Zal de FDA het AstraZeneca-vaccin goedkeuren na het geknoei met gegevens?

Alle van de meer dan 124 miljoen Covid-19-vaccins die tot dusver in de Verenigde Staten zijn toegediend, zijn van de Pfizer, Moderna, en Johnson & Johnson variëteiten.

Maar Amerikanen hebben misschien binnenkort een andere optie, een shot ontwikkeld aan de universiteit van Oxford en vervaardigd en verkocht door het Brits-Zweedse farmaceutisch-biotechbedrijf AstraZeneca. Maar beschuldigingen dat AstraZeneca de werkzaamheidsgegevens verkeerd heeft weergegeven en zorgen dat het bloedstolsels zou kunnen veroorzaken, hebben de uitrol doen ontsporen.

Dit is de reden waarom het vaccin waarschijnlijk nog steeds naar de Verenigde Staten gaat, hoe het werkt, informatie over de verkeerde verwerking van gegevens, bijgewerkt gegevens die de werkelijke doeltreffendheid ervan aantonen, en wat voor soort impact het zal hebben op de terugkeer van het land naar iets dat lijkt normaliteit.

Wat is de controverse met het vaccin?

In de afnemende dagen van maart publiceerde AstraZeneca beter dan verwachte tussentijdse resultaten van een nieuwe studie waaruit bleek dat het vaccin verminderde symptomatische COVID-19-ziekte met 79 procent en ernstige COVID-19 en ziekenhuisopname met 100 procent. AstraZeneca zei dat het vaccin even effectief was bij 65-plussers.

"Deze analyse valideert het AstraZeneca COVID-19-vaccin als een broodnodige aanvullende vaccinatieoptie, die het vertrouwen biedt dat volwassenen van alle leeftijden kunnen profiteren van bescherming tegen het virus", zei Ann Falsey, een professor aan de University of Rochester School of Medicine en co-hoofdonderzoeker van de studie.

Kort nadat de gegevens waren vrijgegeven, markeerden Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen het onderzoek echter onmiddellijk als mogelijk misleidende gegevens die de werkzaamheid van het vaccin overschatten. Het is waarschijnlijk dat het vaccin meer als 69-75 procent effectief is in het verminderen van symptomatisch COVID-risico, en nog steeds 100 procent effectief is in het verminderen van ziekenhuisopname of ernstige ziekte.

Ten noorden van de grens heeft Canada gepauzeerd de toediening van het AstraZeneca-vaccin aan mensen jonger dan 55 jaar na bezorgdheid dat het verband zou kunnen houden met zeldzaam bloed stolsels, waarbij nieuwe gegevens uit Europa suggereren dat het risico dichter bij 1 op 100.000 ligt dan bij 1 op 1.000.000 waarvan eerder werd gedacht zijn.

Is het vaccin nog effectief?

Ja. De controverse over de werkzaamheid van het vaccin gaat niet over de vraag of het al dan niet effectief is, maar over hoe effectief het is bij het voorkomen van symptomatische COVID-19-ziekte.

Wat de nieuwe gegevens zeggen over de werkzaamheid van het AstraZeneca-vaccin

Na de mislukte uitrol, AstraZeneca heeft de gegevens bijgewerkt rondom het vaccin. Het vaccin is voor 76 procent effectief in het voorkomen van symptomatische ziekte bij de meeste mensen, en zakt van de 79 procent werkzaamheid die het bedrijf in de misleidende gegevens aanhaalde. Het is ook, nogal verrassend, meer effectief bij volwassenen ouder dan 65, springen van 80 naar 85 procent werkzaamheid met de volledige gegevens. Het is ook 100 procent effectief tegen ernstige ziekten.

Wat maakt het AstraZeneca-vaccin anders dan de bestaande opties?

Hoewel het ook een vaccin met twee doses is, zoals de Moderna- en Pfizer-vaccins, doet de AstraZeneca-versie dat niet. gebruik deeltjes boodschapper-RNA om cellen ertoe aan te zetten het spike-eiwit te produceren dat beschermt tegen COVID-19. In plaats daarvan bevat het een aangepaste versie van het verkoudheidsvirus om de genetische code voor het spike-eiwit over te brengen naar de cellen van de ontvangers. Het is vergelijkbaar met het mechanisme dat wordt gebruikt door het Johnson & Johnson-vaccin met één dosis, dat werd gegeven autorisatie voor noodgebruik door de FDA eind februari, hoewel het een ander virus gebruikt als zijn Trojaanse paard.

Wanneer kan het AstraZeneca-vaccin worden goedgekeurd? En wat zal de impact zijn?

AstraZeneca zal in de eerste helft van april FDA-autorisatie aanvragen en, indien goedgekeurd, het bedrijf zegt dat ze onmiddellijk 30 miljoen doses aan de VS kunnen leveren en 20 miljoen meer binnen een maand na goedkeuring. Een andere toeleveringsketen die tientallen miljoenen vaccins aan de VS levert, is hard nodig, want alleen: Alaska, Mississippi, en West Virginia hebben de geschiktheidsvereisten kunnen weggooien, terwijl andere staten ten minste gedeeltelijk worden beperkt door beperkte leveringen van het vaccin.

Deze toestroom van doses zal staten helpen om te voldoen aan de beloofde richtlijn van Joe Biden aan alle staten dat er tegen 1 mei een vaccin beschikbaar zal zijn voor alle volwassenen. Het kan ook helpen om de belofte van de president van een bijna normale Fourth of July een realiteit.

Amerikaanse kinderen weten nu dat ouders te veel werken

Amerikaanse kinderen weten nu dat ouders te veel werkenCoronavirusWerk Leven Balans

Het is niet verwonderlijk dat Take Our Sons and Daughters to Work Day dit jaar voor onbepaalde tijd is uitgesteld. Immers, dankzij coronavirus, hebben de meeste ouders geen werk waar ze hun kindere...

Lees verder

Hoe Amerika's slimste ouders omgaan met Coronavirus LockdownCoronavirus

John Chu heeft een van de beste verhalen in Hollywood. De zoon van restauranteigenaren uit Noord-Californië, Chu zag zijn carrière exploderen na zijn film Crazy Rich Aziaten werd een onverwachte bl...

Lees verder
De Scripps National Spelling Bee is geannuleerd

De Scripps National Spelling Bee is geannuleerdCoronavirus

Naysa Modi rust tussen de beurten door tijdens de laatste ronde van de 91e Scripps National Spelling Bee in het Gaylord National Resort and Convention Center op 31 mei 2018 in National Harbor, Mar...

Lees verder