Kot naročila za bivanje doma, socialna distanca, in drugo motnje v vsakdanjem življenju Ker je COVID-19 potreben, se je testiranje na protitelesa pojavilo kot geslo za politike, ki si prizadevajo za vrnitev v normalno stanje ali vsaj tako normalno, kot je lahko življenje po tako obsežni krizi.
Toda kaj pravzaprav je test protiteles? V čem se razlikujejo od testov, ki jih uporabljamo že mesece? In kako se vklopijo v širši boj proti COVID-19? Tukaj je tisto, kar morate vedeti.
Kaj je test protiteles?
Testi na protitelesa merijo beljakovine, ki jih telo proizvaja za pomoč pri boju proti virusni okužbi. Za številne viruse ta imunski odziv pomeni, da se telo ne more ponovno okužiti – vsaj ne kmalu po začetni okužbi. Za razliko od testov verižne reakcije s polimerazo ki zaznajo prisotnost virusa, protitelesni (ali serološki) testi zaznajo prisotnost protiteles, markerjev imunskega odziva, ki se pokažejo v krvi po pojavu simptomov. Test protiteles vam ne bo povedal, ali imate trenutno COVID-19, vendar vam bo povedal, ali imate prisotna protitelesa, ki kažejo, da ste imeli virus prej.
Zakaj so testi na protitelesa pomembni?
Zelo verjetno je, da bo nekdo, ki je pozitiven s serološkim testom, za določen čas imun na virus, kot je to v primeru drugih koronavirusov. Harvardski epidemiolog Marc Lipsitch napisal da je na podlagi razpoložljivih študij njegova "izobražena ugibanja" "bo imela večina posameznikov imunski odziv", ki bo trajal vsaj eno leto. Doslej so raziskovalci pokazali, da se ravni protiteles ne zmanjšajo vsaj dva meseca po okužbi, glede na novo študij od 177 bolnikov s COVID-19, ki so trajali toliko časa. Študija je bila objavljena na spletni strani MedRxiv in še ni bila strokovno pregledana.
Pozitiven test na protitelesa bi torej lahko bil vir velikega olajšanja za nekoga, ki ne kaže nobenih simptomov COVID-19, kar kaže na veliko manjše tveganje za okužbo. Razširjeno testiranje bi lahko razkrilo kritično maso takšnih ljudi, ki bi se lahko vrnili v šolo ali delo, čeprav drugi ostanejo doma.
Serološki testi bi lahko zagotovili tudi boljšo sliko o tem, kako široko se je virus razširil, vključno s tem, ali je bilo okuženih dovolj ljudi za vzpostavitev čredne imunosti. Ko bo čredna imunost dosežena, bi se lahko veliki deli gospodarstva začeli varno ponovno odpirati.
Protitelesa obetajo tudi razvoj terapij za zdravljenje COVID-19 in več študij ki so odvisne od testiranja na protitelesa, že potekajo.
Ena taka študija identificiral nevtralizirajoče protitelo, ki po besedah enega od njegovih avtorjev »ima potencial, da spremeni potek okužbe pri okuženem gostitelju, podpira očistek virusa ali zaščiti neokuženega posameznika, ki je izpostavljen virusu." Študija nadaljuje nedvoumno, da bo protitelo 47D11 koristno pri razvoju prihodnjih seroloških testov za SARS-CoV-2. Razumljivo je tudi, da če to protitelo izpolni svoj potencial, bodo testi, ki razkrijejo njegovo prisotnost ali odsotnost v krvi, koristni za zdravnike.
Kaj pomeni pozitiven rezultat protiteles?
Testi na protitelesa vam ne morejo povedati, ali ste okuženi ali nalezljivi. Namesto tega lahko pozitiven test na protitelesa pomeni, da ste zboleli za virusom in ste opomogli in niste nalezljivi ali da ga še vedno imate in ste nalezljivi.
"Samo zato, ker imate dobra protitelesa, ne pomeni, da ne morete širiti bolezni," pravi Janis Weeks, biologinja z univerze v Oregonu.
Obstaja tudi tveganje lažnih negativnih rezultatov. Predhodni podatki kažejo, da bi lahko trajalo 10-15 dni, da se vzpostavi zaznavni odziv protiteles na koronavirusa, tako da če bo vaša kri testirana le nekaj dni po okužbi s SARS-CoV-2, se morda ne bo pokazala v testu.
