Vzhledem k tomu, že případy COVID-19 ve Spojených státech stále přibývají, rodiče bedlivě sledují podrobnosti o schválených vakcíny pro děti. V současné době je Pfizer BioNTech jedinou vakcínou schválenou pro děti od 12 let, ale zatím neexistuje žádná vakcína – Johnson & Johnson, Moderna ani Pfizer – schválená pro mladší skupinu dětí mladších 12 let.
Minulý týden společnost Pfizer-BioNTech potvrdila, že společnost byla blízko schválení vakcína pro děti ve věku 5-11 let, což naznačuje, že povolení k nouzovému použití by mohlo přijít v říjnu a nyní máme časovou osu pro děti od šesti měsíců. Zde je to, co potřebujete vědět.
Během tiskové konference promluvil k účastníkům finanční ředitel společnosti Pfizer Frank D'Amelio a poskytl aktualizovaný časový plán, kdy Společnost Pfizer očekává, že ve věku od 6 měsíců do 11 let požádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o nouzové použití. skupiny. A zatímco plné schválení vakcíny pro děti od 12 let znamená může být použit pro „off-label“ použitírodiče by měli počkat na povolení nouzového použití.
Společnost sdělila, že očekává, že data budou odeslána FDA schválení pro věkovou skupinu 5 až 11 let do konce měsíce. Jejich časová osa říká, že doufají, že nouzové použití by mohlo být povoleno v říjnu – samozřejmě v závislosti na datech. Ale o očekávané časové ose pro ještě mladší děti, od 6 měsíců do 5 let, jsme toho příliš neslyšeli. A to je to, s čím D’Amelio nedávno mluvil.
Během konference Morgan Stanley Global Healthcare Conference D'Amelio řekl očekávání, že aplikace pro děti ve věku od 6 měsíců do pěti let není příliš pozadu za staršími dětmi skupina.
Očekává se, že společnost předloží údaje FDA „v týdnech krátce poté vyplnění údajů od 5 do 11 let… za předpokladu, že všechna data jsou pozitivní,“ řekl D’Amelio do a přepis jeho komentářů.
Finanční ředitel společnosti Pfizer na časové ose pro #covid19 vakcína pro děti, dnes v Morgan Stanley conf:
- výsledky u dětí 5-11 do konce září, podání žádosti o EUA začátkem října
- podání žádosti o EUA pro děti 6 měsíců – 5 let asi o měsíc později, začátkem listopadu
(jasnost na časové ose pro mladší děti je nová) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14. září 2021
"Ale myslím, že 5 až 11, máme data ke konci září," řekl. „Očekáváme, že to podáme – očekáváme, že data budeme mít v září. Očekáváme podání začátkem října."
Toto je vítaná aktualizace časové osy s rodiči, kteří se dočkají, aby jejich děti dostaly schválenou vakcínu, protože Delta nadále zvyšuje počet dětských případů po celé zemi. Tato časová osa se samozřejmě může změnit, protože je to pouze odhad a spoléhá na to, co ukazují data. Celkově je to ale skvělá zpráva.
