Поскольку количество случаев COVID-19 продолжает расти в Соединенных Штатах, родители внимательно следят за деталями одобренных вакцина для детей. В настоящее время Pfizer BioNTech является единственной вакциной, одобренной для детей от 12 лет и старше, но пока нет ни одной вакцины, одобренной Johnson & Johnson, Moderna или Pfizer для младшей группы детей младше 12 лет.
На прошлой неделе Pfizer-BioNTech подтвердила, что компания близка к одобрению вакцина для детей 5-11 лет, предполагая, что разрешение на использование в экстренных случаях может появиться в октябре, а теперь у нас есть график для детей от шести месяцев и старше. Вот что вам нужно знать.
Во время пресс-конференции финансовый директор Pfizer Франк Д’Амелио обратился к участникам и сообщил обновленный график, когда Pfizer рассчитывает подать заявку на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. группы. И хотя полное одобрение вакцины для детей от 12 лет и старше означает
Компания поделилась, что ожидает отправки данных в FDA для одобрение для возрастной группы от 5 до 11 лет к концу месяца. В их графике говорится, что они надеются, что использование в экстренных случаях может быть разрешено в октябре - конечно, в зависимости от данных. Но мы не слишком много слышали об ожидаемых сроках для детей даже младшего возраста, от 6 месяцев до 5 лет. И об этом недавно говорил Д’Амелио.
Во время Глобальной конференции по здравоохранению Morgan Stanley Д’Амелио сказал, что ожидание того, что приложение для детей от 6 месяцев до 5 лет не сильно отстает от детей постарше группа.
Ожидается, что компания отправит данные в FDA «вскоре после этого. регистрацию данных для детей от 5 до 11 лет… при условии, что все данные положительные », - сказал Д’Амелио. к стенограмма его комментариев.
Финансовый директор Pfizer на графике #COVID-19 вакцина для детей, сегодня на конференции Morgan Stanley:
-результаты у детей 5-11 лет к концу сентября, подача заявки на участие в EUA в начале октября
-подача на EUA для детей от 6 месяцев до 5 лет примерно через месяц, начало ноября
(четкость сроков для детей младшего возраста нова) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- Мэг Тиррелл (@megtirrell) 14 сентября 2021 г.
«Но я думаю, что с 5 до 11 у нас есть данные на конец сентября», - сказал он. «Мы ожидаем подачи - мы ожидаем, что данные будут в сентябре. Мы рассчитываем подать заявку в начале октября ».
Это долгожданное обновление графика, поскольку родители стремятся получить одобренную вакцину для своих детей, поскольку Delta продолжает увеличивать количество случаев заболевания детей по всей стране. Конечно, эта временная шкала может быть изменена, так как это всего лишь оценка и зависит от того, что показывают данные. Но в целом это отличные новости.