Vendar pa resničen negativen test na protitelesa ne pomeni, da niste bili okuženi s koronavirusom. Glede na novo študijo MedRxiv približno 2 do 8,5 % ljudi s COVID-19 ne razvije protiteles niti tedne po okužbi.
Z vsemi temi opozorili Centri za nadzor bolezni (CDC) priporočilo je v bistvu obilo previdnosti. Vsakdo, ki je pozitiven na virusu, se mora samoizolirati za en teden, nato pa ostati šest metrov stran od drugih še tri dni. CDC pravi, da so možnosti, da bi nekdo ostal nalezljiv po tem 10-dnevnem obdobju, nizke.
Ali so testi na protitelesa zanesljivi?
FDA opustil svoj običajni regulativni postopek za teste protiteles proti koronavirusu, kar omogoča, da se testi dajo na trg brez odobritve FDA, dokler jih potrdi razvijalec, FDA je obveščena o tej validaciji in testi so označeni, da je jasno, da se ne smejo uporabljati kot edina osnova za diagnoza.
V praksi to pomeni, da številni testi, ki so na voljo, niso nujno zanesljivi, saj ni zunanjega pregleda učinkovitosti testov.
To je problem, ker je to zapleten test. Druge vrste koronavirusa - štiri, ki povzročajo velik del navadnih prehladov, SARS in MERS - proizvajajo podobna protitelesa kar bi lahko sprožilo lažno pozitiven rezultat, kar bi lahko pomenilo, da se nezaščitena oseba, ob predpostavki, da je imuna, izpostavi virus.
FDA je pooblastila devet razvijalcev seroloških testov pod pogoji svojega postopka odobritve uporabe v nujnih primerih, ki vključuje neodvisen pregled. Prav tako je sodeloval z NIH, da bi temu organu omogočil oceno testov, ki so jih predložili razvijalci. Preizkus, ki je opravil katerega koli od teh postopkov, bi moral ljudem, ki ga opravijo, dati »večje zaupanje v testne zmogljivosti« kot tisti, ki ga niso opravili.
Če pogledate od Kitajske do Južne Koreje, imajo države na drugi strani krivulje COVID-19 običajno eno skupno stvar: jasno slika o tem, kdo je bil in kdo ni bil izpostavljen virusu, pravi Mark Slifka, imunolog pri Oregon National Primate Research Center. Z natančnim sledenje stikov in (v primeru Kitajske) nadzor nad lokacijo ljudi, se življenje vrača v nekaj normalnega.
Za zdaj je preveč neznank za testiranje na protitelesa, da bi lahko takoj spremenile naše vsakodnevno življenje. A nov razvoj je še vedno pomemben, pravi Slifka. Preučevanje, kdo ima virus in kdo ni imel virusa, bo znanstvenikom pomagalo bolje razumeti, kdo ga širi, koliko ljudi je okuženih, a asimptomatskih, in ali ljudje nagnjeni k razvoju imunosti. Že, Nacionalni inštituti za zdravje (NIH) izvaja teste protiteles na do 10.000 prostovoljcih, da bi poskušali odgovoriti na nekatera od teh vprašanj.
Ta vrsta podatkov nas lahko vrne v normalno stanje, pravi Weeks. "Ko se priteka vedno več podatkov, se bo vse bolj osredotočilo."
Kdo naj opravi test na protitelesa?
Če trenutno kažete simptome, vam test na protitelesa ne bo veliko koristil, saj je potreben čas, da se protitelesa pojavijo v krvi. PCR test je v tej situaciji pomembnejši test.
Trenutno ni na voljo dovolj zanesljivih seroloških testov, da bi rekli, da bi ga morali opraviti vsi, kar bi bilo idealno. Namesto tega bi morali biti testi rezervirani za ljudi, kot so zdravstveni delavci, ki imajo največ koristi od spoznanja, da so verjetno imuni pred boleznijo. Ker je FDA in drugih vladnih agencij pod nadzorom več testov, bi jih moralo opraviti več ljudi, in države kot New York skupaj z zvezno vlado krepi programe za testiranje na stotine tisoč ljudi na dan. Razen če ste del skupine z višjo prednostjo, bi morali sedeti, dokler testi na protitelesa niso na voljo vsem.
