Aangezien het aantal gevallen van COVID-19 in de Verenigde Staten blijft toenemen, houden ouders de details van goedgekeurde nauwlettend in de gaten vaccins voor kinderen. Momenteel is Pfizer BioNTech het enige vaccin dat is goedgekeurd voor kinderen van 12 jaar en ouder, maar er is geen vaccin - Johnson & Johnson, Moderna of Pfizer - dat is goedgekeurd voor de jongere groep kinderen onder de 12 jaar.
Vorige week bevestigde Pfizer-BioNTech dat het bedrijf bijna goedgekeurd was voor: een vaccin voor 5-11-jarigen, wat suggereert dat de autorisatie voor noodgevallen in oktober zou kunnen komen, en nu hebben we een tijdlijn voor kinderen van zes maanden en ouder. Dit is wat u moet weten.
Tijdens een persconferentie sprak Pfizer's Chief Financial Officer Frank D'Amelio met aanwezigen en gaf hij een bijgewerkte tijdlijn voor wanneer Pfizer verwacht voor de leeftijd van 6 maanden tot 11 jaar een aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) groepen. En terwijl de volledige goedkeuring van het vaccin voor kinderen van 12 jaar en ouder betekent:
Het bedrijf deelde dat ze verwachten dat de gegevens naar de FDA worden gestuurd voor: goedkeuring voor de leeftijdsgroep van 5 tot 11 jaar tegen het eind van de maand. Hun tijdlijn zegt dat ze hoopvol zijn dat noodgebruik in oktober kan worden verleend - afhankelijk van de gegevens natuurlijk. Maar we hebben niet al te veel gehoord over de verwachte tijdlijn voor de nog jongere kinderen, van 6 maanden tot 5-jarigen. En dat is waar D'Amelio onlangs over sprak.
Tijdens de Morgan Stanley Global Healthcare Conference zei D'Amelio de verwachting dat de aanvraag voor kinderen tussen 6 maanden en vijf jaar loopt niet te ver achter op de oudere kinderen groep.
De verwachting is dat het bedrijf de gegevens zal indienen bij de FDA "in de weken kort daarna de" indiening van de gegevens voor de 5- tot de 11-jarigen … ervan uitgaande dat alle gegevens positief zijn, "volgens D'Amelio naar een vertaling van zijn opmerkingen.
Pfizer CFO op tijdlijn voor #covid19 vaccin voor kinderen, vandaag bij Morgan Stanley conf:
-resultaten bij kinderen van 5-11 jaar tegen eind september, begin oktober indienen voor EUA
-aanvraag EUA voor kinderen 6 maanden – 5 jaar ongeveer een maand later, begin november
(duidelijkheid op tijdlijn voor jongere kinderen is nieuw) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 september 2021
"Maar ik denk dat 5 tot 11, we hebben gegevens eind september," zei hij. "We verwachten een dossier in te dienen - we verwachten gegevens in september te hebben. We verwachten begin oktober een dossier in te dienen.”
Dit is een welkome update van de tijdlijn met ouders die graag een goedgekeurd vaccin voor hun kinderen willen krijgen, aangezien de Delta pediatrische gevallen in het hele land blijft opdrijven. Natuurlijk is deze tijdlijn onderhevig aan verandering, omdat het slechts een schatting is en afhankelijk is van wat de gegevens laten zien. Maar over het algemeen is het geweldig nieuws.
