COVID-19 ვაქცინაზე ლოდინი შეიძლება მალე (საბოლოოდ, ფაქტობრივად, მრავალი შეფერხების შემდეგ) დასრულდეს მცირეწლოვანი ბავშვების მშობლებისთვის. სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) ახლახან მიიღო Pfizer-ის განაცხადი მათი COVID-19 ვაქცინის ავტორიზაციის თაობაზე 5 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის. 5 წლამდე ბავშვები აშშ-ს მოსახლეობის ერთადერთი დარჩენილი ნაწილია დამტკიცებული COVID ვაქცინის გარეშედა პოტენციური დამტკიცება მოდის თვეებისა და თვეების შეფერხების შემდეგ.
Pfizer თავდაპირველად ჰქონდა გამოყვანილია მისი საწყისი განაცხადი ჯერ კიდევ თებერვალში. ორიგინალური განაცხადის თანმხლებმა მონაცემებმა დატოვა გარკვეული ეჭვები ორ დოზის ეფექტურობასთან დაკავშირებით ვაქცინა 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, თუმცა 2 წლამდე ბავშვები კარგად რეაგირებდნენ და განვითარდნენ მოსალოდნელი იმუნიტეტი. კომპანიამ აირჩია გაიყვანოს ეს აპლიკაცია და დაელოდო მეტს მონაცემები მესამე დოზის პოტენციური ეფექტურობის შესახებ ვაქცინაზე განაცხადის ხელახლა გაგზავნამდე FDA-ში დასამტკიცებლად.
როგორც ჩანს, სამი დოზის ვაქცინამ შედეგი გამოიღო. Pfizer-ის მიერ გამოქვეყნებული მონაცემები აჩვენებს, რომ სამი დოზა 80%-ით ეფექტურია მცირეწლოვან ბავშვებში სიმპტომური COVID-19-ის პრევენციისთვის, თუმცა ეს მაჩვენებელი ეფუძნება COVID-19-ის მხოლოდ 10 შემთხვევას. ბიოტექნოლოგიური კომპანია უფრო საფუძვლიან ანალიზს ჩაატარებს მას შემდეგ, რაც საკვლევ ჯგუფში 21 შემთხვევა გამოვლინდება.
ნათქვამია, რომ ორდოზიანი Moderna ვაქცინა ეფექტურია 51% ბავშვებში ექვსი თვიდან 2 წლამდე და 37% ეფექტურია 2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
ორივე კომპანია ელის გვერდითი ეფექტების ღრმა შესწავლას, რომელსაც ორივე ჩამოთვლის, როგორც „ამტანად“, თუმცა არსებობს მტკიცებულება, რომ ვაქცინებს შეუძლიათ იწვევს ბავშვებში მაღალ სიცხეს.
მიუხედავად იმისა, რომ Pfizer-ის განაცხადი წარდგენილია, ჯერ კიდევ არ არსებობს გრაფიკი, თუ როდის იქნება ის რეალურად დამტკიცებული და ხელმისაწვდომი გახდება საზოგადოებისთვის. „ჩვენ ვაღიარებთ, რომ მშობლებს სურთ თავიანთი მცირეწლოვანი ბავშვების ვაქცინაცია COVID-19-ის წინააღმდეგ, და მაშინ, როცა FDA ვერ იწინასწარმეტყველებს, რამდენ ხანს დასჭირდება მონაცემთა და ინფორმაციის შეფასება, ჩვენ განვიხილავთ ნებისმიერ EUA მოთხოვნას, რომელსაც მივიღებთ, რაც შეიძლება სწრაფად, მეცნიერების საფუძველზე მიდგომა", განაცხადა FDA-ს წარმომადგენელმა.
FDA-ს დამოუკიდებელი საკონსულტაციო პანელი, ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტი, ამ თვის ბოლოს გამართავს მოსმენებს, როგორც სამდოზიანი Pfizer ვაქცინის, ასევე. ორდოზიანი Moderna ვაქცინა, რომელიც დასამტკიცებლად წარედგინა 28 აპრილს. დამტკიცების შემთხვევაში, განაცხადები განიხილება დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების მიერ და ხელმისაწვდომი იქნება მომხმარებლებისთვის ივნისის ბოლოს.