Pravzaprav je eden od urednikov Fatherlyja prejšnji teden na kliniki v Teksasu opravil test protiteles in rezultati so bili negativni glede prisotnosti protiteles. Vendar je zdravnik, ki je izvajal test, opozoril, da večina, ki so danes na voljo, večina proizvajalcev na Kitajskem, ni bila preverjena in da so bili rezultati zelo nezanesljivi. Imel je bolnike, ki so bili pred tem pozitivni na COVID-19, katerih protitelesa so bila na primer negativna.
Ali to, da imate protitelesa, pomeni, da ste imuni?
Recimo, da ste bili pozitivni na protitelesa proti COVID-19, nato počakajte 10 dni. Ali ste pripravljeni prenehati s socialno distanco? Odgovor je odločen ne. Samo ne vemo, ali vas protitelesa proti koronavirusu naredijo imune na ponovno okužbo. "To ni zajamčeno," pravi Ryan Demmer, epidemiolog z Univerze v Minnesoti.
Imuniteta ni nekaj, kar imate ali nimate, pravi Mark Slifka, imunolog v Oregonskem nacionalnem raziskovalnem centru za primate. To je bolj kot drsna lestvica. Za nekatere viruse, vključno z ošpicami, protitelesa zagotavljajo imuniteto za življenje, je dejal Slifka. Pri drugih, vključno z noricami in dengo, se lahko popolnoma okužite drugič - in nadaljnje okužbe so še hujše. Dokler ne vemo, kje na tej lestvici pade COVID-19, bi se morali še naprej družbeno distancirati, ne glede na to, ali smo bili pozitivni na protitelesa, je dejal Slifka.
»Najslabše, kar lahko narediš, je, da nekomu poveš, da je imun in da se motiš. Potem imajo ta lažni občutek varnosti, kot da so neprebojni,« pravi Slifka.
Raziskave o človeških imunskih odzivih na druge koronaviruse lahko dajo nekaj vpogleda v to, kako se naš imunski sistem odziva na COVID-19. eno študij spremljali 176 bolnikov, ki so preboleli SARS-CoV-1, koronavirus, ki je povzročil pandemijo SARS, in ugotovili, da so ohranili imunski odziv povprečno dve leti. drugega študij ugotovili, da je eno leto po okrevanju po prehladu dve tretjini bolnikov, ki so bili ponovno izpostavljeni istemu koronavirusu, razvili novo okužbo, vendar je bila manj huda. Na podlagi teh podatkov je verjetno, da ste zaradi razvoja koronavirusa imuni na drugo okužbo, vendar le za leto ali dve, pravi Slifka.
Vendar študije primerov in predhodni podatki o izbruhu novega koronavirusa prikazujejo bolj zapleteno sliko. Raziskovalci z univerze Fudan v Šanghaju študiral 175 bolnikov z blagim koronavirusom in ugotovili, da jih 10 ni razvilo zaznavnih protiteles. Ti bolniki so bili na splošno mladi in zdravi. Ta raziskava, ki je objavljena na MedRxiv in še ni bila strokovno pregledana, kaže, da nekateri ljudje, ki razvijejo koronavirus, morda nikoli ne bodo razvili imunosti nanj, tudi kratkoročno.
Kaj je s potnimi listi za imuniteto?
V prihodnosti bi lahko vedenje o tem, kdo nosi protitelesa in kdo ne nosi, olajšalo zahteve glede socialne distanciranja. Nekateri strokovnjaki v ZDA se ukvarjajo z idejo o "potnih listih" imunitete - potrdil, ki bi ljudem s protitelesi omogočila vrnitev v šolo, delo in družabne dogodke.
V nekaterih delih sveta imunitetni potni listi že postajajo resničnost. Čile je v ponedeljek postal prva država, ki je uvedla sistem imunitetnih potnih listov. Ko Italija začne okrevati po izbruhu, italijanska vlada namerava uporabiti potne liste, aplikacije za sledenje stikov in obvezne teste na protitelesa, da bi preprečila drugi val okužb.
Toda strokovnjaki pravijo, da je prezgodaj, da bi se v celoti zanašali na koncept. Za začetek je hitra uvedba testov protiteles uvedla nekaj težav pri nadzoru kakovosti, je dejal Weeks. Ni jasno, kako natančni so. Glede na to, da se bo imuniteta proti virusu verjetno razlikovala od osebe do osebe in sčasoma upadala, ni jasno, kaj bi licenca sploh pomenila, je dejal Slifka.
»V tem je veliko neznank. Ne želimo, da bi bili ljudje nepremišljeni, ker imajo to imuniteto."
