Pfizer e BioNTech hanno ufficialmente archiviato per l'uso di emergenza del suo COVID-19 vaccinazione per bambini dai 5 agli 11 anni con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Le aziende farmaceutiche hanno presentato i dati degli studi clinici dopo aver riferito che era efficace e sicuro nel produrre risposte anticorpali. Se tutto va come previsto, potremmo avere un vaccino approvato per i bambini in appena cinque settimane e sembra che il lancio sarà rapido. Ecco cosa devono sapere i genitori.
"Noi e @BioNTech_Group abbiamo presentato ufficialmente la nostra richiesta a @US_FDA per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) del nostro vaccino #COVID19 nei bambini da 5 a <12", ha twittato Pfizer il 7 ottobre 2021. “Con i nuovi casi nei bambini negli Stati Uniti che continuano ad essere ad alto livello, questa presentazione è un passo importante nel nostro sforzo in corso contro il Covid-19. Ci impegniamo a lavorare con la FDA con l'obiettivo finale di aiutare a proteggere i bambini da questa grave minaccia per la salute pubblica".
AGGIORNAMENTO: Noi e @BioNTech_Group ha presentato ufficialmente la nostra richiesta a @US_FDA per l'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) del nostro #COVID-19 vaccino nei bambini da 5 a <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 ottobre 2021
Come riportato in precedenza, Pfizer ha stimato vaccino per i dati degli studi clinici sui bambini potrebbe essere pronto per la presentazione in ottobre. E sembra che il processo stia funzionando correttamente nei tempi previsti. Esperti e scienziati hanno da tempo affermato che farsi vaccinare è la nostra migliore scommessa per porre fine alla pandemia e ripristinare un po' di normalità. Sebbene le vaccinazioni siano state un'opzione per adulti e bambini più grandi per un po', sappiamo che una volta che un vaccino è omologato per i ragazzi sotto i 12 anni, la luce in fondo al tunnel sarà molto più facile da vedere, soprattutto per genitori.
Il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati della FDA è programmato per incontrarsi alla fine di questo mese per rivedere i dati degli studi clinici. Se tutto va bene, l'approvazione e l'autorizzazione potrebbero arrivare entro la fine di ottobre o l'inizio di novembre.
Se il vaccino COVID-19 per bambini di Pfizer viene approvato, quanto velocemente avverrà l'implementazione?
Mentre dovremo ancora aspettare qualche settimana per ascoltare i risultati della revisione dei dati da parte della FDA, dicono gli esperti una volta approvata l'autorizzazione di emergenza; le cose andranno velocemente.
Il vaccino Pfizer per bambini è la stessa tecnologia mRNA COVID-19 del vaccino per adulti. Tuttavia, è una dose più piccola (10 mg per i bambini vs. 30 mg per adolescenti e adulti). Ciò significa che la fornitura deve essere consegnata ai fornitori di vaccini in tutto il paese. Ma secondo i rappresentanti di Pfizer, la fornitura sarà "sufficiente" per consentire vaccinazioni rapide.
“È una buona notizia che non sarà una fornitura limitata. Non è certamente la situazione con cui avevamo a che fare l'anno scorso per gli adulti", ha detto Claire Hannan, direttrice esecutiva dell'Association of Immunization Managers. CNN. Ma "un'offerta sufficiente non significa necessariamente che ogni fornitore che ordina il vaccino ottenga la spedizione nella prima settimana".
Se il vaccino COVID-19 per bambini di Pfizer viene approvato, come sarà il lancio?
È probabile che il lancio dei vaccini per i bambini sia simile alle vaccinazioni per adulti, con spedizioni che sono inviato ai fornitori di vaccini in tutto il paese come uffici pediatri, farmacie locali e persino scuole. E molti dei potenziali fornitori di vaccini sono già stati creati, il che è un enorme risparmio di tempo.
“Le farmacie sono già iscritte come fornitori di vaccini contro il Covid-19. Hanno fornito vaccini per adulti e adolescenti. Sanno come conservare, maneggiare e somministrare il vaccino", ha spiegato Hannan.
“E poi, in aggiunta, ci saranno scuole – con cliniche scolastiche e cliniche scolastiche per somministrare il vaccino. Questi richiedono molta pianificazione e non abbiamo necessariamente tutte le informazioni di cui abbiamo bisogno in questo momento sul vaccino, ma queste sono le cose di cui si parla in questo momento".
Sappiamo che i vaccini sono la nostra migliore scommessa per mantenere le nostre comunità al sicuro e aiutare a rallentare la pandemia. Quindi un vaccino COVID-19 sicuro ed efficace per i bambini più piccoli sarà un sospiro di sollievo per molti genitori preoccupati in tutto il paese.
