Lábadozó plazma és COVID-19: Íme, amit tudnod kell

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal sürgősségi engedélyt adott vasárnap a lábadozó plazma használatára a COVID-19 kezelésére. Ez a kezelés a COVID-19-ből felépült emberek antitestekben gazdag vérét használja a kezelésre akiknek betegségük van. Bár már 70 000 COVID-19-beteg részesült kezelésben, a jóváhagyás ellentmondásos, mivel nincs elegendő adat annak bizonyítására, hogy működik. A sietős felhatalmazás, amelyet sok vezető tudós ellenez, egy nappal azután érkezett, hogy Trump elnök megismételte megalapozatlan állítás hogy az FDA a COVID-19 terápiákat és oltásokat a novemberi elnökválasztás utánra halasztja. Egyes szakértők ezt az eseményláncot úgy értelmezték Trump a koronavírus-terápiákat szorgalmazza mielőtt készen állnak arra, hogy jól nézzenek ki a választók előtt.

Mit jelent ez azoknak az embereknek, akik csak próbálják túlélni a járványt? Ha már átesett a COVID-19-ben, adományozzon plazmát? Ha beteg, kérnie kell ezt a kezelést? Ez minden, amit tudnia kell.

Mi az a lábadozó plazma?

A plazma a vér negyedik fő összetevője, a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék mellett, amelyek elősegítik a vérrögképződést. A plazma folyékony és sárga, és vizet, sókat és enzimeket hordoz. Ez is tartalmaz antitestek, amelyek akkor keletkeznek, amikor a szervezet leküzd egy bizonyos vírusos vagy bakteriális fertőzést. Az antitestek segítenek elpusztítani a baktériumot vagy vírust, ha ismétlődő megjelenése van.

A lábadozó plazma olyan vérplazmát jelent, aki olyan valakitől származik, aki megfertőződött egy betegséggel, és amelyet olyan embernek adnak át, aki még mindig beteg. A donor plazmájából származó antitestek ezután leküzdhetik a fertőzést a recipiensben. Elméletileg ez a kezelés segít a betegnek gyorsabban javulni, és megakadályozza, hogy súlyosan megbetegedjenek vagy meghaljanak.

A lábadozó plazmát körülbelül egy évszázada használják betegségek kezelésére, különösen az emberek számára új betegségek kezelésére, amelyek ellen nincs természetes védekezésünk. Az 1918-as spanyolnátha-járvány idején az orvosok ezeket a transzfúziókat használták a betegek megsegítésére. Ezt a kezelést a SARS, az Ebola és a sertésinfluenza elleni küzdelemben is alkalmazták New York Times. A lábadozó plazmakezelés azonban soha nem volt elég elterjedt ahhoz, hogy a szakértők megbízhatóan tesztelhessék, mennyire jól működik.

COVID-19 és a lábadozó plazma

Az FDA sürgősségi jóváhagyása a COVID-19 kezelésére szolgáló lábadozó plazmára több mint 12 publikált tanulmányon alapul – közölte az ügynökség. Az ügynökség által jóváhagyott tanulmányok közül azonban csak kettőt Memo randomizált, kontrollált vizsgálatok voltak, amelyek az orvosi kutatás aranystandardjának számítanak. Ezek a nyomvonalak korán véget értek – az egyik azért, mert a kutatóknak nem sikerült elegendő résztvevőt bevonniuk, a másik pedig azért, mert megállapították, hogy a plazma-recipiensekben már magas volt az antitestek szintje. Egyikük sem talált sok hasznot a kezelésből, Hang jelentéseket.

Peter Marks, az FDA biológiai értékelési és kutatási központjának igazgatója szerint eddig 70 000 COVID-19 beteget kezeltek lábadozó plazmaterápiával egy ügynökségi program keretében. Marks elmondta, hogy amikor a COVID-19 betegeknek három napon belül magas antitestszintű plazmát adnak be diagnózis esetén 35 százalékkal alacsonyabb a halálozási arányuk egy hónappal később, mint azoknál a betegeknél, akiknél alacsony szintű plazmát kaptak antitestek. Ezek a számok csak a 80 év alatti betegekre vonatkoznak, és nem lélegeztetőgépet használnak. Ez a szám azonban egyből származik nyomtatás előtti tanulmány amelyet még nem vizsgáltak meg a hibákért. A tanulmány nem egy randomizált kontrollvizsgálat, és egy olyan kísérleti elrendezést használ, amely hajlamosabb az elfogultságra. „Nincs semmi baj magával a vizsgálattal, amilyen” – mondta a Voxnak Jeremy Faust, a Brigham and Women’s Hospital sürgősségi egészségügyi szakembere. „Az a baj, ha erre hagyatkozunk, és azt mondjuk, hogy megtörtént az áttörés.”

Sok szakértő szerint nincs elegendő adat annak bizonyítására, hogy a lábadozó plazma hatékony a COVID-19 kezelésében. Az Az Egészségügyi Világszervezet „alacsony minőségűnek” nevezte a bizonyítékot, és támogatja a folyamatos tesztelést a jóváhagyással szemben. Az Amerikai Infectious Disease Society több randomizált klinikai vizsgálatot hagy jóvá, mielőtt engedélyezi a kezelés széles körű alkalmazását. Anthony Fauci, az Egyesült Államok vezető fertőző betegségek specialistája is óvatosságra intett.

Az FDA elismeri, hogy nincs végleges bizonyítékuk a kezelés hatékonyságára, de azt mondják, hogy a jóváhagyást mindenképpen megérdemlik. Az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a lábadozó plazma biztonságos és ígéretes hatékonyságot mutat, így megfelel a kritériumoknak. vészhelyzeti felhasználási engedélyhez” – mondta Stephen Hahn, az FDA biztosa egy vasárnapi sajtótájékoztatón éjszaka.

