Kā pasūtījumi par uzturēšanos mājās, fiziskā distancēšanās, un otrs ikdienas dzīves traucējumi Covid-19 nepieciešamība turpināt, antivielu testēšana ir kļuvusi par atslēgas vārdu politiķiem, kuri vēlas atgriezties normālā stāvoklī vai vismaz tik normālā stāvoklī, kāda var būt dzīve pēc šādas masīvas krīzes.
Bet kas īsti ir antivielu tests? Ar ko tie atšķiras no testiem, ko esam izmantojuši vairākus mēnešus? Un kā tie iekļaujas plašākā cīņā pret COVID-19? Lūk, kas jums jāzina.
Kas ir antivielu tests?
Antivielu testi mēra proteīnus, ko organisms ražo, lai palīdzētu cīnīties pret vīrusu infekciju. Daudziem vīrusiem šī imūnā atbilde nozīmē, ka organisms nevar atkal inficēties — vismaz ne drīz pēc sākotnējās inficēšanās. Atšķirībā no polimerāzes ķēdes reakcijas testiem kas nosaka vīrusa klātbūtni, antivielu (vai seroloģiskie) testi nosaka antivielu klātbūtni, imūnās atbildes marķierus, kas parādās asinīs pēc simptomu parādīšanās. Antivielu tests nenorādīs, vai jums pašlaik ir COVID-19, bet tas jums pateiks, vai jums ir antivielas, kas norāda, ka jums ir bijis vīruss iepriekš.
Kāpēc antivielu testi ir svarīgi?
Ļoti iespējams, ka kāds, kuram seroloģiskā testa rezultāts būs pozitīvs, noteiktu laiku būs imūna pret vīrusu, kā tas ir citu koronavīrusu gadījumā. Hārvardas epidemiologs Marks Lipsičs rakstīja ka, pamatojoties uz pieejamajiem pētījumiem, viņa "izglītotais minējums" ir tāds, ka "lielākajai daļai cilvēku būs imūnā atbilde", kas ilgs vismaz gadu. Līdz šim pētnieki ir parādījuši, ka antivielu līmenis nesamazinās vismaz divus mēnešus pēc inficēšanās, saskaņā ar jaunu pētījums no 177 Covid-19 pacientiem, kas ilgst tik ilgu laiku. Pētījums tika publicēts pirmsdrukāšanas vietnē MedRxiv, un tas vēl nav ticis recenzēts.
Tāpēc pozitīvs antivielu tests varētu būt liels atvieglojuma avots kādam, kam nav COVID-19 simptomu, kas liecina, ka viņiem ir daudz mazāks inficēšanās risks. Un plaši izplatītas pārbaudes varētu atklāt šādu cilvēku kritisko masu, kuri varētu atgriezties skolā vai strādāt, pat ja citi paliek mājās.
Seroloģiskie testi varētu arī sniegt labāku priekšstatu par vīrusa izplatību, tostarp to, vai ir inficēts pietiekami daudz cilvēku, lai izveidotu ganāmpulka imunitāti. Kad būs sasniegta ganāmpulka imunitāte, lielas ekonomikas daļas varētu droši atsākt darbību.
Antivielas arī sola izstrādāt terapiju COVID-19 ārstēšanai un vairāki pētījumi kuras ir atkarīgas no antivielu testēšanas, jau tiek veiktas.
Viens šāds pētījums identificēja neitralizējošu antivielu, kas, pēc viena no tās autoru vārdiem, “ir potenciāls mainīt infekcijas gaitu inficētajā saimniekorganismā, atbalstīt vīrusa izvadīšanu vai aizsargāt neinficēta persona, kas ir pakļauta vīrusam. Pētījumā nepārprotami teikts, ka antiviela 47D11 būs noderīga turpmāko seroloģisko testu izstrādē. SARS-CoV-2. Ir arī pašsaprotami, ka, ja šī antiviela patiešām izmanto savu potenciālu, ārstiem būs noderīgi testi, kas atklāj tās klātbūtni vai neesamību asinīs.
Ko nozīmē pozitīvs antivielu rezultāts?
Antivielu testi nevar noteikt, vai esat inficēts vai lipīgs. Drīzāk pozitīvs antivielu tests var nozīmēt, ka jums ir bijis vīruss un esat atveseļojies un neesat lipīgs, vai arī tas, ka jums joprojām ir un esat lipīgs.
"Tas, ka jums ir labas antivielas, nenozīmē, ka nevarat izplatīt slimību," saka Oregonas universitātes biologs Janis Weeks.
Pastāv arī viltus negatīvu rezultātu risks. Sākotnējie dati liecina, ka var paiet 10-15 dienas, lai izveidotu nosakāmu antivielu reakciju uz koronavīruss, tādēļ, ja jūsu asinis tiek pārbaudītas tikai dažas dienas pēc inficēšanās ar SARS-CoV-2, tas var neparādīties testā.
