Tas bija medicīna vai jūs tikko pārbaudījāt savu bērnu uz bērniem? Šis ir jautājums, ko daži vecāki sev uzdod, bet, iespējams, vajadzētu. Liels jauns pētījums atklāja, ka ārsti arvien biežāk bērniem izraksta zāles, kas nav paredzētas lietošanai. ka FDA nav apstiprinājusi bērniem vai nav apstiprinājusi konkrētajam stāvoklim ārstēti. Katra piektā pediatra apmeklējuma rezultātā tika parakstītas zāles, kas nav paredzētas. Tas nozīmē, ka, ja jūsu mazulim bija nepieciešamas zāles — no plkst antibiotikas pret antihistamīna līdzekļiem — pastāv lielāka nekā 20% iespēja, ka tās bija zāles, kas paredzētas pieaugušajiem un pārbaudītas uz tiem.
Kāpēc tā varētu būt problēma? Jo bērni nav tikai mazi pieaugušie. Jā, viņi sver daudz mazāk, taču atšķiras arī viņu ķermeņa un smadzeņu uzbūve, kas nozīmē, ka viņi atšķirīgi metabolizē zāles un var izjust dažādas blakusparādības. Šie faktori var nebūt svarīgi — neatkarīgi no fizioloģiskajām atšķirībām zāles bērnam var būt tikpat efektīvas kā pieaugušais, taču, ja vien zāles netiek īpaši pārbaudītas ar bērniem, mēs to nevaram droši zināt.
Lai būtu skaidrs, zāļu pasūtīšana ārpus etiķetes ir pilnīgi likumīga, un ārsti to ir darījuši gadu desmitiem. Dažos gadījumos, īpaši, ja rodas nopietni vai dzīvībai bīstami veselības stāvokļi, labākā vai vienīgā iespēja var būt zāles, kas nav paredzētas lietošanai. Tomēr šī prakse vienmēr ir saistīta ar zināmu risku, un daudziem vecākiem nav ne jausmas, ka tas pat notiek, nemaz nerunājot par to, ka tas pieaug.
41 miljons recepšu ārpus etiķetes katru gadu
Par jauno pētījums publicēts Amerikas Pediatrijas akadēmijas žurnālā Pediatrijadesmit gadu laikā pētnieki apmeklēja vairāk nekā 1,7 miljardus pediatrijas biroja apmeklējumu. Viņi atklāja, ka gandrīz katrā piektajā apmeklējumā bērniem tika dota viena vai vairākas zāles, kas nav paredzētas. Un starp apmeklējumiem, kad tika pasūtīts vismaz viens medikaments, ārpus marķējuma pasūtīšanas rādītāji pieauga no 42 procentiem 2006. gadā līdz 47 procentiem 2015. gadā. Līdz ar to, kā tas ir pašlaik, bērniem katru gadu tiek pasūtīts vairāk nekā 41 miljons ārpusbiržas medikamentu.
Liels iemesls, kāpēc tas ir tik plaši izplatīts, ir tas, ka nav pietiekami daudz zāļu, kas ir rūpīgi pārbaudītas bērniem, un ir nepieciešams FDA apstiprinājums. "Tradicionāli bērni tika izslēgti no vairuma klīnisko pētījumu, pamatojoties uz pieņēmumu, ka viņi ir neaizsargāta populācija, kurai nepieciešama aizsardzība pret risku,” saka Dr Daniel Horton, pētījuma vecākais autors un bērnu reimatoloģijas docents no Rutgers Robert Wood Johnson Medical. Skola. "Ironija ir tāda, ka bērnu izslēgšana ir padarījusi viņus vēl neaizsargātākus pret nepārbaudītu zāļu lietošanu."
Tomēr Hortons uzstāj, ka FDA apstiprinājuma trūkums ne vienmēr nozīmē, ka zāles nav pētītas ar bērniem vai ka ārsti totāli lieto tumsā. "Daudzas zāles, kas bērniem tiek piešķirtas ārpus marķējuma, faktiski ir pamatotas ar dažiem zinātniskiem pierādījumiem vai kolektīvu klīnisko pieredzi bērnu ārstēšanā ar šīm zālēm, vai abiem," viņš skaidro. “Tās bieži tiek izmantotas tāpēc, ka nav pieejamas apstiprinātas iespējas vai apstiprinātās alternatīvas nedarbojās. Godīgi sakot, dažreiz vienīgais veids, kā bērni var ārstēties no slimībām, ir lietot kādu no šīm zālēm ārpus marķējuma.
