כפי ש הזמנות שהייה בבית, ריחוק חברתי, והאחר הפרעות בחיי היומיום נחוץ על ידי COVID-19 ממשיכים, בדיקות נוגדנים הופיעו כמילת סיסמה לפוליטיקאים המבקשים לחזור לשגרה או לפחות נורמליות כפי שהחיים יכולים להיות בעקבות משבר כה מסיבי.
אבל מהי בעצם בדיקת נוגדנים? מה מייחד אותם מהבדיקות בהן אנו משתמשים במשך חודשים? ואיך הם משתלבים במאבק הרחב יותר נגד COVID-19? הנה מה שאתה צריך לדעת.
מהי בדיקת נוגדנים?
בדיקות נוגדנים מודדות חלבונים שהגוף מייצר כדי לעזור להדוף זיהום ויראלי. עבור וירוסים רבים, תגובה חיסונית זו פירושה שהגוף לא יכול להידבק שוב - לפחות לא זמן קצר לאחר ההדבקה הראשונית. שלא כמו מבחני תגובת שרשרת פולימראז שמזהים נוכחות של וירוס, בדיקות נוגדנים (או סרולוגיות) מזהות נוכחות של נוגדנים, סמנים של תגובה חיסונית המופיעים בדם לאחר הופעת התסמינים. בדיקת נוגדנים לא תגיד לך אם יש לך כרגע COVID-19, אבל היא תגיד לך אם יש לך נוגדנים שמצביעים על כך שהיה לך את הנגיף בעבר.
מדוע חשובות בדיקות נוגדנים?
סביר מאוד שמי שנראה חיובי בבדיקה סרולוגית יהיה חסין מפני הנגיף למשך זמן מסוים, כפי שקורה עם נגיפים אחרים. האפידמיולוג של הרווארד מארק ליפסיץ'
בדיקת נוגדנים חיובית יכולה, אם כן, להיות מקור להקלה גדולה למי שאינו מציג תסמינים כלשהם של COVID-19, מה שמרמז על כך שהוא נמצא בסיכון נמוך בהרבה לזיהום. ובדיקות נרחבות יכולות לחשוף מסה קריטית של אנשים כאלה שאולי יוכלו לחזור ללימודים או לעבודה גם כשאחרים נשארים בבית.
בדיקות סרולוגיות יכולות גם לספק תמונה טובה יותר של מידת התפשטות הנגיף, כולל האם מספיק אנשים נדבקו או לא כדי לבסס חסינות עדר. לאחר שהושגה חסינות עדר, חלקים גדולים מהכלכלה יכולים להתחיל להיפתח מחדש בבטחה.
לנוגדנים יש גם הבטחה לפיתוח טיפולים לטיפול ב-COVID-19, ו מספר מחקרים התלויים בבדיקות נוגדנים כבר בעיצומם.
מחקר אחד כזה זיהה נוגדן מנטרל, שלדבריו של אחד ממחבריו, "יש לו פוטנציאל לשנות את מהלך הזיהום במארח הנגוע, לתמוך בפינוי וירוסים או להגן על אדם לא נגוע שנחשף לנגיף." המחקר ממשיך ואומר באופן חד משמעי שהנוגדן, 47D11, יהיה שימושי בפיתוח בדיקות סרולוגיות עתידיות עבור SARS-CoV-2. זה גם הגיוני שאם נוגדן זה אכן יממש את הפוטנציאל שלו, אז בדיקות שחושפות את נוכחותו או היעדרו בדם יהיו שימושיות לרופאים.
מה המשמעות של תוצאת נוגדנים חיובית?
בדיקות נוגדנים לא יכולות להגיד לך אם אתה נגוע או לא מדבק. במקום זאת, בדיקת נוגדנים חיובית יכולה להצביע על כך שחווית את הנגיף והתאוששת ואינך מדבק או שעדיין יש לך אותו ואתה מדבק.
"רק בגלל שיש לך נוגדנים טובים לא אומר שאתה לא יכול להפיץ את המחלה", אומר ג'ניס וויקס, ביולוג מאוניברסיטת אורגון.
קיים גם סיכון לתשלילים כוזבים. נתונים ראשוניים מצביעים על כך שייתכן שיחלפו 10-15 ימים ליצירת תגובת נוגדנים ניתנת לזיהוי ל- וירוס קורונה, כך שאם הדם שלך נבדק רק כמה ימים לאחר ההדבקה ב-SARS-CoV-2, ייתכן שהוא לא יופיע במבחן.
עם זאת, בדיקת נוגדנים שלילית אמיתית אינה אומרת שלא נדבקת בנגיף הקורונה. כ-2% עד 8.5% מהאנשים עם COVID-19 אינם מפתחים נוגדנים אפילו שבועות לאחר ההידבקות, על פי המחקר החדש של MedRxiv.