Tomēr patiesi negatīvs antivielu tests nenozīmē, ka neesat inficējies ar koronavīrusu. Saskaņā ar jauno MedRxiv pētījumu aptuveni 2% līdz 8,5% cilvēku ar COVID-19 neveidojas antivielas pat nedēļas pēc inficēšanās.
Ievērojot visus šos brīdinājumus, Slimību kontroles centri (CDC) ieteikums būtībā ir piesardzības pārpilnība. Ikvienam, kuram vīrusa tests ir pozitīvs, vienu nedēļu vajadzētu pašizolēties un pēc tam vēl trīs dienas palikt sešu pēdu attālumā no citiem. CDC saka, ka iespēja, ka kāds paliks lipīgs pēc šī 10 dienu perioda, ir zema.
Vai antivielu testi ir uzticami?
FDA atteicās no parastā reglamentējošā procesa koronavīrusa antivielu testiem, ļaujot testus laist tirgū bez FDA apstiprinājuma, ja vien tos ir apstiprinājis izstrādātājs, FDA ir informēta par šo apstiprinājumu, un testi ir marķēti, lai skaidri norādītu, ka tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu diagnoze.
Praksē tas nozīmē, ka daudzi pieejamie testi ne vienmēr ir uzticami, jo nav ārējas pārbaudes par testu efektivitāti.
Tā ir problēma, jo tas ir grūts tests. Cita veida koronavīrusi — četri, kas izraisa lielu daļu saaukstēšanās gadījumu, SARS un MERS — rada līdzīgas antivielas. kas var izraisīt kļūdaini pozitīvu rezultātu, kas varētu nozīmēt, ka neaizsargāta persona, pieņemot, ka tā ir imūna, pakļauj sevi vīruss.
FDA ir pilnvarojusi deviņus seroloģisko testu izstrādātājus saskaņā ar tās ārkārtas lietošanas atļaujas procesa nosacījumiem, kas ietver neatkarīgu pārskatīšanu. Tā arī sadarbojas ar NIH, lai šī iestāde varētu novērtēt izstrādātāju iesniegtos testus. Pārbaudei, kas ir izturējusi kādu no šiem procesiem, cilvēkiem, kuri to izturējuši, ir jāsniedz “lielāka pārliecība par testa veiktspēju” nekā tādam, kas to nav izpildījis.
Ja paskatās uz Ķīnu un Dienvidkoreju, valstīm, kas atrodas COVID-19 līknes otrā pusē, parasti ir viena kopīga iezīme: skaidra attēls par to, kurš ir un kurš nav bijis pakļauts vīrusam, saka Marks Slifka, Oregonas Nacionālās primātu pētniecības imunologs. Centrs. Ar pedantisku kontaktu izsekošana un (Ķīnas gadījumā) cilvēku atrašanās vietas novērošana, dzīve atgriežas savā parastajā vietā.
Pagaidām ir pārāk daudz nezināmo, lai antivielu testēšana varētu nekavējoties mainīt mūsu ikdienas dzīvi. Taču jaunā attīstība joprojām ir svarīga, saka Slifka. Izpētot, kam ir un kam nav bijis vīruss, zinātnieki varēs labāk izprast, kas to izplata, cik cilvēku ir inficēti, bet tiem nav simptomu, un vai cilvēkiem ir tendence attīstīties imunitātei. Jau tagad, Nacionālie veselības institūti (NIH) veic antivielu testus līdz pat 10 000 brīvprātīgo, lai mēģinātu atbildēt uz dažiem no šiem jautājumiem.
Šāda veida dati var palīdzēt mums atgriezties normālā stāvoklī, saka Weeks. "Ieplūstot arvien vairāk datu, viss tiks koncentrēts uz vairāk."
Kam vajadzētu veikt antivielu testu?
Ja jums pašlaik ir simptomi, antivielu tests jums nedos nekādu labumu, jo paiet laiks, līdz antivielas parādās asinīs. PCR tests šajā situācijā ir atbilstošāks tests.
Pašlaik nav pieejams pietiekami daudz uzticamu seroloģisko testu, lai teiktu, ka viens būtu jāveic ikvienam, kas būtu ideāli. Tā vietā pārbaudes būtu jārezervē cilvēkiem, piemēram, veselības aprūpes darbiniekiem, kuri var gūt vislielāko labumu no zināšanām, ka viņi, visticamāk, ir imūni pret šo slimību. Tā kā FDA un citas valdības aģentūras pārbauda vairāk testu, lielākam skaitam cilvēku tie jāveic, un piemēram, Ņujorka kopā ar federālo valdību aktivizē programmas, lai pārbaudītu simtiem tūkstošu cilvēku diena. Ja vien jūs neesat daļa no augstākas prioritātes grupas, jums vajadzētu sēdēt cieši, līdz antivielu testi ir pieejami visiem.
