MDMA, bahan aktif dalam obat pesta ekstasi, kemungkinan akan membantu jutaan orang Amerika yang menderita gangguan stres pascatrauma, menurut Food and Drug Administration. FDA menyatakan MDMA sebagai "Terapi Terobosan" untuk PTSD minggu lalu, sebutan yang biasanya berarti uji klinis dan persetujuan obat yang lebih cepat. Lembaga nirlaba yang mendanai terapi, Asosiasi Multidisiplin untuk Studi Psikedelik, mengatakan bahwa jika itu bisa mengumpulkan $25 juta yang diperlukan untuk menjalankan uji coba Fase III, kita dapat melihat MDMA digunakan untuk mengobati PTSD di klinik segera setelah 2021.
Uji coba fase III adalah rintangan terakhir yang harus diselesaikan sebelum persetujuan obat. Bahwa cobaan seperti itu akan segera dimulai adalah kabar baik terutama bagi orang tua dengan PTSD, suatu kondisi yang diketahui membahayakan anak-anak penderita. Data keras tentang berapa banyak ayah yang menderita PTSD tidak tersedia, tetapi karena sekitar 7,6 juta pria di Amerika Serikat hidup dengan PTSD dan sekitar setengah dari semua pria Amerika adalah ayah, mungkin ada sebanyak 3,8 juta ayah yang dilanda trauma di AS berharap untuk menyembuhkan.
“Mencapai kesepakatan dengan FDA tentang desain program Fase III kami dan memiliki kemampuan untuk bekerja sama dengan agensi telah menjadi prioritas utama bagi tim kami,” Amy Emerson, Direktur Eksekutif MAPS Public Benefit Perusahaan, tulis dalam rilis. “Data Fase II kami sangat menjanjikan dengan ukuran efek yang besar, dan kami siap untuk bergerak maju dengan cepat. Dengan penunjukan terobosan, kami sekarang dapat bergerak lebih efisien.”
molekul obat MDMA
Bergerak cepat sangat penting, karena PTSD—kondisi kronis, di mana pemicu kecil seperti suara atau penciuman dapat membawa memori traumatis ke permukaan — adalah salah satu kondisi kejiwaan yang paling sulit untuk merawat. Terapi yang ada tidak bekerja untuk banyak veteran perang dan korban trauma, dan hasil yang tragis adalah beberapa orang mengambil nyawa mereka sendiri. "Saya berhati-hati tetapi penuh harapan," kata Charles Marmar, seorang psikiater di Langone School of Medicine New York University. New York Waktu setelah studi MDMA awal menunjukkan harapan. “Jika mereka bisa terus mendapatkan hasil yang baik, itu akan sangat berguna. PTSD bisa sangat sulit untuk diobati. Terapi terbaik kami saat ini tidak membantu 30 hingga 40 persen orang.”
Tapi MDMA adalah penjualan yang sulit. Bukan karena para ilmuwan khawatir itu tidak akan berhasil, tetapi karena penolakan anti-narkoba. Undang-undang narkoba yang ketat di Amerika Serikat telah menghalangi penelitian ilmiah yang menjanjikan penelitian tentang efek obat ganja, LSD, dan ekstasi selama beberapa dekade. Itulah salah satu alasan mengapa penunjukan terobosan FDA sangat penting. “Ini bukan langkah ilmiah yang besar. Sudah jelas selama 40 tahun bahwa obat-obatan ini adalah obat-obatan,” David Nutt, seorang neuropsikofarmakologis di Imperial College London. diberi tahu Sains. "Tapi itu adalah langkah besar dalam penerimaan."
Studi sebelumnya telah menunjukkan bahwa MDMA tidak dapat mengurangi ingatan traumatis, tetapi mengubah respons emosional pasien terhadap ingatan itu menjadi sesuatu yang berbatasan dengan euforia. Jika tidak ada yang lain, obat itu setidaknya bisa memberikan penangguhan hukuman singkat bagi korban trauma yang merasa terjebak oleh pikiran mereka sendiri. Perawatan yang saat ini sedang diuji melibatkan beberapa sesi psikoterapi di bawah pengaruh ekstasi, dan dapat membantu hingga 70 persen penderita PTSD jangka panjang.
Beberapa tantangan tetap ada. Pertama, MDMA meningkat detak jantung, tekanan darah, dan suhu tubuh, yang dapat berarti bahwa pengobatan tersebut berbahaya bagi pasien dengan kondisi tertentu yang sudah ada sebelumnya. Meskipun sejauh ini tidak ada efek samping yang serius, beberapa ahli khawatir bahwa menghilangkan stigma terhadap MDMA itu sendiri berbahaya. "Ini mengirimkan pesan bahwa obat ini akan membantu Anda memecahkan masalah Anda, padahal seringkali hanya menimbulkan masalah," Andrew Parrott, seorang psikolog di Swansea University di Wales, mengatakan kepada Waktu New York. "Ini adalah obat berantakan yang kami tahu dapat merusak."
Tantangan lain adalah merancang plasebo yang efektif. Biasanya, peneliti menguji obat dengan memberikan beberapa pasien pil palsu dengan kedok terapi, hanya untuk memastikan bahwa mereka yang mengaku merasakan efek benar-benar merasakannya. Tetapi pasien dapat langsung mengetahui bahwa mereka telah diberi ekstasi—merusak standar plasebo buta. Untuk saat ini, FDA dan MAPS telah setuju untuk memberikan beberapa pasien pil palsu meskipun ada masalah ini, mengabaikan fakta bahwa pasien tidak dapat benar-benar dibutakan.
Namun, satu-satunya rintangan terbesar adalah pendanaan. MAPS telah mengumpulkan $ 12,75 juta untuk penelitian ini, tetapi memperkirakan bahwa biayanya akan mendekati $ 25 juta untuk menjalankan uji coba Tahap III definitif. Dan upaya untuk mengumpulkan dana sisanya mengecewakan. Terlepas dari itu, Direktur Eksekutif MAPS Rick Doblin mengatakan persidangan akan dilanjutkan. "Kami akan pergi ke orang-orang di dunia teknologi dan yayasan keluarga, tetapi kami juga mencoba dengan Administrasi Veteran," katanya. Sains.
“Selalu menjadi filosofi MAPS bahwa jika kita bisa melakukan pekerjaan, uang akan mengikuti.”