A szakértők azonban attól tartanak, hogy a sürgősségi felhasználási engedély (EUA) most azt jelenti, hogy az orvosok anélkül is beadják a plazmát megpróbálják bevonni pácienseiket a vizsgálatokba, mert ha a betegek beiratkoznak, előfordulhat, hogy placebót kapnak a kezelés. „A lábadozó plazmaterápia EUA-jával az a legnagyobb probléma, hogy nem fogjuk tudni, hogy működik-e, mivel az EUA alapvetően arra készteti a klinikusokat, hogy ahelyett, hogy klinikai vizsgálatokba vennék be a betegeket, adjuk meg a kezelést” – Duncan Young, a University of University intenzív terápiás professzora. Oxford, mondta Newsweek. „Ott is lehet arányosítási probléma, mert hiányos lehet.”

Veszélyes a lábadozó plazma?

Mivel nem végeztek elég kísérletet lábadozó plazmával, a szakértők nem tudják biztosan, hogy biztonságos-e. "Nem ismert, hogy ez a kezelés segít-e vagy sem a COVID-19-ben szenvedőkön, vagy lesz-e káros hatása" - írja a USCovidPlasma.org. A plazma transzfúziók általában nem gyakori szövődményeket okozhatnak, mint pl akut tüdősérülés. A Mayo Clinic azonban kiadta a biztonsági jelentés júniusban 20 000 lábadozó plazmarecipiens adataiból, amelyek szerint a kezelés biztonságos. E bizonyítékok alapján Marks azt mondta: "Biztosak vagyunk abban, hogy a lábadozó plazma biztonságosan használható ebben a környezetben." És bár sok szakértő tiltakozik a jóváhagyás ellen az ismeretlen hatékonyságra hivatkozva, kevesen adtak hangot aggodalmának biztonság.

Bár a lábadozó plazmatranszfúzió nem biztos, hogy veszélyes, az egészségügyi tisztviselők attól tartanak, hogy Trump a novemberi elnökválasztás idejében meg fogja erőltetni a COVID-19 vakcinák hasonló sürgős jóváhagyását. Ha az oltóanyag-értékelés során kihagyunk néhány lépést, sokkal több a kár lehetősége. Végül is ez történt a hidroxiklorokinnal márciusban, miután Trump a Vox szerint többször is a malária elleni gyógyszert szorgalmazta COVID-19 kezelésként. Júniusban az FDA visszavonta a sürgősségi engedélyt, miután megállapította, hogy a gyógyszer „valószínűleg nem lesz hatékony”, és veszélyes mellékhatásokat, például szívritmuszavart okozhat.

Hogyan adományozhatunk lábadozó plazmát a COVID-19 kezelésére

Ha már átesett a COVID-19 betegségben, és felépült, a plazma képes kezelni a betegségben szenvedő betegeket, és elősegítheti a kezelés hatékonyságának kutatását. A plazmaadáshoz meg kell felelnie az általános követelményeknek: legalább 18 évesnek, 110 fontnak vagy többnek kell lennie, és jó egészségnek kell lennie. Vöröskereszt. Az FDA irányelveinek való megfeleléshez pozitívnak kell lennie a koronavírus-teszttel, de most 28 napig mentesnek kell lennie a vírustól, vagy 14 napig negatív teszttel. 28 naponként adhat plazmát.

A plazmaadás folyamata nem olyan, mint egy normál véradás. Általában a phlebotomis egy tömlőhöz csatlakoztatott tűvel szúrja meg Önt, és a vérét egy zacskóba tölti. A plazmaadás során elakad egy tű, de a vért átszűrik egy gépen, amely elválasztja a folyékony plazmát a vörös- és fehérvérsejtektől, valamint a vérlemezkéktől. Ezután ezeket sóoldattal összekeverik, és visszapumpálják a szervezetbe. Az egész dolog 1,5 és 2,5 óra között tart a New York Times. A mellékhatások megegyeznek a normál véradáséval, szédülés lehetséges. De ha adományoz, már legyőzte a COVID-19-et, így valószínűleg kezelni tudja.

Hogyan kell a szülőknek felkészülni a gyermekek COVID-19 vakcinájára

Hogyan kell a szülőknek felkészülni a gyermekek COVID-19 vakcinájáraVédőoltásokCovidCovid 19

Az Covid-19 védőoltások kezdik megkapni a sürgősségi használati engedélyt a fiatalabb amerikaiak számára. Jelenleg a Pfizer-BioNTech COVID-19 oltóanyag 12 éves és annál idősebb gyermekek számára va...

Olvass tovább
Ez a tanév nem olyan, mint amire számítottunk. De a legjobbat kihozzuk belőle.

Ez a tanév nem olyan, mint amire számítottunk. De a legjobbat kihozzuk belőle.IskolaCovidAtyai Hangok

Évkönyv. Prom. Pompomlány. Az utolsó IEP-ünk. Átmenet. Túl sokféle körülmények között és a szokásos pompa nélkül indult a nyugdíjas év. Ennek ellenére a családunk készen állt iskola és izgatott, ho...

Olvass tovább
13 módszer, amellyel a szülők kezelhetik az iskolaújranyitás bizonytalanságát

13 módszer, amellyel a szülők kezelhetik az iskolaújranyitás bizonytalanságátÉrzelmekBizonytalanságAggodalomSzorongásIskolaCovidTervek újranyitása

Bizonytalanság normális jelenség, amit a szülők tapasztalnak minden tanév kezdete előtt. Csodálkozunk az új tanárokra, új osztálytársakra, új rutinokra, új kihívásokra nekünk és gyerekeinknek. A ta...

Olvass tovább