Para ahli memperingatkan orang tua yang mungkin mencari Pfizer vaksinasi untuk anak di bawah 12 tahun tanpa persetujuan FDA penuh untuk kelompok usia menunggu sampai vaksin disetujui secara resmi untuk anak 12 tahun ke bawah.
Secara teknis, sekarang vaksin Pfizer telah sepenuhnya disetujui oleh FDA, dokter dapat meresepkan: Vaksinasi Pfizer BioNTech COVID-19 untuk populasi anak-anak di bawah 12 tahun untuk "penggunaan di luar label" karena diberikan persetujuan penuh untuk orang berusia 16+ tahun. Tapi meski begitu, orang tua harus menunggu sampai ada data lagi. Inilah yang perlu diketahui orang tua.
Berdasarkan Amerika Serikat Hari Ini, dokter anak terkemuka di seluruh negeri mengeluarkan pernyataan yang mendesak dokter untuk tidak meresepkan vaksin COVID-19 kepada anak-anak di bawah 12 tahun, meskipun mereka sekarang secara hukum dapat melakukannya.
Vaksin Disetujui Secara Hukum untuk “Penggunaan Tanpa Label”
Saat ini, tidak ada vaksin yang disetujui untuk kelompok usia. Tapi dengan fpersetujuan penuh dari vaksinasi Pfizer melalui FDA
Tetapi meskipun itu legal, dan secara teknis kemungkinan, para ahli membunyikan alarm untuk menghindarinya untuk saat ini.
Orang Tua Masih Harus Menunggu Vaksin Disetujui untuk Anak Di Bawah 12
“Kami tidak memiliki data tentang anak kecil. Jadi itu benar-benar tidak boleh,” kata Dr. Jesse Goodman, pakar penyakit menular di Universitas Georgetown. “Ilmu pengetahuan belum ada untuk mendukung pemberian dosis pada anak kecil.”
Saat ini, Pfizer adalah satu-satunya vaksin yang tersedia untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Uji coba masih berlangsung untuk kelompok usia 5-11 tahun, dan faktanya, vaksin dapat disetujui dalam beberapa bulan untuk kelompok usia tersebut — vaksin berada di jalur yang tepat untuk mendapatkan datanya dari uji coba ini dikirim ke FDA untuk ditinjau dan timeline tampaknya realistis untuk memiliki detail pada akhir September atau awal Oktober.
Sampai saat itu, para ahli meminta orang tua untuk bersabar.
“Kami perlu melihat data dari studi tersebut sebelum kami memberikan vaksin ini kepada anak-anak yang lebih kecil,” kata Dr. Lee Savio Beers, presiden American Academy of Pediatrics (AAP) dalam sebuah pernyataan. “AAP merekomendasikan untuk tidak memberikan vaksin kepada anak-anak di bawah 12 tahun sampai disahkan oleh FDA.”
Tetapi Anak-anak 12 Tahun ke Atas, dan Semua Orang, Harus Divaksinasi SECEPATNYA
Sementara para ahli meminta orang tua untuk menunggu anak-anak di bawah 12 tahun, mereka sangat mendesak orang tua dengan anak-anak berusia 12 tahun ke atas untuk memvaksinasi anak-anak mereka. Dan sementara kami menunggu izin penggunaan darurat dari vaksin COVID-19 untuk anak-anak yang lebih muda, upaya mitigasi lainnya – seperti memakai masker, menghindari keramaian, dan mencuci tangan – harus di depan dan di tengah untuk menjaga anak-anak kita tetap aman dan sehat.
“Kami tahu orang tua sangat ingin dapat memberikan anak-anak mereka perlindungan vaksin ini, dan American Academy of Pediatrics berbagi perasaan mendesak itu,” kata Beers. “Sementara kami menunggu vaksin disahkan untuk anak-anak yang lebih kecil, penting bagi setiap orang yang memenuhi syarat sekarang dapatkan vaksinnya. Itu akan membantu mengurangi penyebaran virus dan melindungi mereka yang terlalu muda untuk divaksinasi.”
Dengan kata lain, dapatkan vaksinasi, dorong orang lain untuk melakukannya, dan tunggu lebih banyak data untuk memvaksinasi anak Anda jika mereka berusia di bawah 12 tahun.