Modernaは、最終的に6歳未満のCOVID-19ワクチンのFDA承認を求めています

Modernaは食品医薬品局にデータを提出し、COVID-19の承認を求めています。 同社が6歳未満の子供向けに開発したワクチン、および6〜11歳と個別に12〜17歳のワクチン。

開発は有望です。 少なくとも75パーセント —または4人に3人の子供— 11歳未満はパンデミックの過程でCOVID-19に感染しており、両親は6歳未満の子供のためのワクチンを長く耐え難いほどの月間待っていました。 (オミクロン波の間を含む、子供たち 4歳未満が入院した パンデミックの間、これまでで最高の割合で。)

これまでのところ、Modernaは、人々に承認されたワクチンの緊急使用許可しか持っていません18 以上—そして今、5月9日までに完全に提出される予定のデータで、それは劇的に可能性があります 変化する。

モデルナの承認申請は、ファイザーが5歳未満の子供向けのワクチンの承認を申請してから数か月後に行われます。 ただし、ファイザー アプリケーションを撤回しました、これは、大人の投与量の10分の1の強さで子供のための3回投与レジメンを作成したでしょう。FDAはデータを要求します ファイザーレジメンの承認を検討する前に、ワクチンの3回目の投与の有効性について。

モデルナのワクチン 5か月から6歳の子供にとっては、成人の4分の1の強さの2回接種ワクチンになります。 ワクチンは子供に安全であり、Modernaは発熱が注射後の一般的な副作用であることを発見しました。

モダナは言う 6,700人の子供たちの試験データ ワクチンは2歳未満の子供と2〜5歳の子供にそれぞれ51%と37%の効果があることを示しています 症候性疾患に対して—そしてまた、オミクロン変異体がブレイクスルー感染のほとんどの原因であったこと 勉強。

モデルナのチーフメディカルオフィサーであるポールバートン博士は、子供たちは重度の病気に対して高い保護力を持つだろうと述べました。 CNBC、 潜在的に大人よりも 2回の投与後。 試験の過程で、研究された子供は誰もCOVID-19で入院しませんでした。 バートン博士はまた、これらの数値は、ワクチンを2回接種した後の成人の保護と同等であると示唆しました。

ワクチンが6月までに展開できるようになるかどうかについては、FDAが6月にModernaワクチンをレビューするようです。 ファイザーはまた、6月までに独自のワクチンを承認することを目指しています。 歴史的に、FDAがワクチンデータを確認して展開を承認するのに数週間かかりました。 ワクチンは6月下旬または7月上旬までに展開されることを示唆しています。つまり、子供たちは最初のワクチンを接種し始めることができます。 用量

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