Це було ліки ти щойно дала своєму малюкові перевірити на дітей? Це питання, яке задають собі небагато батьків, але, мабуть, повинні. Нове велике дослідження показало, що лікарі все частіше призначають дітям ліки, які не рекомендовані до використання. що FDA або не схвалено для дітей, або не схвалено для конкретного стану лікували. Величезний кожний п’ятий візит до педіатра призводив до призначення препарату, який не був рекомендований. Це означає, що якщо вашому малюкові потрібні ліки — від антибіотики до антигістамінних препаратів — ймовірність того, що це був препарат, призначений для дорослих і випробуваний на них, перевищує 20%.
Чому це може бути проблемою? Тому що діти – це не просто маленькі дорослі. Так, вони важать набагато менше, але також їх тіло та мозок відрізняються, а це означає, що вони по-різному засвоюють ліки і можуть відчувати різні побічні ефекти. Ці фактори можуть не мати значення — незалежно від фізіологічних відмінностей, препарат може бути настільки ж ефективним для дитини, як і дорослого — але якщо ліки не пройшли клінічні випробування спеціально на дітей, ми не можемо знати це напевно.
Щоб бути зрозумілим, замовлення ліків поза призначенням є цілком законним, і лікарі роблять це протягом десятиліть. У деяких випадках, особливо коли ви стикаєтеся з серйозними або небезпечними для життя медичними станами, лікарський засіб, який не рекомендований до використання, може бути найкращим або єдиним варіантом. Однак така практика завжди несе певний ризик, і багато батьків навіть не підозрюють, що це відбувається, не кажучи вже про те, що вона зростає.
41 мільйон рецептів поза етикеткою щороку
Для нового вивчення опубліковано в журналі Американської академії педіатрії Педіатрія, дослідники проаналізували понад 1,7 мільярда відвідувань педіатричного кабінету за десятирічний період. Вони виявили, що майже кожне п’яте відвідування призвело до того, що дітям давали один або кілька препаратів не за призначенням. А серед відвідувань із замовленими принаймні одним препаратом рівень замовлень не за призначенням зріс з 42 відсотків у 2006 році до 47 відсотків у 2015 році. Таким чином, на сьогоднішній день для дітей щороку замовляється понад 41 мільйон ліків, які не рекомендовані до використання.
Велика причина, чому це настільки поширене, полягає в тому, що просто недостатньо ліків, які були ретельно перевірені на дітей, що є вимогою для схвалення FDA. «Традиційно дітей виключали з більшості клінічних випробувань на підставі того, що вони є вразливою групою населення, яка потребує захисту від ризики», – говорить доктор Деніел Хортон, старший автор дослідження та асистент кафедри дитячої ревматології Rutgers Robert Wood Johnson Medical Школа. «Іронія полягає в тому, що виключення дітей зробило їх ще більш вразливими до вживання неперевірених ліків».
Тим не менш, Хортон наполягає на тому, що відсутність схвалення FDA не завжди означає, що препарат не пройшов дослідження на дітей або що лікарі приймають цілий укол у темряві. «Багато ліків, які призначаються дітям не за призначенням, насправді підтверджуються деякими науковими доказами або колективним клінічним досвідом лікування дітей цими препаратами — або тим і іншим», — пояснює він. «Їх часто використовують тому, що немає схвалених варіантів або тому, що затверджені альтернативи не працюють. Чесно кажучи, іноді єдиний спосіб лікувати дітей від захворювань – це використовувати один із цих препаратів не за призначенням».
Як дитячий ревматолог, Хортон бачить багато дітей із захворюваннями, які відповідають цьому профілю. «Я зазвичай призначаю дітям препарати, які не рекомендовані до використання, коли я вважаю, що користь має переважати ризики», – каже він. «Крім того, я батько двох маленьких дітей, і якщо вони потребують лікування від чогось без схвалених варіантів, я, безумовно, хотів би, щоб вони лікувалися тим, що, як вважають, діє».
Ризики рецептів, які не рекомендовані до використання
У багатьох сценаріях, які не є рекомендованими, немає достатніх доказів того, що ліки діє, і є багато припущень, що вони можуть викликати проблеми у дітей. «Наприклад, виявилося, що ліки, які лікують поширений біль, такі як фіброміалгія, не настільки ефективні у підлітків і дітей», – каже Хортон. «А оскільки ці ліки мають багато відомих побічних ефектів, то за відсутності відомих переваг вони майже завжди не варті ризику для дітей».
Іншим прикладом є препарати, що пригнічують кислоту, які використовуються для лікування шлункового рефлюксу. «Ми виявили, що немовлят з гастроезофагеальним рефлюксом зазвичай лікують за допомогою блокаторів кислоти, але більшість досліджень показали, що ці ліки для них не працюють», – каже Хортон. «Хоча ліки, що пригнічують кислотність, можуть бути загалом безпечними, нещодавня література припускає, що вони можуть завдати шкоди дітям, наприклад, більше переломів або розвиток алергічних захворювань». З огляду на відсутність чітких переваг плюс задокументовані недоліки, давати дітям блокатори кислоти здається непотрібним ризикований.
Дослідження також виявило збільшення вживання антидепресантів не за призначенням. У цьому випадку, за словами Хортона, відбуваються обидва сценарії: діти з депресією лікуються антидепресантами, які дозволені для дорослих, але не для дітей, і дітей, які приймають ні мають депресію, але замість цього мають СДУГ або обсесивно-компульсивний розлад, лікуються антидепресантами. Остання обставина є подвійним ударом, оскільки це не тільки неправильні препарати, але й не схвалені відповідно до їх віку чи стану.
«Антидепресанти несуть багато побічних ефектів, включаючи рідкісні, але серйозні суїцидальні думки та суїцидальність, особливо у молодих людей», – каже Хортон. «Тому важливо, щоб ми створювали кращі докази щодо цих ліків для дітей».
Що батьки можуть зробити щодо ліків, які не рекомендовані до використання
На сьогоднішній день батьки не інформуються про докази або відсутність доказів, коли їхній дитині призначають ліки, які не є рекомендованими. Тому питати батьки. Це не рекомендований препарат? Чи є альтернатива? І які ризики? Отримавши всю інформацію, ви зможете зважити ризики та винагороди та серйозно обговорити зі своїм педіатром.
«Гравітація та тяжкість стану впливають на те, як ми думаємо про ризики та переваги ліків», – каже Хортон. «Коли життя або якість життя дитини знаходиться під загрозою, тоді батьки, як правило, більш готові терпіти більші шанси». В випадку алергії, наприклад, деяких дітей вони можуть зовсім не турбувати, тому ризик прийому непрописаних ліків може здатися занадто великим для цього сім'ї. Для інших алергія дуже впливає на життя дитини, значно погіршуючи її і навіть уповільнюючи її розвиток. Батьки цієї дитини, ймовірно, скористалися б шансом і спробували б з ретельним спостереженням. Виявляється, трохи батьківський нагляд – це саме те, що лікар призначив.
