Pfizer un BioNTech ir oficiāli iesnieguši pieteikumu par sava COVID-19 ārkārtas izmantošanu vakcinācija bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA). Farmācijas uzņēmumi iesniedza savus klīnisko pētījumu datus pēc tam, kad bija ziņojuši, ka tas ir efektīvs un drošs antivielu atbildes reakcijas radīšanā. Ja viss noritēs, kā gaidīts, mēs varētu būt apstiprināta vakcīna bērniem pēc piecām nedēļām, un šķiet, ka ieviešana būs ātra. Lūk, kas vecākiem jāzina.
"Mēs un @BioNTech_Group oficiāli iesniedzām savu pieprasījumu @US_FDA par mūsu #COVID19 vakcīnas ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) bērniem no 5 līdz 12 gadu vecumam," Pfizer tvītoja 2021. gada 7. oktobrī. “Tā kā jauni gadījumi bērniem ASV joprojām ir augstā līmenī, šis iesniegums ir svarīgs solis mūsu pastāvīgajos centienos cīnīties pret Covid-19. Mēs esam apņēmušies sadarboties ar FDA ar galveno mērķi palīdzēt aizsargāt bērnus pret šiem nopietnajiem sabiedrības veselības apdraudējumiem.
ATJAUNINĀJUMS: Mēs un @BioNTech_Group
oficiāli iesniedza mūsu pieprasījumu @US_FDA mūsu ārkārtas lietošanas atļaujai (EUA). #COVID-19 Vakcīna bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 2021. gada 7. oktobris
Kā iepriekš ziņots, Pfizer lēsa vakcīnas bērniem klīnisko pētījumu dati varētu būt gatavs iesniegt oktobrī. Un šķiet, ka process norit atbilstoši grafikam. Eksperti un zinātnieki jau sen ir teikuši, ka vakcinācija ir mūsu labākais risinājums, lai izbeigtu pandēmiju un atgūtu normālu stāvokli. Lai gan jau kādu laiku vakcinācija ir bijusi iespēja pieaugušajiem un vecākiem bērniem, mēs zinām, ka pēc tam apstiprināts bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, gaismu tuneļa galā būs daudz vieglāk saskatīt, īpaši tiem vecākiem.
Ir plānots, ka FDA Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja tiksies vēlāk šajā mēnesī, lai pārskatītu klīnisko pētījumu datus. Ja viss noritēs labi, apstiprināšana un atļauja varētu tikt saņemta oktobra beigās vai novembra sākumā.
Ja Pfizer Covid-19 vakcīna bērniem tiks apstiprināta, cik ātri tā tiks ieviesta?
Lai gan mums vēl būs jāgaida dažas nedēļas, lai uzklausītu FDA datu pārskatīšanas rezultātus, eksperti saka, ka pēc ārkārtas atļaujas apstiprināšanas; lietas ies ātri.
Pfizer vakcīna bērniem ir tāda pati COVID-19 mRNS tehnoloģija kā pieaugušo vakcīna. Tomēr tā ir mazāka deva (10 mg bērniem salīdzinājumā ar. 30 mg pusaudžiem un pieaugušajiem). Tas nozīmē, ka piegāde ir jāpiegādā vakcīnu piegādātājiem visā valstī. Taču, pēc Pfizer pārstāvju domām, piedāvājums būs “pietiekams”, lai varētu veikt ātru vakcināciju.
“Tā ir laba ziņa, ka piedāvājums nebūs ierobežots. Tā noteikti nav situācija, ar kādu mēs nodarbojāmies pagājušajā gadā attiecībā uz pieaugušajiem,” sacīja Klēra Hanana, Imunizācijas vadītāju asociācijas izpilddirektore. CNN. Taču “pietiekama piegāde ne vienmēr nozīmē, ka katrs piegādātājs, kurš pasūta vakcīnu, saņem sūtījumu pirmajā nedēļā”.
Ja Pfizer Covid-19 vakcīna bērniem tiks apstiprināta, kā izskatīsies ieviešana?
Bērniem paredzēto vakcīnu ieviešana, visticamāk, būs līdzīga pieaugušo vakcinācijai, jo sūtījumi nosūtīti vakcīnu nodrošinātājiem visā valstī, piemēram, pediatru birojiem, vietējām aptiekām un pat skolas. Un daudzi potenciālie vakcīnu piegādātāji jau ir izveidoti, kas ir milzīgs laika ietaupījums.
“Aptiekas jau ir reģistrētas kā Covid-19 vakcīnas nodrošinātājas. Viņi ir nodrošinājuši vakcīnu pieaugušajiem un pusaudžiem. Viņi zina, kā uzglabāt, rīkoties un ievadīt vakcīnu," skaidroja Hannans.
"Un pēc tam papildus būs skolas - skolās esošās klīnikas un klīnikas, kas atrodas skolā, lai ievadītu vakcīnu. Tie prasa daudz plānošanas, un mums ne vienmēr ir visa vajadzīgā informācija par vakcīnu, bet tieši tās ir lietas, par kurām šobrīd tiek runāts.
Mēs zinām, ka vakcīnas ir mūsu labākais risinājums, lai nodrošinātu mūsu kopienu drošību un palīdzētu palēnināt pandēmiju. Tāpēc droša un efektīva Covid-19 vakcīna jaunākiem bērniem būs atvieglojuma nopūta daudziem satrauktajiem vecākiem visā valstī.