Kā bērnu reimatologs Hortons redz daudzus bērnus ar slimībām, kas atbilst šim profilam. "Es parasti bērniem izrakstu zāles ārpus marķējuma, ja uzskatu, ka ieguvumiem vajadzētu atsvērt risku," viņš saka. "Es esmu arī divu mazu bērnu tēvs, un, ja viņiem būtu nepieciešama ārstēšana pret kaut ko bez apstiprinātām iespējām, es noteikti vēlētos, lai viņi ārstētu ar to, kas, domājams, darbojas."
Riski, ja receptes tiek izrakstītas ārpus marķējuma
Daudzos ārpus marķējuma scenārijos nav pietiekamu pierādījumu tam, ka zāles darbojas, un ir daudz ierosinājumu, ka tās var radīt problēmas bērniem. "Piemēram, ir pierādīts, ka zāles, kas ārstē plaši izplatītas sāpes, piemēram, fibromialģiju, nav tik efektīvas pusaudžiem un bērniem," saka Hortons. "Un, tā kā šīm zālēm ir daudz zināmu blakusparādību, ja nav zināmu ieguvumu, bērniem tās gandrīz vienmēr nav riska vērtas."
Vēl viens piemērs ir skābi nomācošas zāles, ko lieto kuņģa refluksa ārstēšanai. "Mēs noskaidrojām, ka mazuļus ar gastroezofageālo refluksu parasti ārstē ārpus etiķetes ar skābes blokatoriem, taču lielākā daļa pētījumu liecina, ka šīs zāles viņiem nedarbojas," saka Hortons. "Lai gan skābes nomācošās zāles kopumā var būt drošas, jaunākā literatūra liecina, ka tās var radīt kaitējumu bērniem, piemēram, vairāk lūzumu vai alerģisku slimību attīstība. Ņemot vērā skaidru priekšrocību trūkumu un dokumentētos mīnusus, skābju blokatoru došana zīdaiņiem šķiet nevajadzīga riskanti.
Pētījumā tika atklāts arī antidepresantu lietošanas pieaugums ārpus etiķetes. Šajā gadījumā Hortons saka, ka notiek abi scenāriji: bērni ar depresiju tiek ārstēti ar antidepresantiem, kas ir apstiprināti pieaugušajiem, bet ne bērniem, un bērni, kuri to dara. nē ir depresija, bet tā vietā ir ADHD vai obsesīvi-kompulsīvi traucējumi, tiek ārstēti ar antidepresantiem. Pēdējais apstāklis ir divkāršs, jo tās ir ne tikai nepareizās zāles, bet arī nav apstiprinātas to vecumam vai stāvoklim.
"Antidepresantiem ir daudzas blakusparādības, tostarp retas, bet nopietnas pašnāvības domas un pašnāvība, īpaši jauniešiem," saka Hortons. "Tāpēc ir svarīgi, lai mēs iegūtu labākus pierādījumus par šīm zālēm bērniem."
Ko vecāki var darīt saistībā ar narkotikām, kas nav paredzētas lietošanai
Pašreizējā situācijā vecāki netiek informēti par pierādījumiem vai pierādījumu trūkumu ikreiz, kad viņu bērnam tiek izrakstītas zāles, kas nav paredzētas. Tāpēc tas ir jājautā vecākiem. Vai šīs zāles ir ārpus marķējuma? Vai ir kāda alternatīva? Un kādi ir riski? Kad esat ieguvis visu informāciju, varat izsvērt riskus un ieguvumus un nopietni apspriesties ar savu pediatru.
"Stāvokļa smagums un smagums ietekmē to, kā mēs domājam par medikamentu riskiem un ieguvumiem," saka Hortons. "Ja tiek apdraudēta bērna dzīvība vai dzīves kvalitāte, vecāki parasti ir vairāk gatavi paciest lielākas iespējas." Gadījumā, ja piemēram, alerģiju gadījumā dažus bērnus tās nemaz neuztrauc, tāpēc risks, ka zāles lietos ārpus marķējuma, var šķist pārāk liels. ģimene. Citiem alerģijas ļoti ietekmē bērna dzīvi, padarot to daudz sliktāku un pat aizkavējot viņu attīstību. Šī bērna vecāki, iespējams, izmantotu iespēju un mēģinātu to rūpīgi uzraudzīt. Izrādās, ka neliela vecāku pārraudzība ir tieši tā, ko lika ārsts.
