Dziesięć dni po 13 kwietnia, kiedy FDA ogłosiła wstrzymanie wdrożenie ze wszystkich jednodawkowe szczepionki Johnson & Johnson po 6 kobietach w wieku od 18 do 48 lat z 6,8 miliona osób, które otrzymały szczepionkę doświadczyły zakrzepów krwi, FDA usunęła przerwę w dystrybucji ratującej życie szczepionki ukłucie.
Od 23 kwietnia CDC i FDA oświadczyły, że szczepionka powinna być dystrybuowana w Stanach Zjednoczonych oraz że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu COVID-19. Oto, co musisz wiedzieć o pauzie – i cofaniu – po szczepieniu.
Dlaczego FDA wstrzymała wdrażanie?
FDA wstrzymała wdrażanie po tym, jak sześć kobiet z 6,8 miliona biorców szczepionki J&J rozwinęło zakrzepy krwi, z których jedna zmarła, a druga była hospitalizowana. „W tej chwili te niepożądane zdarzenia wydają się być niezwykle rzadkie” FDA powiedziała w oświadczeniu na Twitterze kiedy wstrzymali wdrażanie.
Rząd federalny wstrzymał wydawanie szczepionki we wszystkich federalnych punktach szczepień i oczekiwał. urzędnicy państwowi zrobić to samo. Podczas gdy wdrażanie zostało wstrzymane, CDC i FDA przejrzały dane, aby sprawdzić, czy istnieje związek między szczepionką a skrzepami krwi, które są statystycznie istotne.
Firma Johnson & Johnson odpowiedziała na wiadomości mówiąc: „Zdajemy sobie sprawę, że po szczepionkach COVID-19 zgłaszano zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym te z małopłytkowością… Nie ustalono wyraźnego związku przyczynowego między tymi rzadkimi zdarzeniami a szczepionką Janssen COVID.”
Teraz CDC wznowiło wdrażanie i ogłosiło swoje oficjalne zalecenia dotyczące szczepionki, która ma kontynuować podawanie szczepionki.
Jakie są obawy dotyczące wstrzymania wdrażania?
Wielu słusznie obawiało się, że wstrzymanie wprowadzania szczepionek doprowadzi wielu ludzi do przekonania, że szczepionka Johnson & Johnson jest niebezpieczna. I w czasie, gdy bitwa szczepień jest pomiędzy szybko rosnące warianty COVID-19 i zaszczepienie ludzi przeciwko wspomnianym wariantom, jakakolwiek przerwa w wprowadzaniu szczepień może narazić ludzi (a szczególnie dzieci) istnieje ryzyko zachorowania na COVID-19 na dłużej.
Nie wiadomo, czy przerwa zwiększyła, czy obniżyła zaufanie do szczepionki. W niedzielę 25 kwietnia Dr Anthony Fauci powiedział: że przerwa powinna zwiększyć zaufanie do agencji zdrowia, które skupiają się na bezpieczeństwie Amerykanów.
Czy szczepionka jest bezpieczna i skuteczna?
Tak. W piątek 23 kwietnia, CDC i FDA zaleciły wznowienie wprowadzania szczepionki J&J, twierdząc, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu COVID-19. Dostępne dane dotyczące dotychczasowego wprowadzenia szczepionki wykazały, że korzyści płynące ze szczepionki przewyższają potencjalne ryzyko. Wiadomo, że zakrzepy krwi, które spowodowały przerwę, są niezwykle rzadkie, ale dostawcy opieki zdrowotnej zostali zaktualizowani o tym, jak leczyć ten zespół i jak go wykryć w przypadku, gdy u osób, które otrzymały szczepionkę, wystąpią objawy krwi? skrzepy.
Rzeczywiście, na Opiekun, Grupą najwyższego ryzyka zachorowania na zaburzenia krzepnięcia są kobiety w wieku od 30 do 39 lat, u których odnotowano 11,8 miliona przypadków na milion podanych dawek.