עם כל האזהרות הללו, המרכז לבקרת מחלות (CDC) המלצה הוא בעצם שפע של זהירות. כל מי שכן נבדק חיובי לנגיף צריך להתבודד בעצמו למשך שבוע אחד ולאחר מכן להישאר במרחק של מטר וחצי מאחרים למשך שלושה ימים נוספים. ה-CDC אומר שהסיכוי שמישהו יישאר מדבק לאחר תקופה של 10 ימים זו נמוך.
האם בדיקות נוגדנים אמינות?
ה-FDA ויתר על תהליך הרגולציה הרגיל שלו עבור בדיקות נוגדנים לקורונה, מה שמאפשר לבדיקות לצאת לשוק ללא אישור ה-FDA כל עוד הן מאומתות על ידי היזם, ה-FDA מקבל הודעה על אימות זה, והבדיקות מסומנות כדי להבהיר כי אין להשתמש בהן כבסיס הבלעדי עבור אִבחוּן.
בפועל, המשמעות היא שרבות מהבדיקות הזמינות אינן בהכרח אמינות, שכן אין סקירה חיצונית של יעילות הבדיקות.
זו בעיה כי זה מבחן מסובך. סוגים אחרים של וירוס קורונה - ארבעת הגורמים לחלק גדול של הצטננות, SARS ו-MERS - מייצרים נוגדנים דומים שעלול לעורר תוצאה חיובית שגויה שעשויה לומר שאדם לא מוגן, בהנחה שהוא חסין, חושף את עצמו ל נגיף.
ה-FDA אישר תשעה מפתחים של בדיקות סרולוגיות בהתאם לתנאי תהליך האישור לשימוש חירום שלו, אשר כולל סקירה עצמאית. זה גם שיתף פעולה עם ה-NIH כדי לאפשר לגוף הזה להעריך בדיקות שהוגשו על ידי מפתחים. מבחן שעבר את אחד מהתהליכים הללו אמור לתת "ביטחון רב יותר בביצועי המבחן" לאנשים שלוקחים אותו מאשר למבחן שלא.
אם אתה מסתכל מסין ועד דרום קוריאה, למדינות בצד השני של עקומת COVID-19 יש דבר אחד משותף: ברור תמונה של מי יש ומי לא נחשף לנגיף, אומר מארק סליפקה, אימונולוג בחקר הפרימטים הלאומי של אורגון מֶרְכָּז. עם מוקפד איתור קשר ו(במקרה של סין) מעקב אחר מיקומם של אנשים, החיים חוזרים למראית עין של נורמליות.
לעת עתה, יש יותר מדי לא ידועים לבדיקת נוגדנים כדי לחולל שינוי מיידי בחיי היום יום שלנו. אבל הפיתוח החדש עדיין חשוב, אומר סליפקה. מחקר למי יש ומי לא לקה בנגיף יעזור למדענים להבין טוב יותר מי מפיץ אותו, כמה אנשים נגועים אך אסימפטומטיים, והאם אנשים נוטים לפתח חסינות. כבר, ה המכונים הלאומיים לבריאות (NIH) מפעילה בדיקות נוגדנים על עד 10,000 מתנדבים כדי לנסות ולענות על חלק מהשאלות הללו.
סוג זה של נתונים יכול לעזור לנו לחזור לשגרה, אומר וויקס. "ככל שיזרמו יותר ויותר נתונים, הכל יגיע לפוקוס חזק יותר."
למי כדאי לעשות בדיקת נוגדנים?
אם אתה מציג כרגע תסמינים, בדיקת נוגדנים לא תעשה לך הרבה טוב, מכיוון שלוקח זמן עד שהנוגדנים מופיעים בדם. בדיקת PCR היא הבדיקה הרלוונטית יותר במצב זה.
כרגע, אין מספיק בדיקות סרולוגיות אמינות כדי לומר שכולם צריכים לקחת אחת, וזה יהיה אידיאלי. במקום זאת, יש לשמור בדיקות לאנשים כמו עובדי בריאות שיכולים להפיק תועלת רבה מהידיעה שהם כנראה חסינים מהמחלה. ככל שיותר בדיקות עוברות בדיקה של ה-FDA וסוכנויות ממשלתיות אחרות, יותר אנשים צריכים לעבור אותן, וקובע כמו ניו יורק יחד עם הממשלה הפדרלית מגבירים תוכניות לבדיקת מאות אלפי אנשים בכל יְוֹם. אלא אם כן אתה חלק מקבוצה בעדיפות גבוהה יותר, אתה צריך לשבת חזק עד שבדיקות נוגדנים יהיו זמינות לכולם.
למעשה, עורך Fatherly אחד ערך בדיקת נוגדנים במרפאה בטקסס בשבוע שעבר והתוצאות היו שליליות לגבי נוכחות של נוגדנים. עם זאת, הרופא שביצע את הבדיקה הזהיר כי רובם הזמינים כיום, רובם מיצרנים בסין, לא נבדקו והתוצאות היו מאוד לא אמינות. היו לו מטופלים שנבחנו בעבר חיוביים ל-COVID-19 שהנוגדן שלהם חזר כשליל, למשל.
