A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta sobre mais dois Testes de COVID-19 que foram lembrados. Os dois novos testes de recall são, além de duas marcas que já foram lembrados. Aqui está o que você precisa saber.
Quais dois testes COVID-19 foram recuperados e por quê?
Em 28 de janeiro de 2022, o FDA emitiu um recall para o Teste Rápido de Antígeno COVID-19 da Empowered Diagnostics CovClear e o Teste Rápido de Anticorpo Neutralizante para COVID-19 ImmunoPass. De acordo com o comunicado detalhado, os dois testes recém-convocados foram distribuídos com um rótulo que indicava que foram autorizados pelo FDA. No entanto, nenhum deles foi liberado, aprovado ou autorizado para distribuição nos Estados Unidos.
“A FDA está preocupada com o risco potencialmente maior de resultados falsos ao usar testes não autorizados”, afirma o comunicado. A FDA tem categorizado esses dois recalls como “Classe I”, que é o tipo mais sério de recall para “uma situação em que há uma probabilidade razoável de que o uso ou a exposição a um produto violador causará sérias consequências adversas à saúde ou morte.”
Veja por que você precisa parar de usá-los imediatamente
Com nenhum teste sendo aprovado pela FDA, e ainda assim rotulado como tal, a preocupação é a alta probabilidade de um resultado falso, seja um falso positivo ou um falso negativo. Obviamente, um falso positivo pode fazer alguém se isolar, tirar seus filhos da escola ou ter que notificar contatos próximos de um teste positivo que realmente não existe. Um falso negativo pode levar uma pessoa positiva a se comportar como se não estivesse doente, voltar ao trabalho, entrar em lojas e estar em contato próximo com outras pessoas.
Em particular, a “FDA está preocupada com o risco potencialmente maior de resultados falsos ao usar testes não autorizados”, diz o aviso de recall.
A agência recomenda fortemente que as pessoas não usem o teste rápido de antígeno CovClear COVID-19 da Empowered Diagnostics e o teste rápido de anticorpo neutralizante ImmunoPass COVID-19. Qualquer pessoa que tenha testado anteriormente com qualquer um dos testes rápidos deve falar com seu médico. Jogue fora os testes defeituosos.
Qualquer pessoa preocupada com um teste potencialmente defeituoso - especialmente se for uma marca de teste que ainda não foi oficialmente lembrada - é incentivada a registrar um relatório através do Formulário de Relatório Voluntário MedWatch da FDA.
A FDA está lembrando as pessoas da importância de usar um teste rápido COVID-19 aprovado. Estes são aqueles que passaram pelo rigoroso processo de testes da agência e os resultados se mostraram confiáveis. Se você não tiver certeza se o teste que você fez foi aprovado pela agência, certifique-se de verificar o A lista de 45 da FDA diferentes testes de anticorpos COVID-19.
