3月31日、 食品医薬品局 (FDA) は、Happiest Baby の Snoo Smart Sleeper De Novo に、眠っている赤ちゃんを安全に仰向けに保つ能力について承認を与えました。 この FDA 承認により、このタイプの最初で唯一の製品 (赤ちゃんを仰向けで眠らせるように設計された製品) がこの承認分類を付与されました。
赤ちゃんを仰向けに寝かせることは、政府から強く推奨されています。 アメリカ小児科学会 乳幼児突然死症候群 (SIDS) を含む、乳幼児の睡眠関連死を減らすことを目的としています。 SIDSによる死亡は睡眠中に起こることが多い または赤ちゃんの睡眠エリアで.
ただし、この FDA 承認は、製品が発生率を低下させることを意味するものではないことに注意することが重要です。 SIDの。 現在、FDA は、Snoo が「感染症の発生率の減少を直接実証していない」と述べています。 SIDS/SUID。」
スヌー・レシーブ FDA からの De Novo 承認 として分類されていることを意味します。 クラス II 医療機器、1,500ドル以上のバシネットが保険会社によってカバーされる可能性への扉が開かれ、親へのアクセスが増加し、潜在的に赤ちゃんの危機を食い止めるのに役立ちます 3,400人の赤ちゃんが亡くなっています 米国では毎年SIDSから
スヌースリーパーとは？
スヌースリーパー、 2016 年に市場に出回った は、赤ちゃんとその親の昼寝と就寝を容易にする多くの興味深い機能を備えています。 スマートベビーベッドなので、眠っている赤ちゃんが目覚めたり、泣き出したり、落ち着きがないように見えたりした場合に反応するように設計されています。
ベビーベッドは、動き、音、おくるみを組み合わせて赤ちゃんに反応し、環境をシミュレートできます。 赤ちゃんがお腹に転がるのを防ぎ、赤ちゃんを仰向けに安全に保ちます。
多くの親にとって、この製品は天からの贈り物ですが、それだけ高価なものです。 ベビーベッドは月額 1,500 ドル、レンタルの場合は 159 ドルです。 6か月しか使用しない、生後6か月までの赤ちゃん専用に設計されているためです。
Snoo は SIDS の予防に役立ちますか?
SIDSのリスクを減らすための最も重要な睡眠の推奨事項の1つは、赤ちゃんを常に眠らせることです 仰向けになり、寝返りをするのに十分なほど独立する前に、寝返りを防ぐことができます 自分の。
それが FDA の承認につながった Snoo の特徴です。 この製品は、睡眠中に赤ちゃんを仰向けに安全に固定します。
プレス リリースによると、「SNOO スマート スリーパー バシネットとスヌー スリープ サックは、睡眠中の仰臥位を容易にすることを目的としています」と FDA の助成金はプレス リリースに記載されています。 「SNOO は、睡眠中の仰臥位を容易にすることが実証されています。」
しかし、この製品は SIDS の発生率の低下とは関連していないと FDA は述べています。
この承認は、両親にとって財政的に何を意味するのでしょうか?
両親はスヌーを欲しがっているが、スヌーは高価だ。 Snoo が提供するすべてのベルとホイッスルを手に入れるのは安くはありません。
新しい De Novo の承認は、寝台車が、値札を買う余裕のある疲れた親にとって、将来的にはぜいたく品でなくなることを意味する可能性があります。 搾乳器に似た 1 つ以上の医療機器を購入またはレンタルすること。 保険。 これにより、製品へのアクセスが増加する可能性があります。
幼児の安全な睡眠のいろは
睡眠中の赤ちゃんの安全を守るために、保護者は睡眠に関するガイドラインに従うことが重要です。 安全な乳児の睡眠のいろはは、赤ちゃんが常に眠ることを推奨しています 1人、 彼らの バック、 そして彼らの ベビーベッド。
その他のガイドラインには、次のものがあります。
- すべての昼寝を含めて、赤ちゃんを仰向けに寝かせます。
- 赤ちゃんのマットレスは常にしっかりしていて、傾いていない必要があります。
- ベビーベッドやバシネットに、バンパー、おもちゃ、毛布、枕を置かないようにします。
- 赤ちゃんは常に自分のベッド（ベビーベッド、バシネット）で寝るべきです。
- 赤ちゃんの睡眠エリアは、あなたが眠る部屋と同じ部屋に保ちます。
完全な FDA De Novo 承認を読むには、次のサイトにアクセスしてください。 幸せな赤ちゃん.com.