האם יש נוגדנים אומר שאתה חסין?
נניח שאתה נמצא חיובי עבור נוגדנים ל-COVID-19, ואז מחכה 10 ימים. האם ברור לך להפסיק ריחוק חברתי? התשובה היא לא חד משמעית. אנחנו פשוט לא יודעים אם נוגדני קורונה הופכים אותך לחסין מפני זיהום חוזר. "זה לא דבר מובטח", אומר ריאן דמר, אפידמיולוג מאוניברסיטת מינסוטה.
חסינות היא לא משהו שיש לך או שאין לך, אומר מארק סליפקה, אימונולוג במרכז הלאומי לחקר הפרימטים של אורגון. זה יותר כמו סולם הזזה. עבור כמה וירוסים, כולל חצבת, נוגדנים מעניקים חסינות לכל החיים, אמר סליפקה. עבור אחרים, כולל אבעבועות רוח ודנגי, אתה בהחלט יכול להידבק בפעם השנייה - והזיהומים הבאים גרועים אף יותר. עד שנדע היכן נופל COVID-19 בקנה מידה זה, עלינו להמשיך להתרחק מבחינה חברתית, ללא קשר לשאלה אם נבדקנו חיובי לנוגדנים, אמר סליפקה.
"הדבר הגרוע ביותר שאתה יכול לעשות הוא לספר למישהו שהוא חסין ואתה טועה. ואז יש להם תחושת ביטחון מזויפת, כאילו הם חסיני כדורים", אומר סליפקה.
מחקר על תגובות חיסון אנושיות לנגיפים אחרים יכולים להעניק תובנה מסוימת לגבי האופן שבו מערכות החיסון שלנו מגיבות ל-COVID-19. אחד לימוד עקבו אחר 176 חולים שהחלימו מ-SARS-CoV-1, נגיף הקורונה שגרם למגיפת ה-SARS, וגילו שהם שמרו על התגובה החיסונית שלהם במשך שנתיים בממוצע. אַחֵר לימוד גילה ששנה אחת לאחר שהחלימו מהתקף הצטננות, שני שלישים מהחולים שנחשפו מחדש לאותו נגיף קורונה פיתחו זיהום נוסף - אך הוא היה פחות חמור. בהתבסס על נתונים אלה, סביר להניח שהתפתחות נגיף הקורונה גורם לך להיות חסין מפני זיהום שני, אבל רק לשנה או שנתיים, אומר סליפקה.
עם זאת, מקרי מקרה ונתונים ראשוניים מהתפרצות נגיף הקורונה מציירים תמונה מסובכת יותר. חוקרים מאוניברסיטת פודן בשנחאי מְחוֹשָׁב 175 חולים עם נגיף קורונה קל וגילו ש-10 מהם לא הצליחו לפתח נוגדנים ניתנים לזיהוי. חולים אלו היו בדרך כלל צעירים ובריאים. מחקר זה, שפורסם ב-MedRxiv וטרם זכה לביקורת עמיתים, מצביע על כך שחלק מהאנשים המפתחים נגיף קורונה עלולים לעולם לא לפתח חסינות כלפיו, אפילו בטווח הקצר.
מה הקטע עם דרכוני חסינות?
בעתיד, הידיעה מי נושא או לא נושא נוגדנים יכולה לעזור להרגיע את דרישות ההתרחקות החברתיות. כמה מומחים בארה"ב מתחבטים סביב הרעיון של "דרכוני" חסינות - תעודות שיאפשרו לאנשים עם נוגדנים לחזור ללימודים, לעבודה ולאירועים חברתיים.
בחלקים מסוימים של העולם, דרכוני חסינות כבר הופכים למציאות. ביום שני, צ'ילה הפכה למדינה הראשונה שהטמיעה מערכת דרכונים חסינות. כאשר איטליה מתחילה להתאושש מההתפרצות שלה, ממשלת איטליה מתכננת להשתמש בדרכונים, באפליקציות מעקב ובדיקות נוגדנים חובה כדי למנוע גל שני של זיהומים.
אבל מומחים אומרים שזה מוקדם מדי להסתמך לחלוטין על הרעיון. ראשית, ההפצה המהירה של בדיקות הנוגדנים הביאה כמה בעיות בקרת איכות, אמר וויקס. לא ברור עד כמה הם מדויקים. ובהתחשב בכך שהחסינות לנגיף תשתנה ככל הנראה מאדם לאדם ותרד עם הזמן, לא ברור מה המשמעות של רישיון בכלל, אמר סליפקה.
"יש בזה הרבה לא ידועים. אנחנו לא רוצים שאנשים יהיו פזיזים כי יש להם את כרטיס החסינות הזה".
