FDAは12-15歳の子供のためのファイザーCOVID-19ワクチンを認可します

FDAが5月10日月曜日の夜に緊急使用許可を拡大した後、12〜15歳の子供はファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを受け取る資格があります。 この動きはまったく驚きではなく、何ヶ月もの間噂されていました。そして、子供を手に入れたいと思っている親にとっては歓迎すべきニュースです。 COVIDワクチン 学校が全国で再開するにつれて、そして サマーキャンプ 織機。

「FDAによるファイザーバイオエヌテックCOVID-19ワクチンの緊急使用許可の拡大 12歳から15歳までの青年を含めることはCOVID-19との戦いにおける重要な一歩です パンデミック、" 言った FDAコミッショナーのジャネットウッドコック博士代理。 「今日の行動により、若い人々をCOVID-19から保護することができ、私たちは正常な感覚に戻り、パンデミックを終わらせることができます。 保護者と保護者は、COVID-19ワクチンの緊急使用許可のすべてと同様に、利用可能なすべてのデータの厳密かつ徹底的なレビューを代理店が行ったことに安心できます。」

ニュースについて知っておくべきことはすべてここにあります。

更新:5月12日の時点で、CDCは、12〜15歳でのファイザー-バイオエヌテックCOVID-19ワクチンの使用も承認および推奨しました。 全国のすべての州の12歳以上の子供がファイザーワクチンの予防接種を受けることができるようになりました。

FDAはこの決定を下すためにどのような証拠を使用しましたか?

若者は一般的に成人よりも軽度のCOVID-19感染症の経過をたどりますが、2020年3月1日から2021年4月30日までの間に約150万人の11-17歳がCOVID-19に感染しました。 それは、より遅い標準的なワクチン承認プロセスの代わりに、ワクチンの緊急承認を拡大することを検討するのに十分な動機でした。

この承認を与えるために、FDAはワクチンが安全で効果的であると判断する必要がありました。

FDAは、変更の正当性について、12〜15歳の参加者2,260人の裁判を引用しました。 それらの参加者の半分はファイザーワクチンを受け取り、残りの半分はプラセボを受け取りました。 副作用は、16歳以上のワクチン接種者によって一般的に報告されたものと種類と期間の両方で類似していた。 そのデータは、ワクチンが安全であり、子供のCOVIDを予防するのに効果的であることを示しました。

別の分析では、COVID-19の0例が1,005人のワクチンレシピエントで発見されたのに対し、16例は978人のプラセボレシピエントで発見されました。

子供が受けるワクチンは大人版とは異なりますか?

いいえ。現在12〜15歳向けに承認されているファイザーワクチンは、世界中の何百万人もの成人に投与されているものと同じものです(同じ用量で)。 実際問題として、これは良いことです。ワクチンのサイトでは、現時点で追加の種類のショットをストックする必要がないからです。

ModernaおよびJohnson&Johnsonワクチンはどうですか?

米国での使用が承認された他の2つのワクチンの背後にある企業であるModernaとJohnson&Johnsonは、この分野でファイザーに遅れをとっています。 彼らは明らかに若者で研究されていますが、若者、10代、幼児、妊娠中の人々、非常に幼い子供などでの試験はまだ進行中です。

年少の子供はいつCOVID-19ワクチンの対象になりますか?

ファイザーは、9月に幼児と幼児(2〜11歳の子供)、11月に乳幼児へのワクチンの使用が承認される予定です。 若い子供は異なる用量のワクチンが必要になるため、これは少し難しい提案です。

「11歳以下の幼児になると、さまざまな用量のワクチンを使用する必要があります」と、FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス博士は述べています。 「そして、幼い子供たちがこの興味深いことに敏感であることがわかっているので、さまざまなベネフィットリスクの考慮事項もあります COVID-19による多発性炎症症候群であり、最年少で不利なことは何も見られないようにする必要があります 子供達。"

子供たちは実際にワクチン接種を受けますか?

何百万人もの子供たちがワクチン接種を受ける可能性がありますが、カイザーファミリー財団からの最近の調査では 12〜15歳の子供の親の3分の1だけが、すぐに子供を連れて行くように行動します。 ショット。 この広範な 親のワクチン忌避 この拡張のプラスの効果を鈍らせ、作成して承認を得た後の事実を強化します COVID-19ワクチンは、実際に人々に自分の腕や子供たちの腕を撃つように説得するのが難しいことです。 NS。

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