Faktiski vienam Fatherly redaktoram pagājušajā nedēļā Teksasas klīnikā tika veikts antivielu tests, un rezultāti bija negatīvi attiecībā uz antivielu klātbūtni. Tomēr ārsts, kurš veica testu, brīdināja, ka lielākā daļa šodien viegli pieejamo, lielākā daļa no Ķīnas ražotājiem, nav pārbaudīti un rezultāti bija ļoti neuzticami. Piemēram, viņam bija pacienti, kuriem iepriekš bija pozitīvs COVID-19 tests, un kuru antivielas bija negatīvas.
Vai antivielu klātbūtne nozīmē, ka esat imūna?
Pieņemsim, ka jums ir pozitīvs COVID-19 antivielu tests, pēc tam pagaidiet 10 dienas. Vai esat pārliecināts, ka pārtraucat sociālo distancēšanos? Atbilde ir pārliecinoša nē. Mēs vienkārši nezinām, vai koronavīrusa antivielas padara jūs imūnu pret atkārtotu inficēšanos. "Tā nav garantēta lieta," saka Raiens Demmers, Minesotas universitātes epidemiologs.
Imunitāte nav kaut kas tāds, kas jums ir vai nav, saka Marks Slifka, Oregonas Nacionālā primātu pētniecības centra imunologs. Tas ir vairāk kā bīdāma skala. Dažiem vīrusiem, tostarp masalām, antivielas nodrošina imunitāti uz mūžu, sacīja Slifka. Citiem cilvēkiem, tostarp vējbakām un tropu drudzi, jūs varat inficēties otrreiz, un turpmākās infekcijas ir vēl sliktākas. Kamēr mēs nezinām, kur Covid-19 ietilpst šajā mērogā, mums jāturpina sociāli distancēties neatkarīgi no tā, vai mums ir bijis pozitīvs antivielu tests, sacīja Slifka.
"Sliktākais, ko varat darīt, ir pateikt kādam, ka viņš ir imūns un ka jūs kļūdāties. Tad viņiem rodas viltus drošības sajūta, it kā viņi būtu ložu necaurlaidīgi, ”saka Slifka.
Pētījumi par cilvēka imūnās atbildes reakciju uz citiem koronavīrusiem var sniegt ieskatu par to, kā mūsu imūnsistēma reaģē uz Covid-19. Viens pētījums sekoja 176 pacientiem, kuri atveseļojās no SARS-CoV-1, koronavīrusa, kas izraisīja SARS pandēmiju, un konstatēja, ka viņi saglabā savu imūnreakciju vidēji divus gadus. Cits pētījums atklāja, ka gadu pēc atveseļošanās no saaukstēšanās, divām trešdaļām pacientu, kuri atkārtoti bija pakļauti tam pašam koronavīrusam, attīstījās cita infekcija, taču tā bija mazāk smaga. Pamatojoties uz šiem datiem, iespējams, ka koronavīrusa attīstība padara jūs imūnu pret otru infekciju, taču tikai uz gadu vai diviem, saka Slifka.
Tomēr gadījumu izpēte un provizoriskie dati no jaunā koronavīrusa uzliesmojuma rada sarežģītāku ainu. Pētnieki no Fudanas universitātes Šanhajā pētīta 175 pacienti ar vieglu koronavīrusu un konstatēja, ka 10 no viņiem nespēja izveidot nosakāmas antivielas. Šie pacienti parasti bija jauni un veseli. Šis pētījums, kas publicēts vietnē MedRxiv un vēl nav salīdzinoši pārskatīts, liecina, ka dažiem cilvēkiem, kuriem attīstās koronavīruss, pat īstermiņā var neizraisīt imunitāti pret to.
Kāds sakars ar imunitātes pasēm?
Nākotnē, zinot, kas veic un nenēsā antivielas, tas varētu palīdzēt mazināt sociālās distancēšanās prasības. Daži eksperti ASV cīnās par imunitātes “pasēm” — sertifikātiem, kas ļautu cilvēkiem ar antivielām atgriezties skolā, darbā un saviesīgos pasākumos.
Dažās pasaules daļās imunitātes pases jau kļūst par realitāti. Pirmdien Čīle kļuva par pirmo valsti, kas ieviesusi imunitātes pasu sistēmu. Tā kā Itālija sāk atgūties no uzliesmojuma, Itālijas valdība plāno izmantot pases, kontaktu izsekošanas lietotnes un obligātos antivielu testus, lai novērstu otro infekciju vilni.
Taču eksperti saka, ka ir pāragri pilnībā paļauties uz šo koncepciju. Lai sāktu, ātra antivielu testu ieviešana ir radījusi dažas kvalitātes kontroles problēmas, sacīja Weeks. Nav skaidrs, cik precīzi tie ir. Un, ņemot vērā to, ka imunitāte pret vīrusu, visticamāk, atšķirsies no cilvēka uz cilvēku un laika gaitā samazināsies, nav skaidrs, ko licence pat nozīmētu, sacīja Slifka.
"Tajā ir daudz nezināmā. Mēs nevēlamies, lai cilvēki būtu neapdomīgi, jo viņiem ir šī imunitātes karte.