissa ja kouluissa. maailman. Täysi hyväksyntä tulee joskus pian.
Ja vaikka täysi hyväksyntä ei vielä tasoita tietä alle 12-vuotiaat lapset rokotettaviksi kuitenkin, hätäkäyttölupaa odotetaan tälle ikäryhmälle lähikuukausina.
Se, mikä muuttaa lasten kannalta, on mahdollinen toivo, että rokotusmäärät nousevat täydellä hyväksynnällä, mikä antaa lapsille rokotettujen aikuisten kilpi, joka ympäröi heitä ja pitää heidät turvassa COVID-19-virukselta, joka on ennätysten lasten sairaalahoitoa hinnat.
