Az FDA jóváhagyja az AstraZeneca vakcinát az adatok összezavarása után?

click fraud protection

Mind a 124 millió felett Covid-19 védőoltások amelyeket az Egyesült Államokban eddig a Pfizer adtak be, Moderna, és Johnson & Johnson fajták.

Az amerikaiaknak azonban hamarosan egy másik lehetőségük is lehet, az Oxfordi Egyetemen kifejlesztett, a brit-svéd AstraZeneca gyógyszerészeti-biotechnológiai vállalat által gyártott és értékesített lövés. De az állítások, miszerint az AstraZeneca esetleg hamisan mutatta be a hatékonysági adatokat, és az aggodalmak, hogy vérrögképződést okozhat, megzavarták a bevezetést.

Íme, miért kerül még mindig valószínűleg az oltóanyag az államokba, hogyan működik, az adatok helytelen kezelésével kapcsolatos információk, frissítve adatok, amelyek megmutatják valódi hatékonyságát, és milyen hatással lesz az ország visszatérésére valami hasonlóhoz normális állapot.

Mi a vita az oltással?

Március utolsó napjaiban az AstraZeneca a vártnál jobb időközi eredményeket adott ki egy új tanulmányból, amely megállapította oltóanyaga 79 százalékkal csökkentette a tüneteket okozó COVID-19-betegséget, a súlyos COVID-19-betegséget és a kórházi kezelést 100 százalékkal százalék. Az AstraZeneca szerint a vakcina ugyanolyan hatásos volt a 65 év felettieknél.

„Ez az elemzés validálja az AstraZeneca COVID-19 vakcinát, mint egy nagyon szükséges kiegészítő oltási lehetőséget, és bizonyosságot ad arról, hogy minden korosztály számára előnyös lehet a vírus elleni védelem.” mondott Ann Falsey, a Rochesteri Orvostudományi Egyetem professzora és a tanulmány társvezetője.

Azonban nem sokkal az adatok nyilvánosságra hozatala után az amerikai egészségügyi tisztviselők azonnal megjelölték a tanulmányt, mint potenciálisan félrevezető adatokat, amelyek túlértékelték a vakcina hatékonyságát. Valószínű, hogy a vakcina 69-75 százalékban csökkenti a tünetekkel járó COVID-kockázatot, és még mindig 100 százalékosan csökkenti a kórházi kezelést vagy a súlyos betegségeket.

A határtól északra Kanada rendelkezik szüneteltetve az AstraZeneca vakcina beadása 55 év alattiak számára, miután aggályok merültek fel, hogy ritka vérrel hozható összefüggésbe Európából származó új adatok azt sugallják, hogy a kockázat közelebb van az 1:100 000-hez, mint az 1:1 000 000-hez, amelyet korábban gondoltak lenni.

Még mindig hatásos a vakcina?

Igen. A vakcina hatékonyságával kapcsolatos vita nem arról szól, hogy hatékony-e vagy sem, hanem arról, hogy mennyire hatékony a tünetekkel járó COVID-19 betegség megelőzésében.

Mit mondanak az új adatok az AstraZeneca vakcina hatékonyságáról?

Az elromlott közzététel után Az AstraZeneca frissítette az adatokat az oltóanyag körül. A vakcina 76 százalékban hatékony a tünetekkel járó betegségek megelőzésében a legtöbb embernél, ami visszaesett a cég által a félrevezető adatokban bemutatott 79 százalékos hatékonyságról. Az is meglepő módon, több 65 év feletti felnőtteknél hatásos, a teljes adatokkal 80-ról 85 százalékra ugrott. Súlyos betegségek ellen is 100 százalékosan hatékony.

Miben különbözik az AstraZeneca vakcina a meglévő lehetőségektől?

Bár ez is egy kétadagos vakcina, mint a Moderna és a Pfizer vakcina, az AstraZeneca változat nem hírvivő RNS részecskéit használják fel arra, hogy a sejteket az ellen védő tüskeprotein előállítására ösztönözzék COVID-19. Ehelyett a közönséges megfázás vírusának módosított változatát tartalmazza, hogy a tüskefehérje genetikai kódját átvigye a recipiens sejtjeibe. Ez hasonló az egyadagos Johnson & Johnson vakcina által alkalmazott mechanizmushoz, amelyet beadtak. Február végén sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az FDA, bár egy másik vírust használ Trójai faló.

Mikor engedélyezhető az AstraZeneca vakcina? És mi lesz a hatása?

Az AstraZeneca április első felében kérelmezi az FDA engedélyét, és ha jóváhagyják, a vállalat is azt állítja, hogy azonnal 30 millió adagot tudnak szállítani az Egyesült Államokba, és további 20 milliót egy hónapon belül jóváhagyás. Nagy szükség van egy újabb ellátási láncra, amely több tízmillió oltóanyagot szállít az Egyesült Államokba, mivel csak Alaszka, Mississippi, és Nyugat-Virginia képesek voltak feldobni a jogosultsági követelményeket, míg más államokat legalább részben korlátozza az oltóanyag korlátozott készlete.

Ez a beáramló adag segíteni fogja az államokat abban, hogy megfeleljenek Joe Biden minden államnak ígért irányelvének, miszerint május 1-jéig minden felnőtt számára elérhető lesz a vakcina. Az is segíthet az elkészítésében az elnök ígérete a szokásoshoz közeli július negyedikére valóság.

Itt vannak az otthoni COVID-19 tesztek. Íme, amit tudnod kell.

Itt vannak az otthoni COVID-19 tesztek. Íme, amit tudnod kell.KoronavírusCovid 19Covid Hub

Mostanra a legtöbben sorban álltunk a COVID-19 tesztelőhelyen, majd ismét az eredményekre vártunk. Tesztelési kapacitásunk és infrastruktúránk nyilvánvalóan nincs ott, ahol a kezeléséhez kellene Co...

Olvass tovább
Hogyan segítsünk valakin, aki szorong: 12 tipp, hogy valóban ott legyél

Hogyan segítsünk valakin, aki szorong: 12 tipp, hogy valóban ott legyélAggódóMentális EgészségSzorongásKoronavírusCovid 19Barátok

A szorongás most mindenhol ott van. Őszintén szólva, ha ismer olyan személyt, aki nem a kisaggódó a Covid-19 embert próbáló és bizonytalan időszakában karantén, fröccsen rájuk vizet, hátha az áramk...

Olvass tovább
Fizetés az óvodában a koronavírus idején: Amit a szülőknek tudniuk kell

Fizetés az óvodában a koronavírus idején: Amit a szülőknek tudniuk kellIskola ElőttiPénzügyekKoronavírusAz Iskola KöltségeApa Bankja

Szia Bank of Dad. tudom koronavírus mindenre hatással volt. De csalódott vagyok a gyerekem miatt iskola előtti. Néhány szülő arról beszél óvodák rendszeres online összejövetelek alkalmával, családi...

Olvass tovább